Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi hladinami LIF (leukemický inhibiční faktor) v pupečníkové a mateřské krvi u žen léčených Mg

4. srpna 2015 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Korelace mezi hladinami LIF v pupečníkové krvi a mateřské krvi u žen léčených Mg během porodu

Během embryonálního vývoje existuje několik cytokinů, jako jsou: LIF (leukemický inhibiční faktor), ciliární neurotrofický faktor (CNTF), rodina epidermálních růstových faktorů (EGF), neuregulin 1 (NRG1) a transformující růstový faktor β (TGFβ), které byly nalezeny. spojené s neurogenezí a diferenciací mozkových buněk.

LIF je cytokin, který je nezbytný pro vývoj centrálního nervového systému, a nedávno bylo u potkanů ​​prokázáno, že mateřský LIF stimuluje placentární ACTH (adrenokortikotropní hormon), který zase podporuje sekreci fetálního LIF z nRBC (nukleované červené krvinky), což zase podporuje vývoj mozku plodu V jiných studiích na potkanech byla navržena teorie, že LPS (lipopolysacharid) a infekce během těhotenství ovlivňují normální vývoj mozku a mohou způsobit poškození mozku změnou placentárního ACTH díky tomu, že mění sekreci LIF v embryo, které by mohlo být příčinou poškození mozku.

Naše hypotéza je, že ošetřením matky síranem hořečnatým můžeme chránit mozek embrya jedním ze dvou způsobů:

  1. Změna placentárního ACTH
  2. Změna počtu receptorů pro LIF v mozku Ženy, které jsou ohroženy předčasným porodem před 32. týdnem těhotenství, jsou léčeny síranem hořečnatým pro neuroprotekci, randomizované kontrolované studie ukázaly, že pokud jsou tyto ženy léčeny 24 hodin před porodem síran hořečnatý se snižuje riziko mozkové obrny a dalších závažných motorických problémů.

Mechanismus tohoto poklesu není znám a to je účelem naší studie.

Účelem našeho výzkumu je vyšetřit hladiny LIF u matky před porodem a hladiny u matky a pupečníku po porodu a zjistit, zda se hladiny liší, pokud byla matka léčena síranem hořečnatým. Zkontrolujeme také placentární hladinu ACTH

Přehled studie

Detailní popis

Během embryonálního vývoje existuje několik cytokinů, jako jsou: LIF (leukemický inhibiční faktor), ciliární neurotrofický faktor (CNTF), rodina epidermálních růstových faktorů (EGF), neuregulin 1 (NRG1) a transformující růstový faktor β (TGFβ), které byly nalezeny. spojené s neurogenezí a diferenciací mozkových buněk.

LIF je cytokin, který je nezbytný pro vývoj centrálního nervového systému, a nedávno bylo u potkanů ​​prokázáno, že mateřský LIF stimuluje placentární ACTH (adrenokortikotropní hormon), který zase podporuje sekreci fetálního LIF z nRBC (nukleované červené krvinky), což zase podporuje vývoj mozku plodu V jiných studiích na potkanech byla navržena teorie, že LPS (lipopolysacharid) a infekce během těhotenství ovlivňují normální vývoj mozku a mohou způsobit poškození mozku změnou placentárního ACTH díky tomu, že mění sekreci LIF v embryo, které by mohlo být příčinou poškození mozku.

Naše hypotéza je, že ošetřením matky síranem hořečnatým můžeme chránit mozek embrya jedním ze dvou způsobů:

  1. Změna placentárního ACTH
  2. Změna počtu receptorů pro LIF v mozku Ženy, které jsou ohroženy předčasným porodem před 32. týdnem těhotenství, jsou léčeny síranem hořečnatým pro neuroprotekci, randomizované kontrolované studie ukázaly, že pokud jsou tyto ženy léčeny 24 hodin před porodem síran hořečnatý se snižuje riziko mozkové obrny a dalších závažných motorických problémů.

Mechanismus tohoto poklesu není znám a to je účelem naší studie.

Účelem našeho výzkumu je vyšetřit hladiny LIF u matky před porodem a hladiny u matky a pupečníku po porodu a zjistit, zda se hladiny liší, pokud byla matka léčena síranem hořečnatým. Zkontrolujeme také placentární hladinu ACTH .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Ženy ve 31.–32. týdnu těhotenství, které byly léčeny síranem hořečnatým pro neuroprotekci.
  2. Ženy ve 33-34 týdnu těhotenství, které podle protokolu nemají nárok na léčbu síranem hořečnatým pro neuroprotekci.
  3. Ženy, které měly těžkou preeklampsii a byly léčeny síranem hořečnatým pro profylaxi záchvatů a porodily po 34 týdnech těhotenství.
  4. Nízkoriziková těhotenství v podobných týdnech jako skupina 3, která nevyžadovala žádné speciální ošetření a porodila po 34 týdnech těhotenství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve 31.–32. týdnu těhotenství, které byly léčeny síranem hořečnatým pro neuroprotekci.
  2. Ženy ve 33-34 týdnu těhotenství, které podle protokolu nemají nárok na léčbu síranem hořečnatým pro neuroprotekci.
  3. Ženy, které měly těžkou preeklampsii a byly léčeny síranem hořečnatým pro profylaxi záchvatů a porodily po 34 týdnech těhotenství.
  4. Nízkoriziková těhotenství v podobných týdnech jako skupina 3, která nevyžadovala žádnou zvláštní léčbu a porodila po 34 týdnech těhotenství

Kritéria vyloučení:

- Ženy, které nesouhlasí se známými genetickými chorobami nebo abnormalitami plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
31-32 s Mg pro neuroprotekci

Ženy ve 31.–32. týdnu těhotenství, které byly léčeny síranem hořečnatým pro neuroprotekci.

vzorek krve a vzorek tkáně (placenta).

Mateřské hladiny LIF před a po porodu. Po porodu a odpojení pupeční šňůry také odebereme vzorek krve z pupeční šňůry (5 ccm) pro testování cytokinů ELISA.

Malý vzorek placenty bude vyšetřen za účelem posouzení hladiny ACTH proteinu

33-34 bez Mg pro neuroprotekci

Ženy ve 33-34 týdnu těhotenství, které podle protokolu nemají nárok na léčbu síranem hořečnatým pro neuroprotekci.

vzorek krve a vzorek tkáně (placenta).

Mateřské hladiny LIF před a po porodu. Po porodu a odpojení pupeční šňůry také odebereme vzorek krve z pupeční šňůry (5 ccm) pro testování cytokinů ELISA.

Malý vzorek placenty bude vyšetřen za účelem posouzení hladiny ACTH proteinu

PET s Mg po 34 týdnech

Ženy, které měly těžkou preeklamsii a byly léčeny síranem hořečnatým pro profylaxi záchvatů a porodily po 34 týdnech těhotenství.

vzorek krve a vzorek tkáně (placenta).

Mateřské hladiny LIF před a po porodu. Po porodu a odpojení pupeční šňůry také odebereme vzorek krve z pupeční šňůry (5 ccm) pro testování cytokinů ELISA.

Malý vzorek placenty bude vyšetřen za účelem posouzení hladiny ACTH proteinu

řízení

Nízkoriziková těhotenství v podobných týdnech jako skupina 3, která nevyžadovala žádné speciální ošetření a porodila po 34 týdnech těhotenství.

vzorek krve a vzorek tkáně (placenta).

Mateřské hladiny LIF před a po porodu. Po porodu a odpojení pupeční šňůry také odebereme vzorek krve z pupeční šňůry (5 ccm) pro testování cytokinů ELISA.

Malý vzorek placenty bude vyšetřen za účelem posouzení hladiny ACTH proteinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi hladinami LIF u žen, které byly léčeny Mg, a žen, které ne (hladiny LIF u matky před porodem a hladiny u matky a pupečníku po porodu)
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0604-14-RMB CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit