Resultado não fatal após trauma (βioς)
28 de março de 2018 atualizado por: Network Emergency Care Brabant
Prevalência, Padrões de Recuperação e Fatores de Risco de Resultado Não Fatal e Custos Após Trauma; um estudo prospectivo de acompanhamento
O principal objetivo deste projeto é investigar a prevalência, os padrões de recuperação e os fatores de risco para a qualidade de vida relacionada à saúde, funcional, psicológica, social e econômica após o trauma.
Outro objetivo é validar o questionário WHO Quality Of Life-bref (WHOQOL-Bref) para a população de trauma.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com 18 anos ou mais admitidos em um hospital em Brabant após um trauma, independente da gravidade ou tipo de lesão, são incluídos no estudo.
Os pacientes que falecerem durante a internação ou transferidos para outro hospital fora das fronteiras da região de trauma de Brabante serão excluídos.
Serão mensuradas características sociodemográficas, desfecho funcional e psicológico e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) logo após o trauma.
Posteriormente, os mesmos itens serão medidos após 1, 3, 6, 12 e 24 meses.
Os resultados serão avaliados por meio de questionários.
Os parâmetros de resultados primários são: HRQoL de curto e longo prazo, resultado funcional e psicológico e custos sociais e de saúde em pacientes traumatizados.
As medidas de resultados secundários são o retorno ao trabalho e o consumo de cuidados de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
6500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes atendidos no Departamento de Emergência (SU) que são admitidos na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) ou enfermaria após lesão, com idade mínima de 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes atendidos no pronto-socorro que são admitidos na UTI ou enfermaria após sofrerem lesões
- todos os tipos e gravidades de lesões (Injury Severity Score (ISS) 1-75)
- uma idade mínima de 18 anos
- conhecimento suficiente da língua holandesa
Critério de exclusão:
- pacientes que estão mortos na chegada ou falecem no ED
- fratura patológica (ou seja, os ossos estão enfraquecidos por doença, por exemplo, por um tumor)
- os pacientes que falecerem no hospital abandonarão o estudo e não serão incluídos nas análises
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
QVRS de curto e longo prazo
Prazo: 2 anos
|
questionário autorreferido
|
2 anos
|
|
Resultado funcional
Prazo: 2 anos
|
questionário autorreferido
|
2 anos
|
|
Custos de saúde e sociais
Prazo: 2 anos
|
questionário autorreferido e informações de registros
|
2 anos
|
|
Resultado psicológico
Prazo: 2 anos
|
questionário autorreferido
|
2 anos
|
|
Resultado social
Prazo: 2 anos
|
questionário autorreferido
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retorno ao trabalho (RtW)
Prazo: 2 anos
|
questionário autorreferido
|
2 anos
|
|
Consumo de cuidados de saúde
Prazo: 2 anos
|
questionário autorreferido e informações de registros
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Koen W Lansink, MD, St. Elisabeth Hospital, Tilburg, The Netherlands
- Investigador principal: Mariska A de Jongh, PhD, Network Emergency Care Brabant
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- de Munter L, van de Ree CLP, van der Jagt OP, Gosens T, Maas HAAM, de Jongh MAC. Trajectories and prognostic factors for recovery after hip fracture: a longitudinal cohort study. Int Orthop. 2022 Dec;46(12):2913-2926. doi: 10.1007/s00264-022-05561-4. Epub 2022 Sep 6.
- de Munter L, Polinder S, Havermans RJM, Steyerberg EW, de Jongh MAC. Prognostic factors for recovery of health status after injury: a prospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 6;11(1):e038707. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038707.
- Brouwers L, de Jongh MAC, de Munter L, Edwards M, Lansink KWW. Prognostic factors and quality of life after pelvic fractures. The Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. PLoS One. 2020 Jun 11;15(6):e0233690. doi: 10.1371/journal.pone.0233690. eCollection 2020.
- Kruithof N, Polinder S, de Munter L, van de Ree CLP, Lansink KWW, de Jongh MAC; BIOS-group. Health status and psychological outcomes after trauma: A prospective multicenter cohort study. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0231649. doi: 10.1371/journal.pone.0231649. eCollection 2020.
- de Munter L, Polinder S, Haagsma JA, Kruithof N, van de Ree CLP, Steyerberg EW, de Jongh M. Prevalence and Prognostic Factors for Psychological Distress After Trauma. Arch Phys Med Rehabil. 2020 May;101(5):877-884. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.196. Epub 2019 Dec 23.
- van de Ree CLP, Landers MJF, Kruithof N, de Munter L, Slaets JPJ, Gosens T, de Jongh MAC. Effect of frailty on quality of life in elderly patients after hip fracture: a longitudinal study. BMJ Open. 2019 Jul 18;9(7):e025941. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025941.
- Kruithof N, Haagsma JA, Karabatzakis M, Cnossen MC, de Munter L, van de Ree CLP, de Jongh MAC, Polinder S. Validation and reliability of the Abbreviated World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF) in the hospitalized trauma population. Injury. 2018 Oct;49(10):1796-1804. doi: 10.1016/j.injury.2018.08.016. Epub 2018 Aug 23.
- de Jongh MA, Kruithof N, Gosens T, van de Ree CL, de Munter L, Brouwers L, Polinder S, Lansink KW; BIOS-group. Prevalence, recovery patterns and predictors of quality of life and costs after non-fatal injury: the Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. Inj Prev. 2017 Feb;23(1):59. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042032. Epub 2016 May 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL50258.028.14
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