- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02507817
Korrelation zwischen LIF-Spiegeln (Leukämie-Hemmfaktor) in Nabelschnurblut und mütterlichem Blut bei Frauen, die mit Mg behandelt wurden
Die Korrelation zwischen LIF-Spiegeln in Nabelschnurblut und mütterlichem Blut bei Frauen, die während der Wehen mit Mg behandelt wurden
Während der Embryonalentwicklung wurden mehrere Zytokine gefunden, wie z im Zusammenhang mit Neurogenese und Differenzierung von Gehirnzellen.
LIF ist ein Zytokin, das für die Entwicklung des zentralen Nervensystems essentiell ist, und kürzlich wurde bei Ratten gezeigt, dass mütterliches LIF das plazentare ACTH (adrenocorticotropes Hormon) stimuliert, das wiederum die Sekretion von fötalem LIF aus nRBC (kernhaltige rote Blutkörperchen) fördert. was wiederum die Gehirnentwicklung des Fötus fördert. In anderen Studien an Ratten wurde eine Theorie aufgestellt, dass LPS (Lipopolysaccharid) und Infektionen während der Schwangerschaft die normale Entwicklung des Gehirns beeinflussen und Hirnschäden verursachen können, indem sie das ACTH der Plazenta verändern, was wiederum die LIF-Sekretion verändert des Embryos, der die Ursache für Hirnschäden sein könnte.
Unsere Hypothese ist, dass wir durch die Behandlung der Mutter mit Magnesiumsulfat das Gehirn des Embryos auf zwei Arten schützen können:
- Veränderung des plazentaren ACTH
- Veränderung der Anzahl von Rezeptoren für LIF im Gehirn Frauen mit einem Risiko für vorzeitige Wehen vor der 32. Schwangerschaftswoche werden zur Neuroprotektion mit Magnesiumsulfat behandelt, randomisierte kontrollierte Studien zeigten, dass diese Frauen in den 24 Stunden vor der Geburt mit Magnesiumsulfat behandelt wurden Magnesiumsulfat wird das Risiko für Zerebralparese und andere schwere motorische Probleme verringert.
Der Mechanismus für diese Abnahme ist unbekannt und das ist der Zweck unserer Studie.
Der Zweck unserer Forschung ist es, die mütterlichen LIF-Spiegel vor der Geburt und die mütterlichen und Nabelschnur-Spiegel nach der Entbindung zu untersuchen und festzustellen, ob die Werte unterschiedlich sind, wenn die Mutter mit Magnesiumsulfat behandelt wurde. Wir werden auch den ACTH-Wert der Plazenta überprüfen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Embryonalentwicklung wurden mehrere Zytokine gefunden, wie z im Zusammenhang mit Neurogenese und Differenzierung von Gehirnzellen.
LIF ist ein Zytokin, das für die Entwicklung des zentralen Nervensystems essentiell ist, und kürzlich wurde bei Ratten gezeigt, dass mütterliches LIF das plazentare ACTH (adrenocorticotropes Hormon) stimuliert, das wiederum die Sekretion von fötalem LIF aus nRBC (kernhaltige rote Blutkörperchen) fördert. was wiederum die Gehirnentwicklung des Fötus fördert. In anderen Studien an Ratten wurde eine Theorie aufgestellt, dass LPS (Lipopolysaccharid) und Infektionen während der Schwangerschaft die normale Entwicklung des Gehirns beeinflussen und Hirnschäden verursachen können, indem sie das ACTH der Plazenta verändern, was wiederum die LIF-Sekretion verändert des Embryos, der die Ursache für Hirnschäden sein könnte.
Unsere Hypothese ist, dass wir durch die Behandlung der Mutter mit Magnesiumsulfat das Gehirn des Embryos auf zwei Arten schützen können:
- Veränderung des plazentaren ACTH
- Veränderung der Anzahl von Rezeptoren für LIF im Gehirn Frauen mit einem Risiko für vorzeitige Wehen vor der 32. Schwangerschaftswoche werden zur Neuroprotektion mit Magnesiumsulfat behandelt, randomisierte kontrollierte Studien zeigten, dass diese Frauen in den 24 Stunden vor der Geburt mit Magnesiumsulfat behandelt wurden Magnesiumsulfat wird das Risiko für Zerebralparese und andere schwere motorische Probleme verringert.
Der Mechanismus für diese Abnahme ist unbekannt und das ist der Zweck unserer Studie.
Der Zweck unserer Forschung ist es, die mütterlichen LIF-Spiegel vor der Geburt und die mütterlichen und Nabelschnur-Spiegel nach der Entbindung zu untersuchen und festzustellen, ob die Werte unterschiedlich sind, wenn die Mutter mit Magnesiumsulfat behandelt wurde. Wir werden auch den plazentaren ACTH-Wert überprüfen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Frauen in der 31. bis 32. Schwangerschaftswoche, die mit Magnesiumsulfat zur Neuroprotektion behandelt wurden.
- Frauen in der 33. bis 34. Schwangerschaftswoche, die laut Protokoll keinen Anspruch auf eine Behandlung mit Magnesiumsulfat zur Neuroprotektion haben.
- Frauen mit schwerer Präeklampsie, die mit Magnesiumsulfat zur Anfallsprophylaxe behandelt und nach 34 Schwangerschaftswochen entbunden wurden.
- Niedrigrisikoschwangerschaften in ähnlichen Wochen wie Gruppe 3, die keine spezielle Behandlung erforderten und nach 34 Schwangerschaftswochen entbunden wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen in der 31. bis 32. Schwangerschaftswoche, die mit Magnesiumsulfat zur Neuroprotektion behandelt wurden.
- Frauen in der 33. bis 34. Schwangerschaftswoche, die laut Protokoll keinen Anspruch auf eine Behandlung mit Magnesiumsulfat zur Neuroprotektion haben.
- Frauen mit schwerer Präeklampsie, die mit Magnesiumsulfat zur Anfallsprophylaxe behandelt und nach 34 Schwangerschaftswochen entbunden wurden.
- Niedrigrisikoschwangerschaften in ähnlichen Wochen wie Gruppe 3, die keiner besonderen Behandlung bedurften und nach 34 Schwangerschaftswochen entbunden wurden
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die bekannten genetischen Krankheiten oder fötalen Anomalien nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
31-32 mit Mg zur Neuroprotektion
Frauen in der 31. bis 32. Schwangerschaftswoche, die mit Magnesiumsulfat zur Neuroprotektion behandelt wurden. Blutprobe und Gewebeprobe (Plazenta). |
Mütterlicher LIF-Spiegel vor und nach der Geburt. Nach der Geburt und Trennung der Nabelschnur nehmen wir auch eine Blutprobe aus der Nabelschnur (5 cc) für den Zytokin-ELISA-Test. Eine kleine Probe der Plazenta wird untersucht, um den ACTH-Proteinspiegel zu bestimmen |
|
33-34 ohne Mg zur Neuroprotektion
Frauen in der 33. bis 34. Schwangerschaftswoche, die laut Protokoll keinen Anspruch auf eine Behandlung mit Magnesiumsulfat zur Neuroprotektion haben. Blutprobe und Gewebeprobe (Plazenta). |
Mütterlicher LIF-Spiegel vor und nach der Geburt. Nach der Geburt und Trennung der Nabelschnur nehmen wir auch eine Blutprobe aus der Nabelschnur (5 cc) für den Zytokin-ELISA-Test. Eine kleine Probe der Plazenta wird untersucht, um den ACTH-Proteinspiegel zu bestimmen |
|
PET mit Mg nach 34 Wochen
Frauen mit schwerer Präeklamsie, die mit Magnesiumsulfat zur Anfallsprophylaxe behandelt wurden und nach der 34. Schwangerschaftswoche entbunden wurden. Blutprobe und Gewebeprobe (Plazenta). |
Mütterlicher LIF-Spiegel vor und nach der Geburt. Nach der Geburt und Trennung der Nabelschnur nehmen wir auch eine Blutprobe aus der Nabelschnur (5 cc) für den Zytokin-ELISA-Test. Eine kleine Probe der Plazenta wird untersucht, um den ACTH-Proteinspiegel zu bestimmen |
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Kontrolle
Niedrigrisikoschwangerschaften in ähnlichen Wochen wie Gruppe 3, die keine spezielle Behandlung erforderten und nach 34 Schwangerschaftswochen entbunden wurden. Blutprobe und Gewebeprobe (Plazenta). |
Mütterlicher LIF-Spiegel vor und nach der Geburt. Nach der Geburt und Trennung der Nabelschnur nehmen wir auch eine Blutprobe aus der Nabelschnur (5 cc) für den Zytokin-ELISA-Test. Eine kleine Probe der Plazenta wird untersucht, um den ACTH-Proteinspiegel zu bestimmen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation zwischen LIF-Spiegeln bei Frauen, die mit Mg behandelt wurden, und Frauen, die dies nicht getan haben (mütterlicher LIF-Spiegel vor der Geburt und mütterlicher und Nabelschnur-Spiegel nach der Entbindung)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0604-14-RMB CTIL
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