- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02507817
Correlação entre os níveis de LIF (Leukemia Inhibitory Factor) no cordão umbilical e no sangue materno em mulheres tratadas com Mg
A correlação entre os níveis de LIF no sangue do cordão umbilical com o sangue materno em mulheres tratadas com Mg durante o trabalho de parto
Durante o desenvolvimento embrionário, existem várias citocinas como: LIF (Leukemia inibidory factor), fator neurotrófico ciliar (CNTF), família do fator de crescimento epidérmico (EGF), neuregulina 1 (NRG1) e fator de crescimento transformador β (TGFβ) que foram encontrados são associada com a neurogênese e diferenciação de células cerebrais.
O LIF é uma citocina essencial para o desenvolvimento do sistema nervoso central e recentemente foi demonstrado em ratos que o LIF materno estimula o ACTH placentário (hormônio adrenocorticotrófico) que, por sua vez, promove a secreção de LIF fetal a partir de nRBC (glóbulos vermelhos nucleados), que por sua vez promove o desenvolvimento cerebral do feto Em outros estudos em ratos, foi proposta uma teoria de que o LPS (lipopolissacarídeo) e a infecção durante a gravidez influenciam o desenvolvimento normal do cérebro e podem causar danos cerebrais ao alterar o ACTH placentário que, por sua vez, altera a secreção de LIF em o embrião que pode ser a causa de danos cerebrais.
Nossa hipótese é que tratando a mãe com Sulfato de Magnésio podemos proteger o cérebro do embrião de duas maneiras:
- Alteração do ACTH Placentário
- Alteração do número de receptores para LIF no cérebro Mulheres com risco de parto prematuro antes de 32 semanas de gestação são tratadas com Sulfato de Magnésio para neuroproteção, estudos controlados randomizados mostraram que se essas mulheres forem tratadas nas 24 horas anteriores ao trabalho de parto com sulfato de magnésio diminui o risco de paralisia cerebral e outros problemas motores graves.
O mecanismo dessa diminuição é desconhecido e esse é o objetivo do nosso estudo.
O objetivo de nossa pesquisa é examinar os níveis maternos de LIF antes do nascimento e os níveis maternos e do cordão após o parto e verificar se os níveis são diferentes se a mãe foi tratada com sulfato de magnésio. Também verificaremos o nível de ACTH da placenta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante o desenvolvimento embrionário, existem várias citocinas como: LIF (Leukemia inibidory factor), fator neurotrófico ciliar (CNTF), família do fator de crescimento epidérmico (EGF), neuregulina 1 (NRG1) e fator de crescimento transformador β (TGFβ) que foram encontrados são associada com a neurogênese e diferenciação de células cerebrais.
O LIF é uma citocina essencial para o desenvolvimento do sistema nervoso central e recentemente foi demonstrado em ratos que o LIF materno estimula o ACTH placentário (hormônio adrenocorticotrófico) que, por sua vez, promove a secreção de LIF fetal a partir de nRBC (glóbulos vermelhos nucleados), que por sua vez promove o desenvolvimento cerebral do feto Em outros estudos em ratos, foi proposta uma teoria de que o LPS (lipopolissacarídeo) e a infecção durante a gravidez influenciam o desenvolvimento normal do cérebro e podem causar danos cerebrais ao alterar o ACTH placentário que, por sua vez, altera a secreção de LIF em o embrião que pode ser a causa de danos cerebrais.
Nossa hipótese é que tratando a mãe com Sulfato de Magnésio podemos proteger o cérebro do embrião de duas maneiras:
- Alteração do ACTH Placentário
- Alteração do número de receptores para LIF no cérebro Mulheres com risco de parto prematuro antes de 32 semanas de gestação são tratadas com Sulfato de Magnésio para neuroproteção, estudos controlados randomizados mostraram que se essas mulheres forem tratadas nas 24 horas anteriores ao trabalho de parto com sulfato de magnésio diminui o risco de paralisia cerebral e outros problemas motores graves.
O mecanismo dessa diminuição é desconhecido e esse é o objetivo do nosso estudo.
O objetivo de nossa pesquisa é examinar os níveis maternos de LIF antes do nascimento e os níveis maternos e do cordão após o parto e verificar se os níveis são diferentes se a mãe foi tratada com sulfato de magnésio. Também verificaremos o nível de ACTH da placenta.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Mulheres em 31-32 semanas de gestação que foram tratadas com sulfato de magnésio para neuroproteção.
- Mulheres em 33-34 semanas de gestação que por protocolo não têm direito ao tratamento com Sulfato de Magnésio para neuroproteção.
- Mulheres que tiveram pré-eclâmpsia grave e foram tratadas com sulfato de magnésio para profilaxia de convulsões e deram à luz após 34 semanas de gestação.
- Gravidezes de baixo risco em semanas semelhantes ao grupo 3 que não requereram nenhum tratamento especial e nasceram após 34 semanas de gestação
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em 31-32 semanas de gestação que foram tratadas com sulfato de magnésio para neuroproteção.
- Mulheres em 33-34 semanas de gestação que por protocolo não têm direito ao tratamento com Sulfato de Magnésio para neuroproteção.
- Mulheres que tiveram pré-eclâmpsia grave e foram tratadas com sulfato de magnésio para profilaxia de convulsões e deram à luz após 34 semanas de gestação.
- Gestações de baixo risco em semanas semelhantes ao grupo 3 que não requereram nenhum tratamento especial e nasceram após 34 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- Mulheres que não concordam com doenças genéticas conhecidas ou anomalia fetal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
31-32 com Mg para neuroproteção
Mulheres em 31-32 semanas de gestação que foram tratadas com sulfato de magnésio para neuroproteção. amostra de sangue e amostra de tecido (placenta). |
Níveis de LIF materno antes e após o parto. Após o nascimento e desconexão do cordão, também coletaremos uma amostra de sangue do cordão umbilical (5cc) para teste de citocina ELISA. Uma pequena amostra da placenta será examinada para avaliar o nível de proteína ACTH |
|
33-34 sem Mg para neuroproteção
Mulheres em 33-34 semanas de gestação que por protocolo não têm direito ao tratamento com Sulfato de Magnésio para neuroproteção. amostra de sangue e amostra de tecido (placenta). |
Níveis de LIF materno antes e após o parto. Após o nascimento e desconexão do cordão, também coletaremos uma amostra de sangue do cordão umbilical (5cc) para teste de citocina ELISA. Uma pequena amostra da placenta será examinada para avaliar o nível de proteína ACTH |
|
PET com Mg após 34 semanas
Mulheres que tiveram pré-eclâmsia grave e foram tratadas com Sulfato de Magnésio para profilaxia de convulsão e deram à luz após 34 semanas de gestação. amostra de sangue e amostra de tecido (placenta). |
Níveis de LIF materno antes e após o parto. Após o nascimento e desconexão do cordão, também coletaremos uma amostra de sangue do cordão umbilical (5cc) para teste de citocina ELISA. Uma pequena amostra da placenta será examinada para avaliar o nível de proteína ACTH |
|
ao controle
Gravidezes de baixo risco em semanas semelhantes ao grupo 3 que não requereram nenhum tratamento especial e nasceram após 34 semanas de gestação. amostra de sangue e amostra de tecido (placenta). |
Níveis de LIF materno antes e após o parto. Após o nascimento e desconexão do cordão, também coletaremos uma amostra de sangue do cordão umbilical (5cc) para teste de citocina ELISA. Uma pequena amostra da placenta será examinada para avaliar o nível de proteína ACTH |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Correlação entre os níveis de LIF em mulheres que foram tratadas com Mg e mulheres que não foram (níveis de LIF maternos antes do nascimento e níveis maternos e do cordão após o parto)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0604-14-RMB CTIL
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