Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między poziomami LIF (czynnika hamującego białaczkę) we krwi pępowinowej i matczynej u kobiet leczonych Mg

4 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Korelacja między poziomami LIF we krwi pępowinowej a krwią matki u kobiet leczonych Mg podczas porodu

Podczas rozwoju embrionalnego istnieje kilka cytokin, takich jak: LIF (czynnik hamujący białaczkę), rzęskowy czynnik neurotroficzny (CNTF), rodzina naskórkowych czynników wzrostu (EGF), neuregulina 1 (NRG1) i transformujący czynnik wzrostu β (TGFβ), które zostały znalezione związane z neurogenezą i różnicowaniem komórek mózgowych.

LIF jest cytokiną, która jest niezbędna do rozwoju ośrodkowego układu nerwowego i ostatnio wykazano na szczurach, że LIF matki stymuluje łożyskowy ACTH (hormon adrenokortykotropowy), który z kolei promuje wydzielanie płodowego LIF z nRBC (jądrzaste krwinki czerwone), co z kolei sprzyja rozwojowi mózgu płodu W innych badaniach na szczurach wysunięto teorię, że LPS (lipopolisacharyd) i infekcja podczas ciąży wpływają na prawidłowy rozwój mózgu i mogą powodować uszkodzenie mózgu poprzez zmianę ACTH łożyska, dzięki czemu z kolei zmienia wydzielanie LIF w zarodka, co może być przyczyną uszkodzenia mózgu.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​podawanie matce siarczanu magnezu może chronić mózg zarodka na jeden z dwóch sposobów:

  1. Zmiana łożyskowego ACTH
  2. Zmiana liczby receptorów dla LIF w mózgu Kobiety, u których występuje ryzyko porodu przedwczesnego przed 32 tygodniem ciąży, są leczone siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji, randomizowane kontrolowane badania wykazały, że jeśli te kobiety są leczone w ciągu 24 godzin przed porodem siarczan magnezu zmniejsza ryzyko porażenia mózgowego i innych poważnych problemów motorycznych.

Mechanizm tego spadku jest nieznany i taki jest cel naszego badania.

Celem naszych badań jest zbadanie poziomu LIF matki przed porodem oraz poziomu matczynego i pępowinowego po porodzie oraz sprawdzenie, czy poziomy są różne, jeśli matka była leczona siarczanem magnezu. Zbadamy również poziom ACTH w łożysku

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas rozwoju embrionalnego istnieje kilka cytokin, takich jak: LIF (czynnik hamujący białaczkę), rzęskowy czynnik neurotroficzny (CNTF), rodzina naskórkowych czynników wzrostu (EGF), neuregulina 1 (NRG1) i transformujący czynnik wzrostu β (TGFβ), które zostały znalezione związane z neurogenezą i różnicowaniem komórek mózgowych.

LIF jest cytokiną, która jest niezbędna do rozwoju ośrodkowego układu nerwowego i ostatnio wykazano na szczurach, że LIF matki stymuluje łożyskowy ACTH (hormon adrenokortykotropowy), który z kolei promuje wydzielanie płodowego LIF z nRBC (jądrzaste krwinki czerwone), co z kolei sprzyja rozwojowi mózgu płodu W innych badaniach na szczurach wysunięto teorię, że LPS (lipopolisacharyd) i infekcja podczas ciąży wpływają na prawidłowy rozwój mózgu i mogą powodować uszkodzenie mózgu poprzez zmianę ACTH łożyska, dzięki czemu z kolei zmienia wydzielanie LIF w zarodka, co może być przyczyną uszkodzenia mózgu.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​podawanie matce siarczanu magnezu może chronić mózg zarodka na jeden z dwóch sposobów:

  1. Zmiana łożyskowego ACTH
  2. Zmiana liczby receptorów dla LIF w mózgu Kobiety, u których występuje ryzyko porodu przedwczesnego przed 32 tygodniem ciąży, są leczone siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji, randomizowane kontrolowane badania wykazały, że jeśli te kobiety są leczone w ciągu 24 godzin przed porodem siarczan magnezu zmniejsza ryzyko porażenia mózgowego i innych poważnych problemów motorycznych.

Mechanizm tego spadku jest nieznany i taki jest cel naszego badania.

Celem naszych badań jest zbadanie poziomu LIF matki przed porodem oraz poziomu matczynego i pępowinowego po porodzie oraz sprawdzenie, czy poziomy są różne, jeśli matka była leczona siarczanem magnezu. Zbadamy również poziom ACTH w łożysku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Kobiety w 31-32 tygodniu ciąży leczone siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji.
  2. Kobiety w 33-34 tygodniu ciąży, które zgodnie z protokołem nie są uprawnione do leczenia siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji.
  3. Kobiety, które miały ciężki stan przedrzucawkowy i były leczone siarczanem magnezu w profilaktyce napadów padaczkowych i urodziły po 34 tygodniach ciąży.
  4. Ciąże niskiego ryzyka w tygodniach podobnych do grupy 3, które nie wymagały żadnego specjalnego smoczka i zostały urodzone po 34 tygodniach ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w 31-32 tygodniu ciąży leczone siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji.
  2. Kobiety w 33-34 tygodniu ciąży, które zgodnie z protokołem nie są uprawnione do leczenia siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji.
  3. Kobiety, które miały ciężki stan przedrzucawkowy i były leczone siarczanem magnezu w profilaktyce napadów padaczkowych i urodziły po 34 tygodniach ciąży.
  4. Ciąże niskiego ryzyka w tygodniach podobnych do grupy 3, które nie wymagały specjalnego leczenia i zostały urodzone po 34 tygodniach ciąży

Kryteria wyłączenia:

- Kobiety, które nie zgadzają się ze znanymi chorobami genetycznymi lub nieprawidłowościami płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
31-32 z Mg dla neuroprotekcji

Kobiety w 31-32 tygodniu ciąży leczone siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji.

próbka krwi i próbka tkanki (łożysko).

Poziomy LIF matki przed i po porodzie. Po urodzeniu i odłączeniu pępowiny pobierzemy również próbkę krwi z pępowiny (5 ml) do testu ELISA na cytokiny.

Zbadana zostanie niewielka próbka łożyska w celu oceny poziomu białka ACTH

33-34 bez Mg dla neuroprotekcji

Kobiety w 33-34 tygodniu ciąży, które zgodnie z protokołem nie są uprawnione do leczenia siarczanem magnezu w celu neuroprotekcji.

próbka krwi i próbka tkanki (łożysko).

Poziomy LIF matki przed i po porodzie. Po urodzeniu i odłączeniu pępowiny pobierzemy również próbkę krwi z pępowiny (5 ml) do testu ELISA na cytokiny.

Zbadana zostanie niewielka próbka łożyska w celu oceny poziomu białka ACTH

PET z Mg po 34 tygodniach

Kobiety, które miały ciężki stan przedrzucawkowy i były leczone siarczanem magnezu w profilaktyce napadów padaczkowych i urodziły po 34 tygodniach ciąży.

próbka krwi i próbka tkanki (łożysko).

Poziomy LIF matki przed i po porodzie. Po urodzeniu i odłączeniu pępowiny pobierzemy również próbkę krwi z pępowiny (5 ml) do testu ELISA na cytokiny.

Zbadana zostanie niewielka próbka łożyska w celu oceny poziomu białka ACTH

kontrola

Ciąże niskiego ryzyka w tygodniach podobnych do grupy 3, które nie wymagały żadnego specjalnego smoczka i zostały urodzone po 34 tygodniach ciąży.

próbka krwi i próbka tkanki (łożysko).

Poziomy LIF matki przed i po porodzie. Po urodzeniu i odłączeniu pępowiny pobierzemy również próbkę krwi z pępowiny (5 ml) do testu ELISA na cytokiny.

Zbadana zostanie niewielka próbka łożyska w celu oceny poziomu białka ACTH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między poziomami LIF u kobiet, które były leczone Mg i kobiet, które nie były leczone (poziomy LIF matki przed porodem oraz poziomy matki i pępowiny po porodzie)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0604-14-RMB CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj