Ikke-dødelig utfall etter traumer (βioς)
28. mars 2018 oppdatert av: Network Emergency Care Brabant
Prevalens, gjenopprettingsmønstre og risikofaktorer for ikke-dødelige utfall og kostnader etter traumer; en prospektiv oppfølgingsstudie
Hovedmålet med dette prosjektet er å undersøke prevalens, utvinningsmønstre og risikofaktorer for helserelatert livskvalitet funksjonelt, psykologisk, samfunnsmessig og økonomisk utfall etter traumer.
Et annet mål er å validere WHO Quality Of Life-bref (WHOQOL-Bref) spørreskjema for traumepopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter i alderen 18 år og eldre innlagt på sykehus i Brabant etter et traume, uavhengig av alvorlighetsgrad eller type skade, er inkludert i studien.
Pasienter som dør under sykehusopphold eller overføres til et annet sykehus utenfor grensene til traumeregion Brabant vil bli ekskludert.
Sosiodemografiske egenskaper, funksjonelt og psykologisk utfall og helserelatert livskvalitet (HRQoL) kort tid etter traumer vil bli målt.
Deretter vil de samme elementene bli målt etter 1, 3, 6, 12 og 24 måneder.
Resultatene vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaer.
De primære utfallsparametrene er: kort- og langsiktig HRQoL, funksjonelt og psykologisk utfall, og helsetjenester og samfunnskostnader hos skadde pasienter.
Sekundære utfallsmål er Return to Work og helsehjelp.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
6500
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter oppsøkt ved akuttmottaket (ED) som er innlagt på intensivavdelingen (ICU) eller avdeling etter å ha blitt skadet, med en minimumsalder på 18 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter sett på akuttmottaket som legges inn på intensivavdelingen eller avdelingen etter å ha blitt skadet
- alle typer og alvorlighetsgrader av skade (Injury Severity Score (ISS) 1-75)
- minimumsalder på 18 år
- tilstrekkelig kunnskap om nederlandsk språk
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som er døde ved ankomst eller død på akuttmottaket
- patologisk brudd (dvs. knoklene er svekket av sykdom, for eksempel av en svulst)
- pasienter som dør på sykehus vil droppe studien og vil ikke bli inkludert i analysene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort- og langsiktig HRQoL
Tidsramme: 2 år
|
selvrapportert spørreskjema
|
2 år
|
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 2 år
|
selvrapportert spørreskjema
|
2 år
|
|
Helsetjenester og samfunnskostnader
Tidsramme: 2 år
|
selvrapportert spørreskjema og informasjon fra registre
|
2 år
|
|
Psykologisk utfall
Tidsramme: 2 år
|
selvrapportert spørreskjema
|
2 år
|
|
Sosialt resultat
Tidsramme: 2 år
|
selvrapportert spørreskjema
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå tilbake til jobb (RtW)
Tidsramme: 2 år
|
selvrapportert spørreskjema
|
2 år
|
|
Helsevesenets forbruk
Tidsramme: 2 år
|
selvrapportert spørreskjema og informasjon fra registre
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Koen W Lansink, MD, St. Elisabeth Hospital, Tilburg, The Netherlands
- Hovedetterforsker: Mariska A de Jongh, PhD, Network Emergency Care Brabant
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- de Munter L, van de Ree CLP, van der Jagt OP, Gosens T, Maas HAAM, de Jongh MAC. Trajectories and prognostic factors for recovery after hip fracture: a longitudinal cohort study. Int Orthop. 2022 Dec;46(12):2913-2926. doi: 10.1007/s00264-022-05561-4. Epub 2022 Sep 6.
- de Munter L, Polinder S, Havermans RJM, Steyerberg EW, de Jongh MAC. Prognostic factors for recovery of health status after injury: a prospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 6;11(1):e038707. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038707.
- Brouwers L, de Jongh MAC, de Munter L, Edwards M, Lansink KWW. Prognostic factors and quality of life after pelvic fractures. The Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. PLoS One. 2020 Jun 11;15(6):e0233690. doi: 10.1371/journal.pone.0233690. eCollection 2020.
- Kruithof N, Polinder S, de Munter L, van de Ree CLP, Lansink KWW, de Jongh MAC; BIOS-group. Health status and psychological outcomes after trauma: A prospective multicenter cohort study. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0231649. doi: 10.1371/journal.pone.0231649. eCollection 2020.
- de Munter L, Polinder S, Haagsma JA, Kruithof N, van de Ree CLP, Steyerberg EW, de Jongh M. Prevalence and Prognostic Factors for Psychological Distress After Trauma. Arch Phys Med Rehabil. 2020 May;101(5):877-884. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.196. Epub 2019 Dec 23.
- van de Ree CLP, Landers MJF, Kruithof N, de Munter L, Slaets JPJ, Gosens T, de Jongh MAC. Effect of frailty on quality of life in elderly patients after hip fracture: a longitudinal study. BMJ Open. 2019 Jul 18;9(7):e025941. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025941.
- Kruithof N, Haagsma JA, Karabatzakis M, Cnossen MC, de Munter L, van de Ree CLP, de Jongh MAC, Polinder S. Validation and reliability of the Abbreviated World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF) in the hospitalized trauma population. Injury. 2018 Oct;49(10):1796-1804. doi: 10.1016/j.injury.2018.08.016. Epub 2018 Aug 23.
- de Jongh MA, Kruithof N, Gosens T, van de Ree CL, de Munter L, Brouwers L, Polinder S, Lansink KW; BIOS-group. Prevalence, recovery patterns and predictors of quality of life and costs after non-fatal injury: the Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. Inj Prev. 2017 Feb;23(1):59. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042032. Epub 2016 May 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL50258.028.14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .