Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom LIF-nivåer (leukemihemmende faktor) i navlestrengs- og morsblod hos kvinner behandlet med mg

4. august 2015 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Sammenhengen mellom LIF-nivåer i navlestrengsblod og morsblod hos kvinner behandlet med Mg under fødsel

Under embryonal utvikling er det flere cytokiner som: LIF (Leukemia inhibitory factor), ciliær nevrotrofisk faktor (CNTF), epidermal vekstfaktorfamilie (EGF), neuregulin 1 (NRG1) og transformerende vekstfaktor β (TGFβ) som ble funnet. assosiert med nevrogenese og differensiering av hjerneceller.

LIF er et cytokin som er essensielt for utviklingen av sentralnervesystemet, og har nylig blitt vist hos rotter at mors LIF stimulerer placental ACTH (adrenokortikotropt hormon) som igjen fremmer utskillelse av føtal LIF fra nRBC (nucleated red blood cell), som igjen fremmer hjernens utvikling av fosteret. I andre studier på rotter ble det foreslått en teori om at LPS (lipopolysakkarid) og infeksjon under graviditet påvirker normal utvikling av hjernen og kan forårsake hjerneskade ved å endre placenta ACTH, takket være at LIF-sekresjonen i sin tur endres. embryoet som kan være årsaken til hjerneskade.

Vår hypotese er at ved å behandle moren med magnesiumsulfat kan vi beskytte embryoets hjerne på en av to måter:

  1. Endring av placental ACTH
  2. Endring av antall reseptorer for LIF i hjernen Kvinner som er i faresonen for prematur fødsel før 32 ukers svangerskap blir behandlet med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse, viste randomiserte kontrollerte studier at dersom disse kvinnene behandles i løpet av 24 timer før fødselen med magnesiumsulfat reduseres risikoen for cerebral parese og andre alvorlige motoriske problemer.

Mekanismen for denne nedgangen er ukjent, og det er formålet med vår studie.

Hensikten med vår forskning er å undersøke mors LIF-nivåer før fødsel og mors- og ledningsnivåer etter fødsel og å se om nivåene er forskjellige hvis mor ble behandlet med magnesiumsulfat. Vi vil også sjekke placenta ACTH-nivå

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Under embryonal utvikling er det flere cytokiner som: LIF (Leukemia inhibitory factor), ciliær nevrotrofisk faktor (CNTF), epidermal vekstfaktorfamilie (EGF), neuregulin 1 (NRG1) og transformerende vekstfaktor β (TGFβ) som ble funnet. assosiert med nevrogenese og differensiering av hjerneceller.

LIF er et cytokin som er essensielt for utviklingen av sentralnervesystemet, og har nylig blitt vist hos rotter at mors LIF stimulerer placental ACTH (adrenokortikotropt hormon) som igjen fremmer utskillelse av føtal LIF fra nRBC (nucleated red blood cell), som igjen fremmer hjernens utvikling av fosteret. I andre studier på rotter ble det foreslått en teori om at LPS (lipopolysakkarid) og infeksjon under graviditet påvirker normal utvikling av hjernen og kan forårsake hjerneskade ved å endre placenta ACTH, takket være at LIF-sekresjonen i sin tur endres. embryoet som kan være årsaken til hjerneskade.

Vår hypotese er at ved å behandle moren med magnesiumsulfat kan vi beskytte embryoets hjerne på en av to måter:

  1. Endring av placental ACTH
  2. Endring av antall reseptorer for LIF i hjernen Kvinner som er i faresonen for prematur fødsel før 32 ukers svangerskap blir behandlet med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse, viste randomiserte kontrollerte studier at dersom disse kvinnene behandles i løpet av 24 timer før fødselen med magnesiumsulfat reduseres risikoen for cerebral parese og andre alvorlige motoriske problemer.

Mekanismen for denne nedgangen er ukjent, og det er formålet med vår studie.

Hensikten med vår forskning er å undersøke mors LIF-nivåer før fødsel og mors- og ledningsnivåer etter fødsel og å se om nivåene er forskjellige hvis mor ble behandlet med magnesiumsulfat. Vi vil også sjekke placenta ACTH-nivået.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Kvinner i 31-32 svangerskapsuke som ble behandlet med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse.
  2. Kvinner i 33-34 svangerskapsuke som per protokoll har ikke rett til behandling med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse.
  3. Kvinner som hadde alvorlig svangerskapsforgiftning og ble behandlet med magnesiumsulfat for anfallsprofylakse og fødte etter 34 ukers svangerskap.
  4. Lavrisikosvangerskap i lignende uker som gruppe 3 som ikke krevde noen spesiell spene og født etter 34 ukers svangerskap

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner i 31-32 svangerskapsuke som ble behandlet med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse.
  2. Kvinner i 33-34 svangerskapsuke som per protokoll har ikke rett til behandling med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse.
  3. Kvinner som hadde alvorlig svangerskapsforgiftning og ble behandlet med magnesiumsulfat for anfallsprofylakse og fødte etter 34 ukers svangerskap.
  4. Lavrisikograviditeter i lignende uker som gruppe 3 som ikke krevde noen spesiell behandling og ble født etter 34 ukers svangerskap

Ekskluderingskriterier:

- Kvinner som ikke er enige kjente genetiske sykdommer eller fosteravvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
31-32 med Mg for nevrobeskyttelse

Kvinner i 31-32 svangerskapsuke som ble behandlet med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse.

blodprøve og vevsprøve (placenta).

Mors LIF-nivåer før og etter fødsel. Etter fødsel og frakopling av ledningen vil vi også ta en blodprøve fra navlestrengen (5cc) for cytokin ELISA-testing.

En liten prøve av morkaken vil bli undersøkt for å vurdere nivået av ACTH-protein

33-34 uten Mg for nevrobeskyttelse

Kvinner i 33-34 svangerskapsuke som per protokoll har ikke rett til behandling med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse.

blodprøve og vevsprøve (placenta).

Mors LIF-nivåer før og etter fødsel. Etter fødsel og frakopling av ledningen vil vi også ta en blodprøve fra navlestrengen (5cc) for cytokin ELISA-testing.

En liten prøve av morkaken vil bli undersøkt for å vurdere nivået av ACTH-protein

PET med Mg etter 34 uker

Kvinner som hadde alvorlig svangerskapsforgiftning og ble behandlet med magnesiumsulfat for anfallsprofylakse og føder etter 34 ukers svangerskap.

blodprøve og vevsprøve (placenta).

Mors LIF-nivåer før og etter fødsel. Etter fødsel og frakopling av ledningen vil vi også ta en blodprøve fra navlestrengen (5cc) for cytokin ELISA-testing.

En liten prøve av morkaken vil bli undersøkt for å vurdere nivået av ACTH-protein

kontroll

Lavrisikosvangerskap i lignende uker som gruppe 3 som ikke krevde noen spesiell pleie og ble født etter 34 ukers svangerskap.

blodprøve og vevsprøve (placenta).

Mors LIF-nivåer før og etter fødsel. Etter fødsel og frakopling av ledningen vil vi også ta en blodprøve fra navlestrengen (5cc) for cytokin ELISA-testing.

En liten prøve av morkaken vil bli undersøkt for å vurdere nivået av ACTH-protein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom LIF-nivåer hos kvinner som ble behandlet med Mg og kvinner som ikke ble behandlet (LIF-nivåer hos mor før fødsel og nivåer hos mor og ledning etter fødsel)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0604-14-RMB CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere