- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02507817
Correlazione tra i livelli di LIF (Leukemia Inhibitory Factor) nel cordone ombelicale e nel sangue materno nelle donne trattate con Mg
La correlazione tra i livelli di LIF nel sangue cordonale e il sangue materno nelle donne trattate con Mg durante il travaglio
Durante lo sviluppo embrionale, ci sono diverse citochine come: LIF (fattore inibitorio della leucemia), fattore neurotrofico ciliare (CNTF), famiglia del fattore di crescita epidermico (EGF), neuregulina 1 (NRG1) e fattore di crescita trasformante β (TGFβ) che sono stati trovati associata alla neurogenesi e alla differenziazione delle cellule cerebrali.
LIF è una citochina essenziale per lo sviluppo del sistema nervoso centrale, ed è stato recentemente dimostrato nei ratti che il LIF materno stimola l'ACTH placentare (ormone adrenocorticotropo) che a sua volta promuove la secrezione di LIF fetale da nRBC (globuli rossi nucleati), che a sua volta promuove lo sviluppo cerebrale del feto In altri studi sui ratti è stata proposta una teoria secondo cui l'LPS (lipopolisaccaride) e l'infezione durante la gravidanza influenzano il normale sviluppo del cervello e possono causare danni cerebrali alterando l'ACTH placentare grazie a sua volta altera la secrezione di LIF in l'embrione che potrebbe essere la causa del danno cerebrale.
La nostra ipotesi è che trattando la madre con solfato di magnesio possiamo proteggere il cervello dell'embrione in due modi:
- Alterazione dell'ACTH placentare
- Alterazione del numero di recettori per la LIF nel cervello Le donne a rischio di parto pretermine prima delle 32 settimane di gestazione sono trattate con solfato di magnesio per la neuroprotezione, studi controllati randomizzati hanno mostrato che se queste donne sono trattate nelle 24 ore prima del travaglio con solfato di magnesio diminuisce il rischio di paralisi cerebrale e altri gravi problemi motori.
Il meccanismo di questa diminuzione è sconosciuto e questo è lo scopo del nostro studio.
Lo scopo della nostra ricerca è esaminare i livelli materni di LIF prima della nascita ei livelli materni e del midollo dopo il parto e vedere se i livelli sono diversi se la madre è stata trattata con solfato di magnesio. Controlleremo anche il livello di ACTH placentare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante lo sviluppo embrionale, ci sono diverse citochine come: LIF (fattore inibitorio della leucemia), fattore neurotrofico ciliare (CNTF), famiglia del fattore di crescita epidermico (EGF), neuregulina 1 (NRG1) e fattore di crescita trasformante β (TGFβ) che sono stati trovati associata alla neurogenesi e alla differenziazione delle cellule cerebrali.
LIF è una citochina essenziale per lo sviluppo del sistema nervoso centrale, ed è stato recentemente dimostrato nei ratti che il LIF materno stimola l'ACTH placentare (ormone adrenocorticotropo) che a sua volta promuove la secrezione di LIF fetale da nRBC (globuli rossi nucleati), che a sua volta promuove lo sviluppo cerebrale del feto In altri studi sui ratti è stata proposta una teoria secondo cui l'LPS (lipopolisaccaride) e l'infezione durante la gravidanza influenzano il normale sviluppo del cervello e possono causare danni cerebrali alterando l'ACTH placentare grazie a sua volta altera la secrezione di LIF in l'embrione che potrebbe essere la causa del danno cerebrale.
La nostra ipotesi è che trattando la madre con solfato di magnesio possiamo proteggere il cervello dell'embrione in due modi:
- Alterazione dell'ACTH placentare
- Alterazione del numero di recettori per la LIF nel cervello Le donne a rischio di parto pretermine prima delle 32 settimane di gestazione sono trattate con solfato di magnesio per la neuroprotezione, studi controllati randomizzati hanno mostrato che se queste donne sono trattate nelle 24 ore prima del travaglio con solfato di magnesio diminuisce il rischio di paralisi cerebrale e altri gravi problemi motori.
Il meccanismo di questa diminuzione è sconosciuto e questo è lo scopo del nostro studio.
Lo scopo della nostra ricerca è esaminare i livelli materni di LIF prima della nascita ei livelli materni e del midollo dopo il parto e vedere se i livelli sono diversi se la madre è stata trattata con solfato di magnesio. Verificheremo anche il livello di ACTH placentare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Donne in gestazione di 31-32 settimane che sono state trattate con solfato di magnesio per la neuroprotezione.
- Donne in gestazione di 33-34 settimane che per protocollo non hanno diritto al trattamento con solfato di magnesio per la neuroprotezione.
- Donne con preeclampsia grave e trattate con solfato di magnesio per la profilassi delle crisi e partorite dopo 34 settimane di gestazione.
- Gravidanze a basso rischio in settimane simili al gruppo 3 che non hanno richiesto alcun trattamento speciale e partorite dopo 34 settimane di gestazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gestazione di 31-32 settimane che sono state trattate con solfato di magnesio per la neuroprotezione.
- Donne in gestazione di 33-34 settimane che per protocollo non hanno diritto al trattamento con solfato di magnesio per la neuroprotezione.
- Donne con preeclampsia grave e trattate con solfato di magnesio per la profilassi delle crisi e partorite dopo 34 settimane di gestazione.
- Gravidanze a basso rischio in settimane simili al gruppo 3 che non hanno richiesto alcun trattamento speciale e partorite dopo 34 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- Donne che non sono d'accordo con malattie genetiche conosciute o anomalie fetali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
31-32 con Mg per la neuroprotezione
Donne in gestazione di 31-32 settimane che sono state trattate con solfato di magnesio per la neuroprotezione. campione di sangue e campione di tessuto (placenta). |
Livelli materni di LIF prima e dopo il parto. Dopo la nascita e la disconnessione del cordone, preleveremo anche un campione di sangue dal cordone ombelicale (5cc) per il test ELISA delle citochine. Verrà esaminato un piccolo campione di placenta per valutare il livello di proteina ACTH |
|
33-34 senza Mg per la neuroprotezione
Donne in gestazione di 33-34 settimane che per protocollo non hanno diritto al trattamento con solfato di magnesio per la neuroprotezione. campione di sangue e campione di tessuto (placenta). |
Livelli materni di LIF prima e dopo il parto. Dopo la nascita e la disconnessione del cordone, preleveremo anche un campione di sangue dal cordone ombelicale (5cc) per il test ELISA delle citochine. Verrà esaminato un piccolo campione di placenta per valutare il livello di proteina ACTH |
|
PET con Mg dopo 34 settimane
Donne che avevano una grave preeclamsia e sono state trattate con solfato di magnesio per la profilassi delle crisi e hanno partorito dopo 34 settimane di gestazione. campione di sangue e campione di tessuto (placenta). |
Livelli materni di LIF prima e dopo il parto. Dopo la nascita e la disconnessione del cordone, preleveremo anche un campione di sangue dal cordone ombelicale (5cc) per il test ELISA delle citochine. Verrà esaminato un piccolo campione di placenta per valutare il livello di proteina ACTH |
|
controllo
Gravidanze a basso rischio in settimane simili al gruppo 3 che non richiedevano alcun trattamento speciale e partorite dopo 34 settimane di gestazione. campione di sangue e campione di tessuto (placenta). |
Livelli materni di LIF prima e dopo il parto. Dopo la nascita e la disconnessione del cordone, preleveremo anche un campione di sangue dal cordone ombelicale (5cc) per il test ELISA delle citochine. Verrà esaminato un piccolo campione di placenta per valutare il livello di proteina ACTH |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlazione tra i livelli di LIF nelle donne che sono state trattate con Mg e le donne che non lo sono state (livelli di LIF materni prima della nascita e livelli materni e del cordone ombelicale dopo il parto)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0604-14-RMB CTIL
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