Korrelation mellem LIF (leukæmihæmmende faktor) niveauer i navlestrengs- og moderblod hos kvinder behandlet med mg
Korrelationen mellem LIF-niveauer i navlestrengsblod og moderens blod hos kvinder behandlet med mg under fødsel
Under embryonal udvikling er der flere cytokiner såsom: LIF (Leukæmi-hæmmende faktor), ciliær neurotrofisk faktor (CNTF), epidermal vækstfaktorfamilie (EGF), neuregulin 1 (NRG1) og transformerende vækstfaktor β (TGFβ), der blev fundet er forbundet med neurogenese og differentiering af hjerneceller.
LIF er et cytokin, der er essentielt for udviklingen af centralnervesystemet, og det er for nylig blevet påvist hos rotter, at maternal LIF stimulerer placenta ACTH (adrenokortikotropt hormon), som igen fremmer sekretion af føtal LIF fra nRBC (nucleated red blood cell). som igen fremmer hjernens udvikling af fosteret. I andre undersøgelser på rotter blev der foreslået en teori om, at LPS (lipopolysaccharid) og infektion under graviditet påvirker hjernens normale udvikling og kan forårsage hjerneskade ved at ændre placenta ACTH, takket være den ændrer LIF-sekretionen i embryonet, som kan være årsag til hjerneskade.
Vores hypotese er, at vi ved at behandle moderen med magnesiumsulfat kan beskytte embryonets hjerne på en af to måder:
- Ændring af placenta ACTH
- Ændring af antallet af receptorer for LIF i hjernen Kvinder, der er i risiko for for tidlig fødsel før 32 ugers svangerskab, behandles med magnesiumsulfat til neurobeskyttelse, viste randomiserede kontrollerede undersøgelser, at hvis disse kvinder behandles inden for 24 timer før fødslen med magnesiumsulfat mindskes risikoen for cerebral parese og andre alvorlige motoriske problemer.
Mekanismen for dette fald er ukendt, og det er formålet med vores undersøgelse.
Formålet med vores forskning er at undersøge moderens LIF-niveauer før fødslen og moderens og snoreniveauer efter fødslen og at se, om niveauerne er forskellige, hvis moderen blev behandlet med magnesiumsulfat. Vi vil også kontrollere placenta ACTH-niveauet
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under embryonal udvikling er der flere cytokiner såsom: LIF (Leukæmi-hæmmende faktor), ciliær neurotrofisk faktor (CNTF), epidermal vækstfaktorfamilie (EGF), neuregulin 1 (NRG1) og transformerende vækstfaktor β (TGFβ), der blev fundet er forbundet med neurogenese og differentiering af hjerneceller.
LIF er et cytokin, der er essentielt for udviklingen af centralnervesystemet, og det er for nylig blevet påvist hos rotter, at maternal LIF stimulerer placenta ACTH (adrenokortikotropt hormon), som igen fremmer sekretion af føtal LIF fra nRBC (nucleated red blood cell). som igen fremmer hjernens udvikling af fosteret. I andre undersøgelser på rotter blev der foreslået en teori om, at LPS (lipopolysaccharid) og infektion under graviditet påvirker hjernens normale udvikling og kan forårsage hjerneskade ved at ændre placenta ACTH, takket være den ændrer LIF-sekretionen i embryonet, som kan være årsag til hjerneskade.
Vores hypotese er, at vi ved at behandle moderen med magnesiumsulfat kan beskytte embryonets hjerne på en af to måder:
- Ændring af placenta ACTH
- Ændring af antallet af receptorer for LIF i hjernen Kvinder, der er i risiko for for tidlig fødsel før 32 ugers svangerskab, behandles med magnesiumsulfat til neurobeskyttelse, viste randomiserede kontrollerede undersøgelser, at hvis disse kvinder behandles inden for 24 timer før fødslen med magnesiumsulfat mindskes risikoen for cerebral parese og andre alvorlige motoriske problemer.
