Resultado no fatal después del trauma (βioς)
28 de marzo de 2018 actualizado por: Network Emergency Care Brabant
Prevalencia, patrones de recuperación y factores de riesgo de resultado no fatal y costos después del trauma; un estudio de seguimiento prospectivo
El principal objetivo de este proyecto es investigar la prevalencia, los patrones de recuperación y los factores de riesgo para la calidad de vida relacionada con la salud, los resultados funcionales, psicológicos, sociales y económicos después de un trauma.
Otro objetivo es validar el cuestionario WHO Quality Of Life-bref (WHOQOL-Bref) para la población traumatizada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyen en el estudio pacientes de 18 años o más admitidos en un hospital de Brabante después de un traumatismo, independientemente de la gravedad o el tipo de lesión.
Se excluirán los pacientes que fallezcan durante la estancia en el hospital o sean trasladados a otro hospital fuera de los límites de la región traumatológica de Brabante.
Se medirán las características sociodemográficas, el resultado funcional y psicológico y la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) poco después del trauma.
Posteriormente se medirán los mismos artículos después de 1, 3, 6, 12 y 24 meses.
Los resultados se evaluarán mediante cuestionarios.
Los parámetros de resultado primarios son: CVRS a corto y largo plazo, resultado funcional y psicológico, y costes sanitarios y sociales en pacientes lesionados.
Las medidas de resultado secundarias son el regreso al trabajo y el consumo de atención médica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en el Departamento de Emergencias (SU) que ingresan a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) o sala después de lesionarse, con una edad mínima de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes atendidos en el servicio de urgencias que ingresan en la UCI o sala después de lesionarse
- todos los tipos y gravedades de lesiones (Puntuación de gravedad de lesiones (ISS) 1-75)
- una edad mínima de 18 años
- conocimiento suficiente del idioma holandés
Criterio de exclusión:
- pacientes que están muertos al llegar o fallecen en el servicio de urgencias
- fractura patológica (es decir, los huesos están debilitados por una enfermedad, por ejemplo, por un tumor)
- los pacientes que mueren en el hospital abandonarán el estudio y no se incluirán en los análisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CVRS a corto y largo plazo
Periodo de tiempo: 2 años
|
cuestionario autoaplicado
|
2 años
|
|
Resultado funcional
Periodo de tiempo: 2 años
|
cuestionario autoaplicado
|
2 años
|
|
Costos sanitarios y sociales
Periodo de tiempo: 2 años
|
cuestionario autoadministrado e información de los registros
|
2 años
|
|
Resultado psicológico
Periodo de tiempo: 2 años
|
cuestionario autoaplicado
|
2 años
|
|
Resultado social
Periodo de tiempo: 2 años
|
cuestionario autoaplicado
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Regreso al trabajo (RtW)
Periodo de tiempo: 2 años
|
cuestionario autoaplicado
|
2 años
|
|
Consumo de salud
Periodo de tiempo: 2 años
|
cuestionario autoadministrado e información de los registros
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Koen W Lansink, MD, St. Elisabeth Hospital, Tilburg, The Netherlands
- Investigador principal: Mariska A de Jongh, PhD, Network Emergency Care Brabant
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- de Munter L, van de Ree CLP, van der Jagt OP, Gosens T, Maas HAAM, de Jongh MAC. Trajectories and prognostic factors for recovery after hip fracture: a longitudinal cohort study. Int Orthop. 2022 Dec;46(12):2913-2926. doi: 10.1007/s00264-022-05561-4. Epub 2022 Sep 6.
- de Munter L, Polinder S, Havermans RJM, Steyerberg EW, de Jongh MAC. Prognostic factors for recovery of health status after injury: a prospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 6;11(1):e038707. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038707.
- Brouwers L, de Jongh MAC, de Munter L, Edwards M, Lansink KWW. Prognostic factors and quality of life after pelvic fractures. The Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. PLoS One. 2020 Jun 11;15(6):e0233690. doi: 10.1371/journal.pone.0233690. eCollection 2020.
- Kruithof N, Polinder S, de Munter L, van de Ree CLP, Lansink KWW, de Jongh MAC; BIOS-group. Health status and psychological outcomes after trauma: A prospective multicenter cohort study. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0231649. doi: 10.1371/journal.pone.0231649. eCollection 2020.
- de Munter L, Polinder S, Haagsma JA, Kruithof N, van de Ree CLP, Steyerberg EW, de Jongh M. Prevalence and Prognostic Factors for Psychological Distress After Trauma. Arch Phys Med Rehabil. 2020 May;101(5):877-884. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.196. Epub 2019 Dec 23.
- van de Ree CLP, Landers MJF, Kruithof N, de Munter L, Slaets JPJ, Gosens T, de Jongh MAC. Effect of frailty on quality of life in elderly patients after hip fracture: a longitudinal study. BMJ Open. 2019 Jul 18;9(7):e025941. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025941.
- Kruithof N, Haagsma JA, Karabatzakis M, Cnossen MC, de Munter L, van de Ree CLP, de Jongh MAC, Polinder S. Validation and reliability of the Abbreviated World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF) in the hospitalized trauma population. Injury. 2018 Oct;49(10):1796-1804. doi: 10.1016/j.injury.2018.08.016. Epub 2018 Aug 23.
- de Jongh MA, Kruithof N, Gosens T, van de Ree CL, de Munter L, Brouwers L, Polinder S, Lansink KW; BIOS-group. Prevalence, recovery patterns and predictors of quality of life and costs after non-fatal injury: the Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. Inj Prev. 2017 Feb;23(1):59. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042032. Epub 2016 May 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL50258.028.14
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