- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02507817
Correlación entre los niveles de LIF (factor inhibidor de la leucemia) en sangre de cordón y materna en mujeres tratadas con Mg
La correlación entre los niveles de LIF en la sangre del cordón umbilical y la sangre materna en mujeres tratadas con magnesio durante el trabajo de parto
Durante el desarrollo embrionario, existen varias citoquinas como: LIF (factor inhibidor de la leucemia), factor neurotrófico ciliar (CNTF), familia de factores de crecimiento epidérmico (EGF), neuregulina 1 (NRG1) y factor de crecimiento transformante β (TGFβ) que se encontraron son asociado con la neurogénesis y la diferenciación de las células cerebrales.
LIF es una citocina que es esencial para el desarrollo del sistema nervioso central, y recientemente se ha demostrado en ratas que LIF materna estimula la ACTH placentaria (hormona adrenocorticotrópica) que a su vez promueve la secreción de LIF fetal de nRBC (glóbulos rojos nucleados), que a su vez promueve el desarrollo cerebral del feto En otros estudios en ratas se propuso una teoría de que el LPS (lipopolisacárido) y la infección durante el embarazo influyen en el desarrollo normal del cerebro y pueden causar daño cerebral al alterar la ACTH placentaria gracias a que a su vez altera la secreción de LIF en el embrión que podría ser la causa del daño cerebral.
Nuestra hipótesis es que al tratar a la madre con sulfato de magnesio podemos proteger el cerebro del embrión de dos maneras:
- Alteración de la ACTH placentaria
- Alteración de la cantidad de receptores para LIF en el cerebro Las mujeres que están en riesgo de parto prematuro antes de las 32 semanas de gestación reciben tratamiento con sulfato de magnesio para la neuroprotección; estudios controlados aleatorios demostraron que si estas mujeres reciben tratamiento en las 24 horas previas al parto con sulfato de magnesio se reduce el riesgo de parálisis cerebral y otros problemas motores graves.
El mecanismo de esta disminución es desconocido y ese es el propósito de nuestro estudio.
El propósito de nuestra investigación es examinar los niveles de LIF maternos antes del nacimiento y los niveles maternos y del cordón después del parto y ver si los niveles son diferentes si la madre fue tratada con sulfato de magnesio. También comprobaremos el nivel de ACTH placentario
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante el desarrollo embrionario, existen varias citoquinas como: LIF (factor inhibidor de la leucemia), factor neurotrófico ciliar (CNTF), familia de factores de crecimiento epidérmico (EGF), neuregulina 1 (NRG1) y factor de crecimiento transformante β (TGFβ) que se encontraron son asociado con la neurogénesis y la diferenciación de las células cerebrales.
LIF es una citocina que es esencial para el desarrollo del sistema nervioso central, y recientemente se ha demostrado en ratas que LIF materna estimula la ACTH placentaria (hormona adrenocorticotrópica) que a su vez promueve la secreción de LIF fetal de nRBC (glóbulos rojos nucleados), que a su vez promueve el desarrollo cerebral del feto En otros estudios en ratas se propuso una teoría de que el LPS (lipopolisacárido) y la infección durante el embarazo influyen en el desarrollo normal del cerebro y pueden causar daño cerebral al alterar la ACTH placentaria gracias a que a su vez altera la secreción de LIF en el embrión que podría ser la causa del daño cerebral.
Nuestra hipótesis es que al tratar a la madre con sulfato de magnesio podemos proteger el cerebro del embrión de dos maneras:
- Alteración de la ACTH placentaria
- Alteración de la cantidad de receptores para LIF en el cerebro Las mujeres que están en riesgo de parto prematuro antes de las 32 semanas de gestación reciben tratamiento con sulfato de magnesio para la neuroprotección; estudios controlados aleatorios demostraron que si estas mujeres reciben tratamiento en las 24 horas previas al parto con sulfato de magnesio se reduce el riesgo de parálisis cerebral y otros problemas motores graves.
El mecanismo de esta disminución es desconocido y ese es el propósito de nuestro estudio.
El propósito de nuestra investigación es examinar los niveles de LIF maternos antes del nacimiento y los niveles maternos y del cordón después del parto y ver si los niveles son diferentes si la madre fue tratada con sulfato de magnesio. También revisaremos el nivel de ACTH placentario.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Mujeres en 31-32 semanas de gestación que fueron tratadas con Sulfato de Magnesio para neuroprotección.
- Mujeres en 33-34 semanas de gestación que por protocolo no tienen derecho a tratamiento con Sulfato de Magnesio para neuroprotección.
- Mujeres que tenían preeclampsia grave y que recibieron tratamiento con sulfato de magnesio para la profilaxis de las convulsiones y dieron a luz después de las 34 semanas de gestación.
- Embarazos de bajo riesgo en semanas similares al grupo 3 que no requirieron ningún tratamiento especial y que nacieron después de las 34 semanas de gestación
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en 31-32 semanas de gestación que fueron tratadas con Sulfato de Magnesio para neuroprotección.
- Mujeres en 33-34 semanas de gestación que por protocolo no tienen derecho a tratamiento con Sulfato de Magnesio para neuroprotección.
- Mujeres que tenían preeclampsia grave y que recibieron tratamiento con sulfato de magnesio para la profilaxis de las convulsiones y dieron a luz después de las 34 semanas de gestación.
- Embarazos de bajo riesgo en semanas similares al grupo 3 que no requirieron ningún tratamiento especial y que dieron a luz después de las 34 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no concuerden enfermedades genéticas conocidas o anormalidad fetal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
31-32 con Mg para neuroprotección
Mujeres en 31-32 semanas de gestación que fueron tratadas con Sulfato de Magnesio para neuroprotección. muestra de sangre y muestra de tejido (placenta). |
Niveles de LIF materno antes y después del parto. Después del nacimiento y la desconexión del cordón, también tomaremos una muestra de sangre del cordón umbilical (5cc) para la prueba de ELISA de citoquinas. Se examinará una pequeña muestra de la placenta para evaluar el nivel de proteína ACTH. |
|
33-34 sin Mg para neuroprotección
Mujeres en 33-34 semanas de gestación que por protocolo no tienen derecho a tratamiento con Sulfato de Magnesio para neuroprotección. muestra de sangre y muestra de tejido (placenta). |
Niveles de LIF materno antes y después del parto. Después del nacimiento y la desconexión del cordón, también tomaremos una muestra de sangre del cordón umbilical (5cc) para la prueba de ELISA de citoquinas. Se examinará una pequeña muestra de la placenta para evaluar el nivel de proteína ACTH. |
|
PET con Mg a las 34 semanas
Mujeres que tenían preeclampsia severa y que recibieron tratamiento con sulfato de magnesio para la profilaxis de las convulsiones y dieron a luz después de las 34 semanas de gestación. muestra de sangre y muestra de tejido (placenta). |
Niveles de LIF materno antes y después del parto. Después del nacimiento y la desconexión del cordón, también tomaremos una muestra de sangre del cordón umbilical (5cc) para la prueba de ELISA de citoquinas. Se examinará una pequeña muestra de la placenta para evaluar el nivel de proteína ACTH. |
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control
Embarazos de bajo riesgo en semanas similares al grupo 3 que no requirieron ningún tratamiento especial y que nacieron después de las 34 semanas de gestación. muestra de sangre y muestra de tejido (placenta). |
Niveles de LIF materno antes y después del parto. Después del nacimiento y la desconexión del cordón, también tomaremos una muestra de sangre del cordón umbilical (5cc) para la prueba de ELISA de citoquinas. Se examinará una pequeña muestra de la placenta para evaluar el nivel de proteína ACTH. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre los niveles de LIF en mujeres que recibieron tratamiento con Mg y mujeres que no lo recibieron (niveles de LIF materno antes del parto y niveles maternos y de cordón después del parto)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0604-14-RMB CTIL
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