Ikke-dødelig udfald efter traumer (βioς)
28. marts 2018 opdateret af: Network Emergency Care Brabant
Forekomst, genopretningsmønstre og risikofaktorer for ikke-dødelige udfald og omkostninger efter traumer; en fremtidig opfølgningsundersøgelse
Hovedformålet med dette projekt er at undersøge prævalensen, bedringsmønstre og risikofaktorer for sundhedsrelateret livskvalitet funktionelt, psykologisk, samfundsmæssigt og økonomisk udfald efter traumer.
Et andet mål er at validere WHO Quality Of Life-bref (WHOQOL-Bref) spørgeskemaet til traumepopulationen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter på 18 år og ældre indlagt på et hospital i Brabant efter et traume, uafhængigt af sværhedsgrad eller type af skade, er inkluderet i undersøgelsen.
Patienter, der dør under hospitalsophold eller overføres til et andet hospital uden for grænserne til traumeregion Brabant, vil blive udelukket.
Sociodemografiske karakteristika, funktionelt og psykologisk resultat og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) kort efter traumer vil blive målt.
Efterfølgende vil de samme poster blive målt efter 1, 3, 6, 12 og 24 måneder.
Resultaterne vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer.
De primære udfaldsparametre er: kort- og langsigtet HRQoL, funktionelt og psykologisk resultat og sundheds- og samfundsomkostninger hos tilskadekomne patienter.
Sekundære resultatmål er Return to Work og sundhedsforbrug.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
6500
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der ses på Akutafdelingen (ED), som indlægges på intensivafdelingen (ICU) eller afdelingen efter at være kommet til skade, med en minimumsalder på 18 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der ses på ED, som indlægges på intensivafdelingen eller afdelingen efter at være blevet såret
- alle typer og sværhedsgrader af skade (Injury Severity Score (ISS) 1-75)
- en minimumsalder på 18 år
- tilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der er døde ved ankomst eller død i ED
- patologisk fraktur (dvs. knoglerne er svækket af sygdom, for eksempel af en tumor)
- patienter, der dør på hospitalet, dropper undersøgelsen og vil ikke indgå i analyserne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort- og langsigtet HRQoL
Tidsramme: 2 år
|
selvrapporteret spørgeskema
|
2 år
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: 2 år
|
selvrapporteret spørgeskema
|
2 år
|
|
Sundheds- og samfundsomkostninger
Tidsramme: 2 år
|
selvrapporteret spørgeskema og oplysninger fra registre
|
2 år
|
|
Psykologisk resultat
Tidsramme: 2 år
|
selvrapporteret spørgeskema
|
2 år
|
|
Socialt resultat
Tidsramme: 2 år
|
selvrapporteret spørgeskema
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retur til arbejde (RtW)
Tidsramme: 2 år
|
selvrapporteret spørgeskema
|
2 år
|
|
Sundhedsplejeforbrug
Tidsramme: 2 år
|
selvrapporteret spørgeskema og oplysninger fra registre
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Koen W Lansink, MD, St. Elisabeth Hospital, Tilburg, The Netherlands
- Ledende efterforsker: Mariska A de Jongh, PhD, Network Emergency Care Brabant
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- de Munter L, van de Ree CLP, van der Jagt OP, Gosens T, Maas HAAM, de Jongh MAC. Trajectories and prognostic factors for recovery after hip fracture: a longitudinal cohort study. Int Orthop. 2022 Dec;46(12):2913-2926. doi: 10.1007/s00264-022-05561-4. Epub 2022 Sep 6.
- de Munter L, Polinder S, Havermans RJM, Steyerberg EW, de Jongh MAC. Prognostic factors for recovery of health status after injury: a prospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 6;11(1):e038707. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038707.
- Brouwers L, de Jongh MAC, de Munter L, Edwards M, Lansink KWW. Prognostic factors and quality of life after pelvic fractures. The Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. PLoS One. 2020 Jun 11;15(6):e0233690. doi: 10.1371/journal.pone.0233690. eCollection 2020.
- Kruithof N, Polinder S, de Munter L, van de Ree CLP, Lansink KWW, de Jongh MAC; BIOS-group. Health status and psychological outcomes after trauma: A prospective multicenter cohort study. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0231649. doi: 10.1371/journal.pone.0231649. eCollection 2020.
- de Munter L, Polinder S, Haagsma JA, Kruithof N, van de Ree CLP, Steyerberg EW, de Jongh M. Prevalence and Prognostic Factors for Psychological Distress After Trauma. Arch Phys Med Rehabil. 2020 May;101(5):877-884. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.196. Epub 2019 Dec 23.
- van de Ree CLP, Landers MJF, Kruithof N, de Munter L, Slaets JPJ, Gosens T, de Jongh MAC. Effect of frailty on quality of life in elderly patients after hip fracture: a longitudinal study. BMJ Open. 2019 Jul 18;9(7):e025941. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025941.
- Kruithof N, Haagsma JA, Karabatzakis M, Cnossen MC, de Munter L, van de Ree CLP, de Jongh MAC, Polinder S. Validation and reliability of the Abbreviated World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF) in the hospitalized trauma population. Injury. 2018 Oct;49(10):1796-1804. doi: 10.1016/j.injury.2018.08.016. Epub 2018 Aug 23.
- de Jongh MA, Kruithof N, Gosens T, van de Ree CL, de Munter L, Brouwers L, Polinder S, Lansink KW; BIOS-group. Prevalence, recovery patterns and predictors of quality of life and costs after non-fatal injury: the Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. Inj Prev. 2017 Feb;23(1):59. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042032. Epub 2016 May 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2015
Først opslået (Skøn)
27. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL50258.028.14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .