- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02507817
Корреляция между уровнями LIF (фактора, ингибирующего лейкемию) в пуповинной и материнской крови у женщин, получавших Mg
Корреляция между уровнями LIF в пуповинной крови и материнской крови у женщин, получавших Mg во время родов
Во время эмбрионального развития было обнаружено несколько цитокинов, таких как: LIF (ингибирующий лейкемию фактор), цилиарный нейротрофический фактор (CNTF), семейство эпидермальных факторов роста (EGF), нейрегулин 1 (NRG1) и трансформирующий фактор роста β (TGFβ). связаны с нейрогенезом и дифференцировкой клеток головного мозга.
LIF представляет собой цитокин, необходимый для развития центральной нервной системы, и недавно на крысах было показано, что материнский LIF стимулирует плацентарный АКТГ (адренокортикотропный гормон), который, в свою очередь, способствует секреции фетального LIF из nRBC (ядерных эритроцитов). что, в свою очередь, способствует развитию мозга плода. В других исследованиях на крысах была предложена теория, согласно которой липополисахарид (липополисахарид) и инфекция во время беременности влияют на нормальное развитие мозга и могут вызывать повреждение головного мозга за счет изменения плацентарного АКТГ, благодаря чему, в свою очередь, изменяется секреция LIF у эмбрион, который может быть причиной повреждения головного мозга.
Наша гипотеза состоит в том, что, обрабатывая мать сульфатом магния, мы можем защитить мозг эмбриона одним из двух способов:
- Изменение плацентарного АКТГ
- Изменение количества рецепторов LIF в головном мозге. Женщины с риском преждевременных родов до 32 недель беременности получают сульфат магния для нейропротекции. Рандомизированные контролируемые исследования показали, что если этим женщинам в течение 24 часов до родов Сульфат магния снижает риск церебрального паралича и других серьезных двигательных проблем.
Механизм этого снижения неизвестен, и это является целью нашего исследования.
Цель нашего исследования состоит в том, чтобы изучить уровни LIF у матери до рождения и уровни LIF у матери и пуповины после родов, а также выяснить, различаются ли уровни, если мать лечилась сульфатом магния. Мы также проверим плацентарный уровень АКТГ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время эмбрионального развития было обнаружено несколько цитокинов, таких как: LIF (ингибирующий лейкемию фактор), цилиарный нейротрофический фактор (CNTF), семейство эпидермальных факторов роста (EGF), нейрегулин 1 (NRG1) и трансформирующий фактор роста β (TGFβ). связаны с нейрогенезом и дифференцировкой клеток головного мозга.
LIF представляет собой цитокин, необходимый для развития центральной нервной системы, и недавно на крысах было показано, что материнский LIF стимулирует плацентарный АКТГ (адренокортикотропный гормон), который, в свою очередь, способствует секреции фетального LIF из nRBC (ядерных эритроцитов). что, в свою очередь, способствует развитию мозга плода. В других исследованиях на крысах была предложена теория, согласно которой липополисахарид (липополисахарид) и инфекция во время беременности влияют на нормальное развитие мозга и могут вызывать повреждение головного мозга за счет изменения плацентарного АКТГ, благодаря чему, в свою очередь, изменяется секреция LIF у эмбрион, который может быть причиной повреждения головного мозга.
Наша гипотеза состоит в том, что, обрабатывая мать сульфатом магния, мы можем защитить мозг эмбриона одним из двух способов:
- Изменение плацентарного АКТГ
- Изменение количества рецепторов LIF в головном мозге. Женщины с риском преждевременных родов до 32 недель беременности получают сульфат магния для нейропротекции. Рандомизированные контролируемые исследования показали, что если этим женщинам в течение 24 часов до родов Сульфат магния снижает риск церебрального паралича и других серьезных двигательных проблем.
Механизм этого снижения неизвестен, и это является целью нашего исследования.
Цель нашего исследования состоит в том, чтобы изучить уровни LIF у матери до рождения и уровни LIF у матери и пуповины после родов, а также выяснить, различаются ли уровни, если мать лечилась сульфатом магния. Мы также проверим уровень плацентарного АКТГ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Женщины на сроке беременности 31-32 недели получали сульфат магния для нейропротекции.
- Женщины со сроком беременности 33-34 недели, согласно протоколу, не имеют права на лечение сульфатом магния для нейропротекции.
- Женщины с тяжелой преэклампсией, получавшие сульфат магния для профилактики судорог и родившие после 34 недель беременности.
- Беременности с низким риском на тех же неделях, что и в группе 3, которые не требовали специального соска и родились после 34 недель беременности.
Описание
Критерии включения:
- Женщины на сроке беременности 31-32 недели получали сульфат магния для нейропротекции.
- Женщины со сроком беременности 33-34 недели, согласно протоколу, не имеют права на лечение сульфатом магния для нейропротекции.
- Женщины с тяжелой преэклампсией, получавшие сульфат магния для профилактики судорог и родившие после 34 недель беременности.
- Беременности с низким риском на тех же неделях, что и в группе 3, не требующие специального лечения и родоразрешенные после 34 недель гестации.
Критерий исключения:
- Женщины, не согласные с известными генетическими заболеваниями или аномалиями плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
31-32 с Mg для нейропротекции
Женщины на сроке беременности 31-32 недели получали сульфат магния для нейропротекции. образец крови и образец ткани (плацента). |
Уровни LIF у матери до и после родов. После рождения и отсоединения пуповины мы также возьмем образец крови из пуповины (5 мл) для тестирования цитокинов ELISA. Небольшой образец плаценты будет исследован для оценки уровня белка АКТГ. |
33-34 без Mg для нейропротекции
Женщины со сроком беременности 33-34 недели, согласно протоколу, не имеют права на лечение сульфатом магния для нейропротекции. образец крови и образец ткани (плацента). |
Уровни LIF у матери до и после родов. После рождения и отсоединения пуповины мы также возьмем образец крови из пуповины (5 мл) для тестирования цитокинов ELISA. Небольшой образец плаценты будет исследован для оценки уровня белка АКТГ. |
ПЭТ с Mg через 34 недели
Женщины, у которых была тяжелая преэкламсия и которые получали сульфат магния для профилактики судорог и рожали после 34 недель беременности. образец крови и образец ткани (плацента). |
Уровни LIF у матери до и после родов. После рождения и отсоединения пуповины мы также возьмем образец крови из пуповины (5 мл) для тестирования цитокинов ELISA. Небольшой образец плаценты будет исследован для оценки уровня белка АКТГ. |
контроль
Беременность с низким риском на тех же неделях, что и в группе 3, не требующая специального соска и родоразрешенная после 34 недель гестации. образец крови и образец ткани (плацента). |
Уровни LIF у матери до и после родов. После рождения и отсоединения пуповины мы также возьмем образец крови из пуповины (5 мл) для тестирования цитокинов ELISA. Небольшой образец плаценты будет исследован для оценки уровня белка АКТГ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Корреляция между уровнями LIF у женщин, получавших Mg, и женщин, не получавших лечения (уровни LIF у матери до рождения и уровни у матери и пуповины после родов)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0604-14-RMB CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .