- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02507817
Korelace mezi hladinami LIF (leukemický inhibiční faktor) v pupečníkové a mateřské krvi u žen léčených Mg
Korelace mezi hladinami LIF v pupečníkové krvi a mateřské krvi u žen léčených Mg během porodu
Během embryonálního vývoje existuje několik cytokinů, jako jsou: LIF (leukemický inhibiční faktor), ciliární neurotrofický faktor (CNTF), rodina epidermálních růstových faktorů (EGF), neuregulin 1 (NRG1) a transformující růstový faktor β (TGFβ), které byly nalezeny. spojené s neurogenezí a diferenciací mozkových buněk.
LIF je cytokin, který je nezbytný pro vývoj centrálního nervového systému, a nedávno bylo u potkanů prokázáno, že mateřský LIF stimuluje placentární ACTH (adrenokortikotropní hormon), který zase podporuje sekreci fetálního LIF z nRBC (nukleované červené krvinky), což zase podporuje vývoj mozku plodu V jiných studiích na potkanech byla navržena teorie, že LPS (lipopolysacharid) a infekce během těhotenství ovlivňují normální vývoj mozku a mohou způsobit poškození mozku změnou placentárního ACTH díky tomu, že mění sekreci LIF v embryo, které by mohlo být příčinou poškození mozku.
Naše hypotéza je, že ošetřením matky síranem hořečnatým můžeme chránit mozek embrya jedním ze dvou způsobů:
- Změna placentárního ACTH
- Změna počtu receptorů pro LIF v mozku Ženy, které jsou ohroženy předčasným porodem před 32. týdnem těhotenství, jsou léčeny síranem hořečnatým pro neuroprotekci, randomizované kontrolované studie ukázaly, že pokud jsou tyto ženy léčeny 24 hodin před porodem síran hořečnatý se snižuje riziko mozkové obrny a dalších závažných motorických problémů.
Mechanismus tohoto poklesu není znám a to je účelem naší studie.
Účelem našeho výzkumu je vyšetřit hladiny LIF u matky před porodem a hladiny u matky a pupečníku po porodu a zjistit, zda se hladiny liší, pokud byla matka léčena síranem hořečnatým. Zkontrolujeme také placentární hladinu ACTH
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během embryonálního vývoje existuje několik cytokinů, jako jsou: LIF (leukemický inhibiční faktor), ciliární neurotrofický faktor (CNTF), rodina epidermálních růstových faktorů (EGF), neuregulin 1 (NRG1) a transformující růstový faktor β (TGFβ), které byly nalezeny. spojené s neurogenezí a diferenciací mozkových buněk.
LIF je cytokin, který je nezbytný pro vývoj centrálního nervového systému, a nedávno bylo u potkanů prokázáno, že mateřský LIF stimuluje placentární ACTH (adrenokortikotropní hormon), který zase podporuje sekreci fetálního LIF z nRBC (nukleované červené krvinky), což zase podporuje vývoj mozku plodu V jiných studiích na potkanech byla navržena teorie, že LPS (lipopolysacharid) a infekce během těhotenství ovlivňují normální vývoj mozku a mohou způsobit poškození mozku změnou placentárního ACTH díky tomu, že mění sekreci LIF v embryo, které by mohlo být příčinou poškození mozku.
Naše hypotéza je, že ošetřením matky síranem hořečnatým můžeme chránit mozek embrya jedním ze dvou způsobů:
- Změna placentárního ACTH
- Změna počtu receptorů pro LIF v mozku Ženy, které jsou ohroženy předčasným porodem před 32. týdnem těhotenství, jsou léčeny síranem hořečnatým pro neuroprotekci, randomizované kontrolované studie ukázaly, že pokud jsou tyto ženy léčeny 24 hodin před porodem síran hořečnatý se snižuje riziko mozkové obrny a dalších závažných motorických problémů.
Mechanismus tohoto poklesu není znám a to je účelem naší studie.
Účelem našeho výzkumu je vyšetřit hladiny LIF u matky před porodem a hladiny u matky a pupečníku po porodu a zjistit, zda se hladiny liší, pokud byla matka léčena síranem hořečnatým. Zkontrolujeme také placentární hladinu ACTH .
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Ženy ve 31.–32. týdnu těhotenství, které byly léčeny síranem hořečnatým pro neuroprotekci.
- Ženy ve 33-34 týdnu těhotenství, které podle protokolu nemají nárok na léčbu síranem hořečnatým pro neuroprotekci.
- Ženy, které měly těžkou preeklampsii a byly léčeny síranem hořečnatým pro profylaxi záchvatů a porodily po 34 týdnech těhotenství.
- Nízkoriziková těhotenství v podobných týdnech jako skupina 3, která nevyžadovala žádné speciální ošetření a porodila po 34 týdnech těhotenství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve 31.–32. týdnu těhotenství, které byly léčeny síranem hořečnatým pro neuroprotekci.
- Ženy ve 33-34 týdnu těhotenství, které podle protokolu nemají nárok na léčbu síranem hořečnatým pro neuroprotekci.
- Ženy, které měly těžkou preeklampsii a byly léčeny síranem hořečnatým pro profylaxi záchvatů a porodily po 34 týdnech těhotenství.
- Nízkoriziková těhotenství v podobných týdnech jako skupina 3, která nevyžadovala žádnou zvláštní léčbu a porodila po 34 týdnech těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nesouhlasí se známými genetickými chorobami nebo abnormalitami plodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
31-32 s Mg pro neuroprotekci
Ženy ve 31.–32. týdnu těhotenství, které byly léčeny síranem hořečnatým pro neuroprotekci. vzorek krve a vzorek tkáně (placenta). |
Mateřské hladiny LIF před a po porodu. Po porodu a odpojení pupeční šňůry také odebereme vzorek krve z pupeční šňůry (5 ccm) pro testování cytokinů ELISA. Malý vzorek placenty bude vyšetřen za účelem posouzení hladiny ACTH proteinu |
|
33-34 bez Mg pro neuroprotekci
Ženy ve 33-34 týdnu těhotenství, které podle protokolu nemají nárok na léčbu síranem hořečnatým pro neuroprotekci. vzorek krve a vzorek tkáně (placenta). |
Mateřské hladiny LIF před a po porodu. Po porodu a odpojení pupeční šňůry také odebereme vzorek krve z pupeční šňůry (5 ccm) pro testování cytokinů ELISA. Malý vzorek placenty bude vyšetřen za účelem posouzení hladiny ACTH proteinu |
|
PET s Mg po 34 týdnech
Ženy, které měly těžkou preeklamsii a byly léčeny síranem hořečnatým pro profylaxi záchvatů a porodily po 34 týdnech těhotenství. vzorek krve a vzorek tkáně (placenta). |
Mateřské hladiny LIF před a po porodu. Po porodu a odpojení pupeční šňůry také odebereme vzorek krve z pupeční šňůry (5 ccm) pro testování cytokinů ELISA. Malý vzorek placenty bude vyšetřen za účelem posouzení hladiny ACTH proteinu |
|
řízení
Nízkoriziková těhotenství v podobných týdnech jako skupina 3, která nevyžadovala žádné speciální ošetření a porodila po 34 týdnech těhotenství. vzorek krve a vzorek tkáně (placenta). |
Mateřské hladiny LIF před a po porodu. Po porodu a odpojení pupeční šňůry také odebereme vzorek krve z pupeční šňůry (5 ccm) pro testování cytokinů ELISA. Malý vzorek placenty bude vyšetřen za účelem posouzení hladiny ACTH proteinu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi hladinami LIF u žen, které byly léčeny Mg, a žen, které ne (hladiny LIF u matky před porodem a hladiny u matky a pupečníku po porodu)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0604-14-RMB CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .