Wynik niezakończony zgonem po urazie (βioς)
28 marca 2018 zaktualizowane przez: Network Emergency Care Brabant
Rozpowszechnienie, wzorce powrotu do zdrowia i czynniki ryzyka wyniku niezakończonego zgonem oraz koszty po urazie; prospektywne badanie uzupełniające
Głównym celem tego projektu jest zbadanie rozpowszechnienia, wzorców powrotu do zdrowia i czynników ryzyka związanej ze zdrowiem funkcjonalnej, psychologicznej, społecznej i ekonomicznej jakości życia po traumie.
Kolejnym celem jest walidacja kwestionariusza WHO Quality Of Life-bref (WHOQOL-Bref) dla populacji urazowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badaniem objęto pacjentów w wieku 18 lat i starszych, przyjętych do szpitala w Brabancji po urazie, niezależnie od ciężkości lub rodzaju urazu.
Pacjenci, którzy zmarli podczas pobytu w szpitalu lub zostali przeniesieni do innego szpitala poza granicami regionu urazowego Brabancji, zostaną wykluczeni.
Zmierzone zostaną cechy społeczno-demograficzne, wyniki funkcjonalne i psychologiczne oraz jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) wkrótce po urazie.
Następnie te same elementy będą mierzone po 1, 3, 6, 12 i 24 miesiącach.
Wyniki zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy.
Podstawowymi parametrami wyniku są: krótko- i długoterminowa HRQoL, wyniki funkcjonalne i psychologiczne oraz koszty opieki zdrowotnej i społeczne u rannych pacjentów.
Drugorzędne mierniki wyniku to powrót do pracy i konsumpcja opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
6500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci przyjmowani na SOR, przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) lub oddział po urazie, w wieku co najmniej 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci przyjmowani na SOR, którzy po doznaniu urazu trafiają na OIOM lub oddział
- wszystkie rodzaje i ciężkość urazu (Injury Severity Score (ISS) 1-75)
- minimalny wiek 18 lat
- wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy zmarli w chwili przybycia lub zmarli na SOR
- złamanie patologiczne (tj. kości są osłabione przez chorobę, na przykład przez guz)
- pacjenci, którzy umrą w szpitalu, wypadną z badania i nie zostaną uwzględnieni w analizach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótko- i długoterminowe HRQoL
Ramy czasowe: 2 lata
|
samoopisowy kwestionariusz
|
2 lata
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 2 lata
|
samoopisowy kwestionariusz
|
2 lata
|
|
Koszty opieki zdrowotnej i społeczne
Ramy czasowe: 2 lata
|
samoopisowy kwestionariusz i informacje z rejestrów
|
2 lata
|
|
Wynik psychologiczny
Ramy czasowe: 2 lata
|
samoopisowy kwestionariusz
|
2 lata
|
|
Wynik społeczny
Ramy czasowe: 2 lata
|
samoopisowy kwestionariusz
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do pracy (RTW)
Ramy czasowe: 2 lata
|
samoopisowy kwestionariusz
|
2 lata
|
|
Konsumpcja opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
samoopisowy kwestionariusz i informacje z rejestrów
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Koen W Lansink, MD, St. Elisabeth Hospital, Tilburg, The Netherlands
- Główny śledczy: Mariska A de Jongh, PhD, Network Emergency Care Brabant
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- de Munter L, van de Ree CLP, van der Jagt OP, Gosens T, Maas HAAM, de Jongh MAC. Trajectories and prognostic factors for recovery after hip fracture: a longitudinal cohort study. Int Orthop. 2022 Dec;46(12):2913-2926. doi: 10.1007/s00264-022-05561-4. Epub 2022 Sep 6.
- de Munter L, Polinder S, Havermans RJM, Steyerberg EW, de Jongh MAC. Prognostic factors for recovery of health status after injury: a prospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 6;11(1):e038707. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038707.
- Brouwers L, de Jongh MAC, de Munter L, Edwards M, Lansink KWW. Prognostic factors and quality of life after pelvic fractures. The Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. PLoS One. 2020 Jun 11;15(6):e0233690. doi: 10.1371/journal.pone.0233690. eCollection 2020.
- Kruithof N, Polinder S, de Munter L, van de Ree CLP, Lansink KWW, de Jongh MAC; BIOS-group. Health status and psychological outcomes after trauma: A prospective multicenter cohort study. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0231649. doi: 10.1371/journal.pone.0231649. eCollection 2020.
- de Munter L, Polinder S, Haagsma JA, Kruithof N, van de Ree CLP, Steyerberg EW, de Jongh M. Prevalence and Prognostic Factors for Psychological Distress After Trauma. Arch Phys Med Rehabil. 2020 May;101(5):877-884. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.196. Epub 2019 Dec 23.
- van de Ree CLP, Landers MJF, Kruithof N, de Munter L, Slaets JPJ, Gosens T, de Jongh MAC. Effect of frailty on quality of life in elderly patients after hip fracture: a longitudinal study. BMJ Open. 2019 Jul 18;9(7):e025941. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025941.
- Kruithof N, Haagsma JA, Karabatzakis M, Cnossen MC, de Munter L, van de Ree CLP, de Jongh MAC, Polinder S. Validation and reliability of the Abbreviated World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF) in the hospitalized trauma population. Injury. 2018 Oct;49(10):1796-1804. doi: 10.1016/j.injury.2018.08.016. Epub 2018 Aug 23.
- de Jongh MA, Kruithof N, Gosens T, van de Ree CL, de Munter L, Brouwers L, Polinder S, Lansink KW; BIOS-group. Prevalence, recovery patterns and predictors of quality of life and costs after non-fatal injury: the Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. Inj Prev. 2017 Feb;23(1):59. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042032. Epub 2016 May 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL50258.028.14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .