Нелетальный исход после травмы (βioς)
28 марта 2018 г. обновлено: Network Emergency Care Brabant
Распространенность, модели восстановления и факторы риска несмертельного исхода и затрат после травмы; проспективное последующее исследование
Основная цель этого проекта - исследовать распространенность, модели восстановления и факторы риска для качества жизни, связанного со здоровьем, функциональных, психологических, социальных и экономических последствий после травмы.
Другой целью является валидация вопросника ВОЗ по качеству жизни-bref (WHOQOL-Bref) для населения, перенесшего травму.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В исследование включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в больницу в Брабанте после травмы, независимо от тяжести или типа травмы.
Пациенты, которые скончались во время пребывания в больнице или были переведены в другую больницу за пределами травматического региона Брабант, будут исключены.
Будут измеряться социально-демографические характеристики, функциональный и психологический исход и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL) вскоре после травмы.
Впоследствии те же предметы будут измеряться через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца.
Результаты будут оцениваться с помощью анкет.
Первичными параметрами исхода являются: краткосрочное и долгосрочное качество жизни, функциональный и психологический исход, а также медицинские и социальные затраты у травмированных пациентов.
Вторичными показателями результатов являются возвращение к работе и потребление медицинских услуг.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
6500
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, наблюдаемые в отделении неотложной помощи (ED), которые госпитализированы в отделение интенсивной терапии (ICU) или палату после травмы, с минимальным возрастом 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, наблюдаемые в отделении неотложной помощи, поступившие в отделение интенсивной терапии или отделение после получения травмы
- все виды и степени тяжести травм (оценка тяжести травм (ISS) 1-75)
- минимальный возраст 18 лет
- достаточное знание голландского языка
Критерий исключения:
- пациенты, умершие по прибытии или умершие в отделении неотложной помощи
- патологический перелом (т.е. кости ослаблены болезнью, например опухолью)
- пациенты, которые умирают в больнице, выбывают из исследования и не включаются в анализы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочное и долгосрочное HRQoL
Временное ограничение: 2 года
|
анкета с самоотчетом
|
2 года
|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: 2 года
|
анкета с самоотчетом
|
2 года
|
|
Здравоохранение и социальные расходы
Временное ограничение: 2 года
|
заполненные анкеты и информация из реестров
|
2 года
|
|
Психологический результат
Временное ограничение: 2 года
|
анкета с самоотчетом
|
2 года
|
|
Социальный результат
Временное ограничение: 2 года
|
анкета с самоотчетом
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вернуться к работе (RTW)
Временное ограничение: 2 года
|
анкета с самоотчетом
|
2 года
|
|
Потребление медицинских услуг
Временное ограничение: 2 года
|
заполненные анкеты и информация из реестров
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Koen W Lansink, MD, St. Elisabeth Hospital, Tilburg, The Netherlands
- Главный следователь: Mariska A de Jongh, PhD, Network Emergency Care Brabant
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Munter L, van de Ree CLP, van der Jagt OP, Gosens T, Maas HAAM, de Jongh MAC. Trajectories and prognostic factors for recovery after hip fracture: a longitudinal cohort study. Int Orthop. 2022 Dec;46(12):2913-2926. doi: 10.1007/s00264-022-05561-4. Epub 2022 Sep 6.
- de Munter L, Polinder S, Havermans RJM, Steyerberg EW, de Jongh MAC. Prognostic factors for recovery of health status after injury: a prospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 6;11(1):e038707. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038707.
- Brouwers L, de Jongh MAC, de Munter L, Edwards M, Lansink KWW. Prognostic factors and quality of life after pelvic fractures. The Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. PLoS One. 2020 Jun 11;15(6):e0233690. doi: 10.1371/journal.pone.0233690. eCollection 2020.
- Kruithof N, Polinder S, de Munter L, van de Ree CLP, Lansink KWW, de Jongh MAC; BIOS-group. Health status and psychological outcomes after trauma: A prospective multicenter cohort study. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0231649. doi: 10.1371/journal.pone.0231649. eCollection 2020.
- de Munter L, Polinder S, Haagsma JA, Kruithof N, van de Ree CLP, Steyerberg EW, de Jongh M. Prevalence and Prognostic Factors for Psychological Distress After Trauma. Arch Phys Med Rehabil. 2020 May;101(5):877-884. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.196. Epub 2019 Dec 23.
- van de Ree CLP, Landers MJF, Kruithof N, de Munter L, Slaets JPJ, Gosens T, de Jongh MAC. Effect of frailty on quality of life in elderly patients after hip fracture: a longitudinal study. BMJ Open. 2019 Jul 18;9(7):e025941. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025941.
- Kruithof N, Haagsma JA, Karabatzakis M, Cnossen MC, de Munter L, van de Ree CLP, de Jongh MAC, Polinder S. Validation and reliability of the Abbreviated World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF) in the hospitalized trauma population. Injury. 2018 Oct;49(10):1796-1804. doi: 10.1016/j.injury.2018.08.016. Epub 2018 Aug 23.
- de Jongh MA, Kruithof N, Gosens T, van de Ree CL, de Munter L, Brouwers L, Polinder S, Lansink KW; BIOS-group. Prevalence, recovery patterns and predictors of quality of life and costs after non-fatal injury: the Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. Inj Prev. 2017 Feb;23(1):59. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042032. Epub 2016 May 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL50258.028.14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .