外傷後の致命的でない転帰 (βioς)
2018年3月28日 更新者：Network Emergency Care Brabant
外傷後の非致死的転帰および費用の有病率、回復パターンおよび危険因子;前向きフォローアップ研究
このプロジェクトの主な目的は、トラウマ後の健康関連の生活の質、機能的、心理的、社会的、経済的結果の有病率、回復パターン、およびリスク要因を調査することです。
もう 1 つの目的は、トラウマ集団に対する WHO Quality Of Life-bref (WHOQOL-Bref) アンケートを検証することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
外傷後にブラバントの病院に入院した 18 歳以上の患者が、重症度や損傷の種類に関係なく、研究に含まれています。
入院中に死亡した患者、または外傷地域ブラバントの境界外の別の病院に転院した患者は除外されます。
外傷直後の社会人口学的特徴、機能的および心理的結果、健康関連の生活の質（HRQoL）が測定されます。
その後、1、3、6、12、24 か月後に同じ項目を測定します。
結果はアンケートを使用して評価されます。
主なアウトカム パラメータは、短期および長期の HRQoL、機能的および心理的アウトカム、負傷した患者の医療および社会的コストです。
副次評価項目は、仕事への復帰とヘルスケアの消費です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
6500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
負傷後に集中治療室（ICU）または病棟に入院した救急部門（ED）で診察を受けた患者で、最低年齢は18歳です。
説明
包含基準:
- けがをしてICUや病棟に入院し、救急外来を受診した患者
- すべての種類と重症度 (傷害重症度スコア (ISS) 1-75)
- 18歳以上
- オランダ語の十分な知識
除外基準:
- 到着時に死亡している、または ED で死亡している患者
- 病的骨折（つまり、骨が腫瘍などの病気によって弱体化する）
- 病院で死亡した患者は研究から脱落し、分析には含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期および長期の HRQoL
時間枠：2年
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自己申告アンケート
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2年
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機能転帰
時間枠：2年
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自己申告アンケート
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2年
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医療および社会的コスト
時間枠：2年
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自己申告アンケートとレジストリからの情報
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2年
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心理的転帰
時間枠：2年
|
自己申告アンケート
|
2年
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社会的成果
時間枠：2年
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自己申告アンケート
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仕事に戻る (RtW)
時間枠：2年
|
自己申告アンケート
|
2年
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ヘルスケア消費
時間枠：2年
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自己申告アンケートとレジストリからの情報
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Koen W Lansink, MD、St. Elisabeth Hospital, Tilburg, The Netherlands
- 主任研究者：Mariska A de Jongh, PhD、Network Emergency Care Brabant
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- de Munter L, van de Ree CLP, van der Jagt OP, Gosens T, Maas HAAM, de Jongh MAC. Trajectories and prognostic factors for recovery after hip fracture: a longitudinal cohort study. Int Orthop. 2022 Dec;46(12):2913-2926. doi: 10.1007/s00264-022-05561-4. Epub 2022 Sep 6.
- de Munter L, Polinder S, Havermans RJM, Steyerberg EW, de Jongh MAC. Prognostic factors for recovery of health status after injury: a prospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 6;11(1):e038707. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038707.
- Brouwers L, de Jongh MAC, de Munter L, Edwards M, Lansink KWW. Prognostic factors and quality of life after pelvic fractures. The Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. PLoS One. 2020 Jun 11;15(6):e0233690. doi: 10.1371/journal.pone.0233690. eCollection 2020.
- Kruithof N, Polinder S, de Munter L, van de Ree CLP, Lansink KWW, de Jongh MAC; BIOS-group. Health status and psychological outcomes after trauma: A prospective multicenter cohort study. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0231649. doi: 10.1371/journal.pone.0231649. eCollection 2020.
- de Munter L, Polinder S, Haagsma JA, Kruithof N, van de Ree CLP, Steyerberg EW, de Jongh M. Prevalence and Prognostic Factors for Psychological Distress After Trauma. Arch Phys Med Rehabil. 2020 May;101(5):877-884. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.196. Epub 2019 Dec 23.
- van de Ree CLP, Landers MJF, Kruithof N, de Munter L, Slaets JPJ, Gosens T, de Jongh MAC. Effect of frailty on quality of life in elderly patients after hip fracture: a longitudinal study. BMJ Open. 2019 Jul 18;9(7):e025941. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025941.
- Kruithof N, Haagsma JA, Karabatzakis M, Cnossen MC, de Munter L, van de Ree CLP, de Jongh MAC, Polinder S. Validation and reliability of the Abbreviated World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF) in the hospitalized trauma population. Injury. 2018 Oct;49(10):1796-1804. doi: 10.1016/j.injury.2018.08.016. Epub 2018 Aug 23.
- de Jongh MA, Kruithof N, Gosens T, van de Ree CL, de Munter L, Brouwers L, Polinder S, Lansink KW; BIOS-group. Prevalence, recovery patterns and predictors of quality of life and costs after non-fatal injury: the Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. Inj Prev. 2017 Feb;23(1):59. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042032. Epub 2016 May 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月28日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。