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Correlazione tra i livelli di LIF (Leukemia Inhibitory Factor) nel cordone ombelicale e nel sangue materno nelle donne trattate con Mg

4 agosto 2015 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

La correlazione tra i livelli di LIF nel sangue cordonale e il sangue materno nelle donne trattate con Mg durante il travaglio

Durante lo sviluppo embrionale, ci sono diverse citochine come: LIF (fattore inibitorio della leucemia), fattore neurotrofico ciliare (CNTF), famiglia del fattore di crescita epidermico (EGF), neuregulina 1 (NRG1) e fattore di crescita trasformante β (TGFβ) che sono stati trovati associata alla neurogenesi e alla differenziazione delle cellule cerebrali.

LIF è una citochina essenziale per lo sviluppo del sistema nervoso centrale, ed è stato recentemente dimostrato nei ratti che il LIF materno stimola l'ACTH placentare (ormone adrenocorticotropo) che a sua volta promuove la secrezione di LIF fetale da nRBC (globuli rossi nucleati), che a sua volta promuove lo sviluppo cerebrale del feto In altri studi sui ratti è stata proposta una teoria secondo cui l'LPS (lipopolisaccaride) e l'infezione durante la gravidanza influenzano il normale sviluppo del cervello e possono causare danni cerebrali alterando l'ACTH placentare grazie a sua volta altera la secrezione di LIF in l'embrione che potrebbe essere la causa del danno cerebrale.

La nostra ipotesi è che trattando la madre con solfato di magnesio possiamo proteggere il cervello dell'embrione in due modi:

  1. Alterazione dell'ACTH placentare
  2. Alterazione del numero di recettori per la LIF nel cervello Le donne a rischio di parto pretermine prima delle 32 settimane di gestazione sono trattate con solfato di magnesio per la neuroprotezione, studi controllati randomizzati hanno mostrato che se queste donne sono trattate nelle 24 ore prima del travaglio con solfato di magnesio diminuisce il rischio di paralisi cerebrale e altri gravi problemi motori.

Il meccanismo di questa diminuzione è sconosciuto e questo è lo scopo del nostro studio.

Lo scopo della nostra ricerca è esaminare i livelli materni di LIF prima della nascita ei livelli materni e del midollo dopo il parto e vedere se i livelli sono diversi se la madre è stata trattata con solfato di magnesio. Controlleremo anche il livello di ACTH placentare

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante lo sviluppo embrionale, ci sono diverse citochine come: LIF (fattore inibitorio della leucemia), fattore neurotrofico ciliare (CNTF), famiglia del fattore di crescita epidermico (EGF), neuregulina 1 (NRG1) e fattore di crescita trasformante β (TGFβ) che sono stati trovati associata alla neurogenesi e alla differenziazione delle cellule cerebrali.

LIF è una citochina essenziale per lo sviluppo del sistema nervoso centrale, ed è stato recentemente dimostrato nei ratti che il LIF materno stimola l'ACTH placentare (ormone adrenocorticotropo) che a sua volta promuove la secrezione di LIF fetale da nRBC (globuli rossi nucleati), che a sua volta promuove lo sviluppo cerebrale del feto In altri studi sui ratti è stata proposta una teoria secondo cui l'LPS (lipopolisaccaride) e l'infezione durante la gravidanza influenzano il normale sviluppo del cervello e possono causare danni cerebrali alterando l'ACTH placentare grazie a sua volta altera la secrezione di LIF in l'embrione che potrebbe essere la causa del danno cerebrale.

La nostra ipotesi è che trattando la madre con solfato di magnesio possiamo proteggere il cervello dell'embrione in due modi:

  1. Alterazione dell'ACTH placentare
  2. Alterazione del numero di recettori per la LIF nel cervello Le donne a rischio di parto pretermine prima delle 32 settimane di gestazione sono trattate con solfato di magnesio per la neuroprotezione, studi controllati randomizzati hanno mostrato che se queste donne sono trattate nelle 24 ore prima del travaglio con solfato di magnesio diminuisce il rischio di paralisi cerebrale e altri gravi problemi motori.

Il meccanismo di questa diminuzione è sconosciuto e questo è lo scopo del nostro studio.

Lo scopo della nostra ricerca è esaminare i livelli materni di LIF prima della nascita ei livelli materni e del midollo dopo il parto e vedere se i livelli sono diversi se la madre è stata trattata con solfato di magnesio. Verificheremo anche il livello di ACTH placentare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Donne in gestazione di 31-32 settimane che sono state trattate con solfato di magnesio per la neuroprotezione.
  2. Donne in gestazione di 33-34 settimane che per protocollo non hanno diritto al trattamento con solfato di magnesio per la neuroprotezione.
  3. Donne con preeclampsia grave e trattate con solfato di magnesio per la profilassi delle crisi e partorite dopo 34 settimane di gestazione.
  4. Gravidanze a basso rischio in settimane simili al gruppo 3 che non hanno richiesto alcun trattamento speciale e partorite dopo 34 settimane di gestazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne in gestazione di 31-32 settimane che sono state trattate con solfato di magnesio per la neuroprotezione.
  2. Donne in gestazione di 33-34 settimane che per protocollo non hanno diritto al trattamento con solfato di magnesio per la neuroprotezione.
  3. Donne con preeclampsia grave e trattate con solfato di magnesio per la profilassi delle crisi e partorite dopo 34 settimane di gestazione.
  4. Gravidanze a basso rischio in settimane simili al gruppo 3 che non hanno richiesto alcun trattamento speciale e partorite dopo 34 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

- Donne che non sono d'accordo con malattie genetiche conosciute o anomalie fetali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
31-32 con Mg per la neuroprotezione

Donne in gestazione di 31-32 settimane che sono state trattate con solfato di magnesio per la neuroprotezione.

campione di sangue e campione di tessuto (placenta).

Livelli materni di LIF prima e dopo il parto. Dopo la nascita e la disconnessione del cordone, preleveremo anche un campione di sangue dal cordone ombelicale (5cc) per il test ELISA delle citochine.

Verrà esaminato un piccolo campione di placenta per valutare il livello di proteina ACTH

33-34 senza Mg per la neuroprotezione

Donne in gestazione di 33-34 settimane che per protocollo non hanno diritto al trattamento con solfato di magnesio per la neuroprotezione.

campione di sangue e campione di tessuto (placenta).

Livelli materni di LIF prima e dopo il parto. Dopo la nascita e la disconnessione del cordone, preleveremo anche un campione di sangue dal cordone ombelicale (5cc) per il test ELISA delle citochine.

Verrà esaminato un piccolo campione di placenta per valutare il livello di proteina ACTH

PET con Mg dopo 34 settimane

Donne che avevano una grave preeclamsia e sono state trattate con solfato di magnesio per la profilassi delle crisi e hanno partorito dopo 34 settimane di gestazione.

campione di sangue e campione di tessuto (placenta).

Livelli materni di LIF prima e dopo il parto. Dopo la nascita e la disconnessione del cordone, preleveremo anche un campione di sangue dal cordone ombelicale (5cc) per il test ELISA delle citochine.

Verrà esaminato un piccolo campione di placenta per valutare il livello di proteina ACTH

controllo

Gravidanze a basso rischio in settimane simili al gruppo 3 che non richiedevano alcun trattamento speciale e partorite dopo 34 settimane di gestazione.

campione di sangue e campione di tessuto (placenta).

Livelli materni di LIF prima e dopo il parto. Dopo la nascita e la disconnessione del cordone, preleveremo anche un campione di sangue dal cordone ombelicale (5cc) per il test ELISA delle citochine.

Verrà esaminato un piccolo campione di placenta per valutare il livello di proteina ACTH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra i livelli di LIF nelle donne che sono state trattate con Mg e le donne che non lo sono state (livelli di LIF materni prima della nascita e livelli materni e del cordone ombelicale dopo il parto)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0604-14-RMB CTIL

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