Esito non fatale dopo il trauma (βioς)
28 marzo 2018 aggiornato da: Network Emergency Care Brabant
Prevalenza, modelli di recupero e fattori di rischio di esito non fatale e costi dopo il trauma; uno studio prospettico di follow-up
Lo scopo principale di questo progetto è quello di indagare la prevalenza, i modelli di recupero e i fattori di rischio per la qualità della vita correlata alla salute, esito funzionale, psicologico, sociale ed economico dopo il trauma.
Un altro obiettivo è convalidare il questionario WHO Quality Of Life-bref (WHOQOL-Bref) per la popolazione traumatizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono inclusi nello studio pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in un ospedale del Brabante dopo un trauma, indipendentemente dalla gravità o dal tipo di lesione.
Saranno esclusi i pazienti deceduti durante la degenza ospedaliera o trasferiti in un altro ospedale al di fuori dei confini della regione traumatica del Brabante.
Verranno misurate le caratteristiche socio-demografiche, l'esito funzionale e psicologico e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) subito dopo il trauma.
Successivamente gli stessi item saranno misurati dopo 1, 3, 6, 12 e 24 mesi.
I risultati saranno valutati mediante questionari.
I parametri di esito primari sono: HRQoL a breve e lungo termine, esito funzionale e psicologico e costi sanitari e sociali nei pazienti feriti.
Le misure di esito secondarie sono il ritorno al lavoro e il consumo di assistenza sanitaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
6500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti visitati al Pronto Soccorso (DE) che vengono ricoverati in Terapia Intensiva (UTI) o reparto dopo aver subito un infortunio, con un'età minima di 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti visitati in PS che vengono ricoverati in terapia intensiva o in reparto dopo essersi infortunati
- tutti i tipi e la gravità delle lesioni (Injury Severity Score (ISS) 1-75)
- un'età minima di 18 anni
- sufficiente conoscenza della lingua olandese
Criteri di esclusione:
- pazienti deceduti all'arrivo o deceduti in PS
- frattura patologica (cioè, le ossa sono indebolite dalla malattia, ad esempio da un tumore)
- i pazienti che muoiono in ospedale abbandoneranno lo studio e non saranno inclusi nelle analisi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
HRQoL a breve e lungo termine
Lasso di tempo: 2 anni
|
questionario auto-riportato
|
2 anni
|
|
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 2 anni
|
questionario auto-riportato
|
2 anni
|
|
Costi sanitari e sociali
Lasso di tempo: 2 anni
|
questionario auto-riportato e informazioni dai registri
|
2 anni
|
|
Risultato psicologico
Lasso di tempo: 2 anni
|
questionario auto-riportato
|
2 anni
|
|
Risultato sociale
Lasso di tempo: 2 anni
|
questionario auto-riportato
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ritorno al lavoro (RtW)
Lasso di tempo: 2 anni
|
questionario auto-riportato
|
2 anni
|
|
Consumo sanitario
Lasso di tempo: 2 anni
|
questionario auto-riportato e informazioni dai registri
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Koen W Lansink, MD, St. Elisabeth Hospital, Tilburg, The Netherlands
- Investigatore principale: Mariska A de Jongh, PhD, Network Emergency Care Brabant
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- de Munter L, van de Ree CLP, van der Jagt OP, Gosens T, Maas HAAM, de Jongh MAC. Trajectories and prognostic factors for recovery after hip fracture: a longitudinal cohort study. Int Orthop. 2022 Dec;46(12):2913-2926. doi: 10.1007/s00264-022-05561-4. Epub 2022 Sep 6.
- de Munter L, Polinder S, Havermans RJM, Steyerberg EW, de Jongh MAC. Prognostic factors for recovery of health status after injury: a prospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 6;11(1):e038707. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038707.
- Brouwers L, de Jongh MAC, de Munter L, Edwards M, Lansink KWW. Prognostic factors and quality of life after pelvic fractures. The Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. PLoS One. 2020 Jun 11;15(6):e0233690. doi: 10.1371/journal.pone.0233690. eCollection 2020.
- Kruithof N, Polinder S, de Munter L, van de Ree CLP, Lansink KWW, de Jongh MAC; BIOS-group. Health status and psychological outcomes after trauma: A prospective multicenter cohort study. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0231649. doi: 10.1371/journal.pone.0231649. eCollection 2020.
- de Munter L, Polinder S, Haagsma JA, Kruithof N, van de Ree CLP, Steyerberg EW, de Jongh M. Prevalence and Prognostic Factors for Psychological Distress After Trauma. Arch Phys Med Rehabil. 2020 May;101(5):877-884. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.196. Epub 2019 Dec 23.
- van de Ree CLP, Landers MJF, Kruithof N, de Munter L, Slaets JPJ, Gosens T, de Jongh MAC. Effect of frailty on quality of life in elderly patients after hip fracture: a longitudinal study. BMJ Open. 2019 Jul 18;9(7):e025941. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025941.
- Kruithof N, Haagsma JA, Karabatzakis M, Cnossen MC, de Munter L, van de Ree CLP, de Jongh MAC, Polinder S. Validation and reliability of the Abbreviated World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF) in the hospitalized trauma population. Injury. 2018 Oct;49(10):1796-1804. doi: 10.1016/j.injury.2018.08.016. Epub 2018 Aug 23.
- de Jongh MA, Kruithof N, Gosens T, van de Ree CL, de Munter L, Brouwers L, Polinder S, Lansink KW; BIOS-group. Prevalence, recovery patterns and predictors of quality of life and costs after non-fatal injury: the Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. Inj Prev. 2017 Feb;23(1):59. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042032. Epub 2016 May 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL50258.028.14
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