- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02507817
Mg로 치료받은 여성의 제대혈과 모체 혈액 내 LIF(백혈병 억제 인자) 수치 간의 상관관계
분만 중 Mg로 치료받은 여성의 제대혈과 산모 혈액의 LIF 수치 사이의 상관관계
배아 발달 동안 발견된 LIF(백혈병 억제 인자), 섬모 신경 영양 인자(CNTF), 표피 성장 인자 계열(EGF), 뉴레굴린 1(NRG1) 및 변형 성장 인자 β(TGFβ)와 같은 여러 사이토카인이 발견되었습니다. 신경 발생 및 뇌 세포의 분화와 관련이 있습니다.
LIF는 중추 신경계의 발달에 필수적인 사이토카인이며, 최근에 모체의 LIF가 태반 ACTH(부신피질 자극 호르몬)를 자극하여 nRBC(유핵 적혈구)로부터 태아 LIF의 분비를 촉진한다는 것이 쥐에게서 밝혀졌습니다. 쥐에 대한 다른 연구에서는 LPS(지질다당류)와 임신 중 감염이 뇌의 정상적인 발달에 영향을 미치고 태반 ACTH를 변경하여 뇌 손상을 일으킬 수 있다는 이론이 제안되었습니다. 뇌 손상의 원인이 될 수 있는 배아.
우리의 가설은 산모를 황산마그네슘으로 치료함으로써 다음 두 가지 방법 중 하나로 배아의 뇌를 보호할 수 있다는 것입니다.
- 태반 ACTH 변경
- 뇌에서 LIF에 대한 수용체 수 변경 임신 32주 이전에 조산할 위험이 있는 여성은 신경 보호를 위해 황산마그네슘으로 치료받았으며, 무작위 통제 연구에 따르면 이러한 여성이 분만 전 24시간 내에 치료를 받으면 황산마그네슘은 뇌성 마비 및 기타 심각한 운동 문제의 위험을 감소시킵니다.
이 감소에 대한 메커니즘은 알려지지 않았으며 이것이 우리 연구의 목적입니다.
우리 연구의 목적은 출생 전 산모의 LIF 수준과 출산 후 산모 및 탯줄 수준을 조사하고 산모가 황산마그네슘으로 치료를 받았을 때 수준이 다른지 확인하는 것입니다. 태반 ACTH 수치도 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
배아 발달 동안 발견된 LIF(백혈병 억제 인자), 섬모 신경 영양 인자(CNTF), 표피 성장 인자 계열(EGF), 뉴레굴린 1(NRG1) 및 변형 성장 인자 β(TGFβ)와 같은 여러 사이토카인이 발견되었습니다. 신경 발생 및 뇌 세포의 분화와 관련이 있습니다.
LIF는 중추 신경계의 발달에 필수적인 사이토카인이며, 최근에 모체의 LIF가 태반 ACTH(부신피질 자극 호르몬)를 자극하여 nRBC(유핵 적혈구)로부터 태아 LIF의 분비를 촉진한다는 것이 쥐에게서 밝혀졌습니다. 쥐에 대한 다른 연구에서는 LPS(지질다당류)와 임신 중 감염이 뇌의 정상적인 발달에 영향을 미치고 태반 ACTH를 변경하여 뇌 손상을 일으킬 수 있다는 이론이 제안되었습니다. 뇌 손상의 원인이 될 수 있는 배아.
우리의 가설은 산모를 황산마그네슘으로 치료함으로써 다음 두 가지 방법 중 하나로 배아의 뇌를 보호할 수 있다는 것입니다.
- 태반 ACTH 변경
- 뇌에서 LIF에 대한 수용체 수 변경 임신 32주 이전에 조산할 위험이 있는 여성은 신경 보호를 위해 황산마그네슘으로 치료받았으며, 무작위 통제 연구에 따르면 이러한 여성이 분만 전 24시간 내에 치료를 받으면 황산마그네슘은 뇌성 마비 및 기타 심각한 운동 문제의 위험을 감소시킵니다.
이 감소에 대한 메커니즘은 알려지지 않았으며 이것이 우리 연구의 목적입니다.
우리 연구의 목적은 출생 전 산모의 LIF 수준과 출산 후 산모 및 탯줄 수준을 조사하고 산모가 황산마그네슘으로 치료를 받았을 때 수준이 다른지 확인하는 것입니다. 태반 ACTH 수치도 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 임신 31-32주의 여성은 신경 보호를 위해 황산마그네슘으로 치료를 받았습니다.
- 프로토콜에 따라 임신 33-34주에 있는 여성은 신경 보호를 위해 황산마그네슘으로 치료할 자격이 없습니다.
- 심각한 자간전증이 있고 발작 예방을 위해 황산마그네슘으로 치료를 받고 임신 34주 후에 출산한 여성.
- 그룹 3과 유사한 주에 특별한 유두가 필요하지 않고 임신 34주 후에 분만하는 저위험 임신
설명
포함 기준:
- 임신 31-32주의 여성은 신경 보호를 위해 황산마그네슘으로 치료를 받았습니다.
- 프로토콜에 따라 임신 33-34주에 있는 여성은 신경 보호를 위해 황산마그네슘으로 치료할 자격이 없습니다.
- 심각한 자간전증이 있고 발작 예방을 위해 황산마그네슘으로 치료를 받고 임신 34주 후에 출산한 여성.
- 그룹 3과 유사한 주에 특별한 치료가 필요하지 않고 임신 34주 후에 분만하는 저위험 임신
제외 기준:
- 알려진 유전질환이나 태아기형에 동의하지 않는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신경보호를 위한 Mg 함유 31-32
임신 31-32주의 여성은 신경 보호를 위해 황산마그네슘으로 치료를 받았습니다. 혈액 샘플 및 조직 샘플(태반). |
산모의 출산 전후 LIF 수준 출산 후 탯줄 분리 후 사이토카인 ELISA 검사를 위해 탯줄(5cc)에서 혈액 샘플을 채취합니다. ACTH 단백질 수준을 평가하기 위해 소량의 태반 샘플을 검사합니다. |
|
신경보호를 위한 Mg가 없는 33-34
프로토콜에 따라 임신 33-34주에 있는 여성은 신경 보호를 위해 황산마그네슘으로 치료할 자격이 없습니다. 혈액 샘플 및 조직 샘플(태반). |
산모의 출산 전후 LIF 수준 출산 후 탯줄 분리 후 사이토카인 ELISA 검사를 위해 탯줄(5cc)에서 혈액 샘플을 채취합니다. ACTH 단백질 수준을 평가하기 위해 소량의 태반 샘플을 검사합니다. |
|
34주 후 Mg 함유 PET
심각한 자간전증이 있고 발작 예방을 위해 황산마그네슘으로 치료를 받고 임신 34주 후에 분만하는 여성. 혈액 샘플 및 조직 샘플(태반). |
산모의 출산 전후 LIF 수준 출산 후 탯줄 분리 후 사이토카인 ELISA 검사를 위해 탯줄(5cc)에서 혈액 샘플을 채취합니다. ACTH 단백질 수준을 평가하기 위해 소량의 태반 샘플을 검사합니다. |
|
제어
그룹 3과 유사한 주에 특별한 유두가 필요하지 않고 임신 34주 후에 분만하는 저위험 임신. 혈액 샘플 및 조직 샘플(태반). |
산모의 출산 전후 LIF 수준 출산 후 탯줄 분리 후 사이토카인 ELISA 검사를 위해 탯줄(5cc)에서 혈액 샘플을 채취합니다. ACTH 단백질 수준을 평가하기 위해 소량의 태반 샘플을 검사합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Mg 치료를 받은 여성과 그렇지 않은 여성의 LIF 수준 간의 상관관계(출산 전 산모 LIF 수준과 분만 후 산모 및 탯줄 수준)
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0604-14-RMB CTIL
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