- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02507817
Korelacja między poziomami LIF (czynnika hamującego białaczkę) we krwi pępowinowej i matczynej u kobiet leczonych Mg
Korelacja między poziomami LIF we krwi pępowinowej a krwią matki u kobiet leczonych Mg podczas porodu
Podczas rozwoju embrionalnego istnieje kilka cytokin, takich jak: LIF (czynnik hamujący białaczkę), rzęskowy czynnik neurotroficzny (CNTF), rodzina naskórkowych czynników wzrostu (EGF), neuregulina 1 (NRG1) i transformujący czynnik wzrostu β (TGFβ), które zostały znalezione związane z neurogenezą i różnicowaniem komórek mózgowych.
LIF jest cytokiną, która jest niezbędna do rozwoju ośrodkowego układu nerwowego i ostatnio wykazano na szczurach, że LIF matki stymuluje łożyskowy ACTH (hormon adrenokortykotropowy), który z kolei promuje wydzielanie płodowego LIF z nRBC (jądrzaste krwinki czerwone), co z kolei sprzyja rozwojowi mózgu płodu W innych badaniach na szczurach wysunięto teorię, że LPS (lipopolisacharyd) i infekcja podczas ciąży wpływają na prawidłowy rozwój mózgu i mogą powodować uszkodzenie mózgu poprzez zmianę ACTH łożyska, dzięki czemu z kolei zmienia wydzielanie LIF w zarodka, co może być przyczyną uszkodzenia mózgu.
Nasza hipoteza jest taka, że podawanie matce siarczanu magnezu może chronić mózg zarodka na jeden z dwóch sposobów:
- Zmiana łożyskowego ACTH
- Zmiana liczby receptorów dla LIF w mózgu Kobiety, u których występuje ryzyko porodu przedwczesnego przed 32 tygodniem ciąży, są leczone siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji, randomizowane kontrolowane badania wykazały, że jeśli te kobiety są leczone w ciągu 24 godzin przed porodem siarczan magnezu zmniejsza ryzyko porażenia mózgowego i innych poważnych problemów motorycznych.
Mechanizm tego spadku jest nieznany i taki jest cel naszego badania.
Celem naszych badań jest zbadanie poziomu LIF matki przed porodem oraz poziomu matczynego i pępowinowego po porodzie oraz sprawdzenie, czy poziomy są różne, jeśli matka była leczona siarczanem magnezu. Zbadamy również poziom ACTH w łożysku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas rozwoju embrionalnego istnieje kilka cytokin, takich jak: LIF (czynnik hamujący białaczkę), rzęskowy czynnik neurotroficzny (CNTF), rodzina naskórkowych czynników wzrostu (EGF), neuregulina 1 (NRG1) i transformujący czynnik wzrostu β (TGFβ), które zostały znalezione związane z neurogenezą i różnicowaniem komórek mózgowych.
LIF jest cytokiną, która jest niezbędna do rozwoju ośrodkowego układu nerwowego i ostatnio wykazano na szczurach, że LIF matki stymuluje łożyskowy ACTH (hormon adrenokortykotropowy), który z kolei promuje wydzielanie płodowego LIF z nRBC (jądrzaste krwinki czerwone), co z kolei sprzyja rozwojowi mózgu płodu W innych badaniach na szczurach wysunięto teorię, że LPS (lipopolisacharyd) i infekcja podczas ciąży wpływają na prawidłowy rozwój mózgu i mogą powodować uszkodzenie mózgu poprzez zmianę ACTH łożyska, dzięki czemu z kolei zmienia wydzielanie LIF w zarodka, co może być przyczyną uszkodzenia mózgu.
Nasza hipoteza jest taka, że podawanie matce siarczanu magnezu może chronić mózg zarodka na jeden z dwóch sposobów:
- Zmiana łożyskowego ACTH
- Zmiana liczby receptorów dla LIF w mózgu Kobiety, u których występuje ryzyko porodu przedwczesnego przed 32 tygodniem ciąży, są leczone siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji, randomizowane kontrolowane badania wykazały, że jeśli te kobiety są leczone w ciągu 24 godzin przed porodem siarczan magnezu zmniejsza ryzyko porażenia mózgowego i innych poważnych problemów motorycznych.
Mechanizm tego spadku jest nieznany i taki jest cel naszego badania.
Celem naszych badań jest zbadanie poziomu LIF matki przed porodem oraz poziomu matczynego i pępowinowego po porodzie oraz sprawdzenie, czy poziomy są różne, jeśli matka była leczona siarczanem magnezu. Zbadamy również poziom ACTH w łożysku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Kobiety w 31-32 tygodniu ciąży leczone siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji.
- Kobiety w 33-34 tygodniu ciąży, które zgodnie z protokołem nie są uprawnione do leczenia siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji.
- Kobiety, które miały ciężki stan przedrzucawkowy i były leczone siarczanem magnezu w profilaktyce napadów padaczkowych i urodziły po 34 tygodniach ciąży.
- Ciąże niskiego ryzyka w tygodniach podobnych do grupy 3, które nie wymagały żadnego specjalnego smoczka i zostały urodzone po 34 tygodniach ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w 31-32 tygodniu ciąży leczone siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji.
- Kobiety w 33-34 tygodniu ciąży, które zgodnie z protokołem nie są uprawnione do leczenia siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji.
- Kobiety, które miały ciężki stan przedrzucawkowy i były leczone siarczanem magnezu w profilaktyce napadów padaczkowych i urodziły po 34 tygodniach ciąży.
- Ciąże niskiego ryzyka w tygodniach podobnych do grupy 3, które nie wymagały specjalnego leczenia i zostały urodzone po 34 tygodniach ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie zgadzają się ze znanymi chorobami genetycznymi lub nieprawidłowościami płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
31-32 z Mg dla neuroprotekcji
Kobiety w 31-32 tygodniu ciąży leczone siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji. próbka krwi i próbka tkanki (łożysko). |
Poziomy LIF matki przed i po porodzie. Po urodzeniu i odłączeniu pępowiny pobierzemy również próbkę krwi z pępowiny (5 ml) do testu ELISA na cytokiny. Zbadana zostanie niewielka próbka łożyska w celu oceny poziomu białka ACTH |
|
33-34 bez Mg dla neuroprotekcji
Kobiety w 33-34 tygodniu ciąży, które zgodnie z protokołem nie są uprawnione do leczenia siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji. próbka krwi i próbka tkanki (łożysko). |
Poziomy LIF matki przed i po porodzie. Po urodzeniu i odłączeniu pępowiny pobierzemy również próbkę krwi z pępowiny (5 ml) do testu ELISA na cytokiny. Zbadana zostanie niewielka próbka łożyska w celu oceny poziomu białka ACTH |
|
PET z Mg po 34 tygodniach
Kobiety, które miały ciężki stan przedrzucawkowy i były leczone siarczanem magnezu w profilaktyce napadów padaczkowych i urodziły po 34 tygodniach ciąży. próbka krwi i próbka tkanki (łożysko). |
Poziomy LIF matki przed i po porodzie. Po urodzeniu i odłączeniu pępowiny pobierzemy również próbkę krwi z pępowiny (5 ml) do testu ELISA na cytokiny. Zbadana zostanie niewielka próbka łożyska w celu oceny poziomu białka ACTH |
|
kontrola
Ciąże niskiego ryzyka w tygodniach podobnych do grupy 3, które nie wymagały żadnego specjalnego smoczka i zostały urodzone po 34 tygodniach ciąży. próbka krwi i próbka tkanki (łożysko). |
Poziomy LIF matki przed i po porodzie. Po urodzeniu i odłączeniu pępowiny pobierzemy również próbkę krwi z pępowiny (5 ml) do testu ELISA na cytokiny. Zbadana zostanie niewielka próbka łożyska w celu oceny poziomu białka ACTH |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między poziomami LIF u kobiet, które były leczone Mg i kobiet, które nie były leczone (poziomy LIF matki przed porodem oraz poziomy matki i pępowiny po porodzie)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0604-14-RMB CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .