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Correlação entre os níveis de LIF (Leukemia Inhibitory Factor) no cordão umbilical e no sangue materno em mulheres tratadas com Mg

4 de agosto de 2015 atualizado por: Rambam Health Care Campus

A correlação entre os níveis de LIF no sangue do cordão umbilical com o sangue materno em mulheres tratadas com Mg durante o trabalho de parto

Durante o desenvolvimento embrionário, existem várias citocinas como: LIF (Leukemia inibidory factor), fator neurotrófico ciliar (CNTF), família do fator de crescimento epidérmico (EGF), neuregulina 1 (NRG1) e fator de crescimento transformador β (TGFβ) que foram encontrados são associada com a neurogênese e diferenciação de células cerebrais.

O LIF é uma citocina essencial para o desenvolvimento do sistema nervoso central e recentemente foi demonstrado em ratos que o LIF materno estimula o ACTH placentário (hormônio adrenocorticotrófico) que, por sua vez, promove a secreção de LIF fetal a partir de nRBC (glóbulos vermelhos nucleados), que por sua vez promove o desenvolvimento cerebral do feto Em outros estudos em ratos, foi proposta uma teoria de que o LPS (lipopolissacarídeo) e a infecção durante a gravidez influenciam o desenvolvimento normal do cérebro e podem causar danos cerebrais ao alterar o ACTH placentário que, por sua vez, altera a secreção de LIF em o embrião que pode ser a causa de danos cerebrais.

Nossa hipótese é que tratando a mãe com Sulfato de Magnésio podemos proteger o cérebro do embrião de duas maneiras:

  1. Alteração do ACTH Placentário
  2. Alteração do número de receptores para LIF no cérebro Mulheres com risco de parto prematuro antes de 32 semanas de gestação são tratadas com Sulfato de Magnésio para neuroproteção, estudos controlados randomizados mostraram que se essas mulheres forem tratadas nas 24 horas anteriores ao trabalho de parto com sulfato de magnésio diminui o risco de paralisia cerebral e outros problemas motores graves.

O mecanismo dessa diminuição é desconhecido e esse é o objetivo do nosso estudo.

O objetivo de nossa pesquisa é examinar os níveis maternos de LIF antes do nascimento e os níveis maternos e do cordão após o parto e verificar se os níveis são diferentes se a mãe foi tratada com sulfato de magnésio. Também verificaremos o nível de ACTH da placenta

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante o desenvolvimento embrionário, existem várias citocinas como: LIF (Leukemia inibidory factor), fator neurotrófico ciliar (CNTF), família do fator de crescimento epidérmico (EGF), neuregulina 1 (NRG1) e fator de crescimento transformador β (TGFβ) que foram encontrados são associada com a neurogênese e diferenciação de células cerebrais.

O LIF é uma citocina essencial para o desenvolvimento do sistema nervoso central e recentemente foi demonstrado em ratos que o LIF materno estimula o ACTH placentário (hormônio adrenocorticotrófico) que, por sua vez, promove a secreção de LIF fetal a partir de nRBC (glóbulos vermelhos nucleados), que por sua vez promove o desenvolvimento cerebral do feto Em outros estudos em ratos, foi proposta uma teoria de que o LPS (lipopolissacarídeo) e a infecção durante a gravidez influenciam o desenvolvimento normal do cérebro e podem causar danos cerebrais ao alterar o ACTH placentário que, por sua vez, altera a secreção de LIF em o embrião que pode ser a causa de danos cerebrais.

Nossa hipótese é que tratando a mãe com Sulfato de Magnésio podemos proteger o cérebro do embrião de duas maneiras:

  1. Alteração do ACTH Placentário
  2. Alteração do número de receptores para LIF no cérebro Mulheres com risco de parto prematuro antes de 32 semanas de gestação são tratadas com Sulfato de Magnésio para neuroproteção, estudos controlados randomizados mostraram que se essas mulheres forem tratadas nas 24 horas anteriores ao trabalho de parto com sulfato de magnésio diminui o risco de paralisia cerebral e outros problemas motores graves.

O mecanismo dessa diminuição é desconhecido e esse é o objetivo do nosso estudo.

O objetivo de nossa pesquisa é examinar os níveis maternos de LIF antes do nascimento e os níveis maternos e do cordão após o parto e verificar se os níveis são diferentes se a mãe foi tratada com sulfato de magnésio. Também verificaremos o nível de ACTH da placenta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Mulheres em 31-32 semanas de gestação que foram tratadas com sulfato de magnésio para neuroproteção.
  2. Mulheres em 33-34 semanas de gestação que por protocolo não têm direito ao tratamento com Sulfato de Magnésio para neuroproteção.
  3. Mulheres que tiveram pré-eclâmpsia grave e foram tratadas com sulfato de magnésio para profilaxia de convulsões e deram à luz após 34 semanas de gestação.
  4. Gravidezes de baixo risco em semanas semelhantes ao grupo 3 que não requereram nenhum tratamento especial e nasceram após 34 semanas de gestação

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres em 31-32 semanas de gestação que foram tratadas com sulfato de magnésio para neuroproteção.
  2. Mulheres em 33-34 semanas de gestação que por protocolo não têm direito ao tratamento com Sulfato de Magnésio para neuroproteção.
  3. Mulheres que tiveram pré-eclâmpsia grave e foram tratadas com sulfato de magnésio para profilaxia de convulsões e deram à luz após 34 semanas de gestação.
  4. Gestações de baixo risco em semanas semelhantes ao grupo 3 que não requereram nenhum tratamento especial e nasceram após 34 semanas de gestação

Critério de exclusão:

- Mulheres que não concordam com doenças genéticas conhecidas ou anomalia fetal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
31-32 com Mg para neuroproteção

Mulheres em 31-32 semanas de gestação que foram tratadas com sulfato de magnésio para neuroproteção.

amostra de sangue e amostra de tecido (placenta).

Níveis de LIF materno antes e após o parto. Após o nascimento e desconexão do cordão, também coletaremos uma amostra de sangue do cordão umbilical (5cc) para teste de citocina ELISA.

Uma pequena amostra da placenta será examinada para avaliar o nível de proteína ACTH

33-34 sem Mg para neuroproteção

Mulheres em 33-34 semanas de gestação que por protocolo não têm direito ao tratamento com Sulfato de Magnésio para neuroproteção.

amostra de sangue e amostra de tecido (placenta).

Níveis de LIF materno antes e após o parto. Após o nascimento e desconexão do cordão, também coletaremos uma amostra de sangue do cordão umbilical (5cc) para teste de citocina ELISA.

Uma pequena amostra da placenta será examinada para avaliar o nível de proteína ACTH

PET com Mg após 34 semanas

Mulheres que tiveram pré-eclâmsia grave e foram tratadas com Sulfato de Magnésio para profilaxia de convulsão e deram à luz após 34 semanas de gestação.

amostra de sangue e amostra de tecido (placenta).

Níveis de LIF materno antes e após o parto. Após o nascimento e desconexão do cordão, também coletaremos uma amostra de sangue do cordão umbilical (5cc) para teste de citocina ELISA.

Uma pequena amostra da placenta será examinada para avaliar o nível de proteína ACTH

ao controle

Gravidezes de baixo risco em semanas semelhantes ao grupo 3 que não requereram nenhum tratamento especial e nasceram após 34 semanas de gestação.

amostra de sangue e amostra de tecido (placenta).

Níveis de LIF materno antes e após o parto. Após o nascimento e desconexão do cordão, também coletaremos uma amostra de sangue do cordão umbilical (5cc) para teste de citocina ELISA.

Uma pequena amostra da placenta será examinada para avaliar o nível de proteína ACTH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre os níveis de LIF em mulheres que foram tratadas com Mg e mulheres que não foram (níveis de LIF maternos antes do nascimento e níveis maternos e do cordão após o parto)
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0604-14-RMB CTIL

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