Mekanismen for dette fald er ukendt, og det er formålet med vores undersøgelse.
Formålet med vores forskning er at undersøge moderens LIF-niveauer før fødslen og moderens og snoreniveauer efter fødslen og at se, om niveauerne er forskellige, hvis moderen blev behandlet med magnesiumsulfat. Vi vil også kontrollere placenta ACTH-niveauet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Kvinder i 31-32 svangerskabsuge, der blev behandlet med magnesiumsulfat til neurobeskyttelse.
- Kvinder i 33-34 svangerskabsuge, der pr. protokol ikke er berettiget til behandling med magnesiumsulfat til neurobeskyttelse.
- Kvinder, der havde svær præeklampsi, og som blev behandlet med magnesiumsulfat til anfaldsprofylakse og fødte efter 34 ugers svangerskab.
- Lavrisikograviditeter i samme uger som gruppe 3, der ikke krævede nogen særlig pattebehandling og født efter 34 ugers graviditet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i 31-32 svangerskabsuge, der blev behandlet med magnesiumsulfat til neurobeskyttelse.
- Kvinder i 33-34 svangerskabsuge, der pr. protokol ikke er berettiget til behandling med magnesiumsulfat til neurobeskyttelse.
- Kvinder, der havde svær præeklampsi, og som blev behandlet med magnesiumsulfat til anfaldsprofylakse og fødte efter 34 ugers svangerskab.
- Lavrisikograviditeter i samme uger som gruppe 3, der ikke krævede nogen særlig behandling og født efter 34 ugers graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke er enige om kendte genetiske sygdomme eller fosterabnormitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
31-32 med Mg til neurobeskyttelse
Kvinder i 31-32 svangerskabsuge, der blev behandlet med magnesiumsulfat til neurobeskyttelse. blodprøve og vævsprøve (placenta). |
Maternal LIF-niveauer før og efter fødslen. Efter fødslen og frakobling af snoren vil vi også tage en blodprøve fra navlestrengen (5cc) til cytokin ELISA-testning. En lille prøve af placenta vil blive undersøgt for at vurdere niveauet af ACTH-protein |
|
33-34 uden Mg til neurobeskyttelse
Kvinder i 33-34 svangerskabsuge, der pr. protokol ikke er berettiget til behandling med magnesiumsulfat til neurobeskyttelse. blodprøve og vævsprøve (placenta). |
Maternal LIF-niveauer før og efter fødslen. Efter fødslen og frakobling af snoren vil vi også tage en blodprøve fra navlestrengen (5cc) til cytokin ELISA-testning. En lille prøve af placenta vil blive undersøgt for at vurdere niveauet af ACTH-protein |
|
PET med Mg efter 34 uger
Kvinder, der havde svær præeklamsi, og som blev behandlet med magnesiumsulfat til anfaldsprofylakse og føder efter 34 ugers svangerskab. blodprøve og vævsprøve (placenta). |
Maternal LIF-niveauer før og efter fødslen. Efter fødslen og frakobling af snoren vil vi også tage en blodprøve fra navlestrengen (5cc) til cytokin ELISA-testning. En lille prøve af placenta vil blive undersøgt for at vurdere niveauet af ACTH-protein |
|
styring
Lavrisikograviditeter i uger svarende til gruppe 3, der ikke krævede nogen særlig pattebehandling og født efter 34 ugers graviditet. blodprøve og vævsprøve (placenta). |
Maternal LIF-niveauer før og efter fødslen. Efter fødslen og frakobling af snoren vil vi også tage en blodprøve fra navlestrengen (5cc) til cytokin ELISA-testning. En lille prøve af placenta vil blive undersøgt for at vurdere niveauet af ACTH-protein |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem LIF-niveauer hos kvinder, der blev behandlet med Mg og kvinder, der ikke var (moder-LIF-niveauer før fødslen og maternal- og snoreniveauer efter fødslen)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0604-14-RMB CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .