- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02507817
Korrelasjon mellom LIF-nivåer (leukemihemmende faktor) i navlestrengs- og morsblod hos kvinner behandlet med mg
Sammenhengen mellom LIF-nivåer i navlestrengsblod og morsblod hos kvinner behandlet med Mg under fødsel
Under embryonal utvikling er det flere cytokiner som: LIF (Leukemia inhibitory factor), ciliær nevrotrofisk faktor (CNTF), epidermal vekstfaktorfamilie (EGF), neuregulin 1 (NRG1) og transformerende vekstfaktor β (TGFβ) som ble funnet. assosiert med nevrogenese og differensiering av hjerneceller.
LIF er et cytokin som er essensielt for utviklingen av sentralnervesystemet, og har nylig blitt vist hos rotter at mors LIF stimulerer placental ACTH (adrenokortikotropt hormon) som igjen fremmer utskillelse av føtal LIF fra nRBC (nucleated red blood cell), som igjen fremmer hjernens utvikling av fosteret. I andre studier på rotter ble det foreslått en teori om at LPS (lipopolysakkarid) og infeksjon under graviditet påvirker normal utvikling av hjernen og kan forårsake hjerneskade ved å endre placenta ACTH, takket være at LIF-sekresjonen i sin tur endres. embryoet som kan være årsaken til hjerneskade.
Vår hypotese er at ved å behandle moren med magnesiumsulfat kan vi beskytte embryoets hjerne på en av to måter:
- Endring av placental ACTH
- Endring av antall reseptorer for LIF i hjernen Kvinner som er i faresonen for prematur fødsel før 32 ukers svangerskap blir behandlet med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse, viste randomiserte kontrollerte studier at dersom disse kvinnene behandles i løpet av 24 timer før fødselen med magnesiumsulfat reduseres risikoen for cerebral parese og andre alvorlige motoriske problemer.
Mekanismen for denne nedgangen er ukjent, og det er formålet med vår studie.
Hensikten med vår forskning er å undersøke mors LIF-nivåer før fødsel og mors- og ledningsnivåer etter fødsel og å se om nivåene er forskjellige hvis mor ble behandlet med magnesiumsulfat. Vi vil også sjekke placenta ACTH-nivå
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under embryonal utvikling er det flere cytokiner som: LIF (Leukemia inhibitory factor), ciliær nevrotrofisk faktor (CNTF), epidermal vekstfaktorfamilie (EGF), neuregulin 1 (NRG1) og transformerende vekstfaktor β (TGFβ) som ble funnet. assosiert med nevrogenese og differensiering av hjerneceller.
LIF er et cytokin som er essensielt for utviklingen av sentralnervesystemet, og har nylig blitt vist hos rotter at mors LIF stimulerer placental ACTH (adrenokortikotropt hormon) som igjen fremmer utskillelse av føtal LIF fra nRBC (nucleated red blood cell), som igjen fremmer hjernens utvikling av fosteret. I andre studier på rotter ble det foreslått en teori om at LPS (lipopolysakkarid) og infeksjon under graviditet påvirker normal utvikling av hjernen og kan forårsake hjerneskade ved å endre placenta ACTH, takket være at LIF-sekresjonen i sin tur endres. embryoet som kan være årsaken til hjerneskade.
Vår hypotese er at ved å behandle moren med magnesiumsulfat kan vi beskytte embryoets hjerne på en av to måter:
- Endring av placental ACTH
- Endring av antall reseptorer for LIF i hjernen Kvinner som er i faresonen for prematur fødsel før 32 ukers svangerskap blir behandlet med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse, viste randomiserte kontrollerte studier at dersom disse kvinnene behandles i løpet av 24 timer før fødselen med magnesiumsulfat reduseres risikoen for cerebral parese og andre alvorlige motoriske problemer.
Mekanismen for denne nedgangen er ukjent, og det er formålet med vår studie.
Hensikten med vår forskning er å undersøke mors LIF-nivåer før fødsel og mors- og ledningsnivåer etter fødsel og å se om nivåene er forskjellige hvis mor ble behandlet med magnesiumsulfat. Vi vil også sjekke placenta ACTH-nivået.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Kvinner i 31-32 svangerskapsuke som ble behandlet med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse.
- Kvinner i 33-34 svangerskapsuke som per protokoll har ikke rett til behandling med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse.
- Kvinner som hadde alvorlig svangerskapsforgiftning og ble behandlet med magnesiumsulfat for anfallsprofylakse og fødte etter 34 ukers svangerskap.
- Lavrisikosvangerskap i lignende uker som gruppe 3 som ikke krevde noen spesiell spene og født etter 34 ukers svangerskap
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i 31-32 svangerskapsuke som ble behandlet med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse.
- Kvinner i 33-34 svangerskapsuke som per protokoll har ikke rett til behandling med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse.
- Kvinner som hadde alvorlig svangerskapsforgiftning og ble behandlet med magnesiumsulfat for anfallsprofylakse og fødte etter 34 ukers svangerskap.
- Lavrisikograviditeter i lignende uker som gruppe 3 som ikke krevde noen spesiell behandling og ble født etter 34 ukers svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke er enige kjente genetiske sykdommer eller fosteravvik
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
31-32 med Mg for nevrobeskyttelse
Kvinner i 31-32 svangerskapsuke som ble behandlet med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse. blodprøve og vevsprøve (placenta). |
Mors LIF-nivåer før og etter fødsel. Etter fødsel og frakopling av ledningen vil vi også ta en blodprøve fra navlestrengen (5cc) for cytokin ELISA-testing. En liten prøve av morkaken vil bli undersøkt for å vurdere nivået av ACTH-protein |
|
33-34 uten Mg for nevrobeskyttelse
Kvinner i 33-34 svangerskapsuke som per protokoll har ikke rett til behandling med magnesiumsulfat for nevrobeskyttelse. blodprøve og vevsprøve (placenta). |
Mors LIF-nivåer før og etter fødsel. Etter fødsel og frakopling av ledningen vil vi også ta en blodprøve fra navlestrengen (5cc) for cytokin ELISA-testing. En liten prøve av morkaken vil bli undersøkt for å vurdere nivået av ACTH-protein |
|
PET med Mg etter 34 uker
Kvinner som hadde alvorlig svangerskapsforgiftning og ble behandlet med magnesiumsulfat for anfallsprofylakse og føder etter 34 ukers svangerskap. blodprøve og vevsprøve (placenta). |
Mors LIF-nivåer før og etter fødsel. Etter fødsel og frakopling av ledningen vil vi også ta en blodprøve fra navlestrengen (5cc) for cytokin ELISA-testing. En liten prøve av morkaken vil bli undersøkt for å vurdere nivået av ACTH-protein |
|
kontroll
Lavrisikosvangerskap i lignende uker som gruppe 3 som ikke krevde noen spesiell pleie og ble født etter 34 ukers svangerskap. blodprøve og vevsprøve (placenta). |
Mors LIF-nivåer før og etter fødsel. Etter fødsel og frakopling av ledningen vil vi også ta en blodprøve fra navlestrengen (5cc) for cytokin ELISA-testing. En liten prøve av morkaken vil bli undersøkt for å vurdere nivået av ACTH-protein |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom LIF-nivåer hos kvinner som ble behandlet med Mg og kvinner som ikke ble behandlet (LIF-nivåer hos mor før fødsel og nivåer hos mor og ledning etter fødsel)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0604-14-RMB CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .