Ei-kuolematon lopputulos trauman jälkeen (βioς)
keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Network Emergency Care Brabant
Ei-kuolemaan johtavan lopputuloksen esiintyvyys, toipumismallit ja riskitekijät sekä kustannukset trauman jälkeen; tuleva seurantatutkimus
Tämän projektin päätavoitteena on tutkia esiintyvyyttä, toipumistapoja ja terveyteen liittyvän elämänlaadun riskitekijöitä toiminnallisia, psykologisia, yhteiskunnallisia ja taloudellisia seurauksia trauman jälkeen.
Toinen tavoite on validoida WHO:n Life-bref (WHOQOL-Bref) -kysely traumapopulaatiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen on otettu mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu Brabantin sairaalaan trauman jälkeen, riippumatta vamman vakavuudesta tai tyypistä.
Potilaat, jotka kuolevat sairaalahoidon aikana tai siirretään toiseen sairaalaan Brabantin trauma-alueen rajojen ulkopuolelle, suljetaan pois.
Sosiaali-demografisia ominaisuuksia, toiminnallisia ja psykologisia tuloksia sekä terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) mitataan pian trauman jälkeen.
Myöhemmin samat erät mitataan 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua.
Tuloksia arvioidaan kyselylomakkeilla.
Ensisijaiset tulosparametrit ovat lyhyen ja pitkän aikavälin HRQoL, toiminnallinen ja psyykkinen lopputulos sekä terveydenhuollon ja yhteiskunnan kustannukset loukkaantuneilla potilailla.
Toissijaiset tulosmitat ovat työhön paluu ja terveydenhuollon kulutus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
päivystysosastolla (ED) nähdyt potilaat, jotka joutuvat teho-osastolle (ICU) tai osastolle loukkaantumisen jälkeen ja joiden ikä on vähintään 18 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päivystyspoliklinikalla nähdyt potilaat, jotka viedään teho-osastolle tai osastolle loukkaantumisen jälkeen
- kaiken tyyppiset ja vaikeusasteiset vammat (vamman vakavuuspisteet (ISS) 1-75)
- alaikäraja 18 vuotta
- riittävä hollannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat kuolleet saapuessaan tai kuolleet päivystykseen
- patologinen murtuma (eli luut ovat heikentyneet sairauden, esimerkiksi kasvaimen vuoksi)
- Sairaalassa kuolleet potilaat keskeyttävät tutkimuksen, eikä heitä oteta mukaan analyyseihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen ja pitkän aikavälin HRQoL
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
itseraportoitu kyselylomake
|
2 vuotta
|
|
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
itseraportoitu kyselylomake
|
2 vuotta
|
|
Terveydenhuollon ja yhteiskunnan kustannukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
omatoiminen kyselylomake ja tiedot rekistereistä
|
2 vuotta
|
|
Psykologinen tulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
itseraportoitu kyselylomake
|
2 vuotta
|
|
Yhteiskunnallinen tulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
itseraportoitu kyselylomake
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paluu töihin (RtW)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
itseraportoitu kyselylomake
|
2 vuotta
|
|
Terveydenhuollon kulutus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
omatoiminen kyselylomake ja tiedot rekistereistä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Koen W Lansink, MD, St. Elisabeth Hospital, Tilburg, The Netherlands
- Päätutkija: Mariska A de Jongh, PhD, Network Emergency Care Brabant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Munter L, van de Ree CLP, van der Jagt OP, Gosens T, Maas HAAM, de Jongh MAC. Trajectories and prognostic factors for recovery after hip fracture: a longitudinal cohort study. Int Orthop. 2022 Dec;46(12):2913-2926. doi: 10.1007/s00264-022-05561-4. Epub 2022 Sep 6.
- de Munter L, Polinder S, Havermans RJM, Steyerberg EW, de Jongh MAC. Prognostic factors for recovery of health status after injury: a prospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 6;11(1):e038707. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038707.
- Brouwers L, de Jongh MAC, de Munter L, Edwards M, Lansink KWW. Prognostic factors and quality of life after pelvic fractures. The Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. PLoS One. 2020 Jun 11;15(6):e0233690. doi: 10.1371/journal.pone.0233690. eCollection 2020.
- Kruithof N, Polinder S, de Munter L, van de Ree CLP, Lansink KWW, de Jongh MAC; BIOS-group. Health status and psychological outcomes after trauma: A prospective multicenter cohort study. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0231649. doi: 10.1371/journal.pone.0231649. eCollection 2020.
- de Munter L, Polinder S, Haagsma JA, Kruithof N, van de Ree CLP, Steyerberg EW, de Jongh M. Prevalence and Prognostic Factors for Psychological Distress After Trauma. Arch Phys Med Rehabil. 2020 May;101(5):877-884. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.196. Epub 2019 Dec 23.
- van de Ree CLP, Landers MJF, Kruithof N, de Munter L, Slaets JPJ, Gosens T, de Jongh MAC. Effect of frailty on quality of life in elderly patients after hip fracture: a longitudinal study. BMJ Open. 2019 Jul 18;9(7):e025941. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025941.
- Kruithof N, Haagsma JA, Karabatzakis M, Cnossen MC, de Munter L, van de Ree CLP, de Jongh MAC, Polinder S. Validation and reliability of the Abbreviated World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF) in the hospitalized trauma population. Injury. 2018 Oct;49(10):1796-1804. doi: 10.1016/j.injury.2018.08.016. Epub 2018 Aug 23.
- de Jongh MA, Kruithof N, Gosens T, van de Ree CL, de Munter L, Brouwers L, Polinder S, Lansink KW; BIOS-group. Prevalence, recovery patterns and predictors of quality of life and costs after non-fatal injury: the Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. Inj Prev. 2017 Feb;23(1):59. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042032. Epub 2016 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL50258.028.14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaRekrytointiTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta