- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02508675
외상 후 치명적이지 않은 결과 (βioς)
2018년 3월 28일 업데이트: Network Emergency Care Brabant
치명적이지 않은 결과의 유병률, 회복 패턴 및 위험 요인 및 외상 후 비용; 전향적 후속 연구
이 프로젝트의 주요 목표는 외상 후 건강 관련 삶의 질, 기능적, 심리적, 사회적 및 경제적 결과에 대한 유병률, 회복 패턴 및 위험 요인을 조사하는 것입니다.
또 다른 목표는 외상 인구에 대한 WHO 삶의 질-Bref(WHOQOL-Bref) 설문지를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
외상 후 Brabant에 있는 병원에 입원한 18세 이상의 환자가 중증도나 부상 유형에 관계없이 연구에 포함되었습니다.
입원 중 사망하거나 외상 부위 브라반트 외의 다른 병원으로 이송된 환자는 제외된다.
외상 직후의 사회 인구학적 특성, 기능적 및 심리적 결과 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 측정됩니다.
이후 동일한 항목이 1, 3, 6, 12 및 24개월 후에 측정됩니다.
결과는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
주요 결과 매개변수는 단기 및 장기 HRQoL, 기능적 및 심리적 결과, 상해 환자의 의료 및 사회적 비용입니다.
2차 결과 측정은 직장 복귀 및 의료 소비입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부상 후 중환자실(ICU) 또는 병동에 입원한 응급실(ED)에서 진료받은 최소 연령 18세의 환자.
설명
포함 기준:
- ED에서 본 환자 중 부상을 입은 후 ICU 또는 병동에 입원한 환자
- 부상의 모든 유형 및 심각성(상해 심각도 점수(ISS) 1-75)
- 최소 연령 18세
- 네덜란드어에 대한 충분한 지식
제외 기준:
- 도착 시 사망했거나 ED에서 사망한 환자
- 병적 골절(즉, 뼈가 질병, 예를 들어 종양에 의해 약화됨)
- 병원에서 사망한 환자는 연구를 중단하고 분석에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단기 및 장기 HRQoL
기간: 2 년
|
자기보고 설문지
|
2 년
|
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기능적 결과
기간: 2 년
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자기보고 설문지
|
2 년
|
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의료 및 사회적 비용
기간: 2 년
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자체 보고 설문지 및 레지스트리의 정보
|
2 년
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|
심리적 결과
기간: 2 년
|
자기보고 설문지
|
2 년
|
|
사회적 성과
기간: 2 년
|
자기보고 설문지
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
업무 복귀(RtW)
기간: 2 년
|
자기보고 설문지
|
2 년
|
|
건강 관리 소비
기간: 2 년
|
자체 보고 설문지 및 레지스트리의 정보
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Koen W Lansink, MD, St. Elisabeth Hospital, Tilburg, The Netherlands
- 수석 연구원: Mariska A de Jongh, PhD, Network Emergency Care Brabant
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Munter L, van de Ree CLP, van der Jagt OP, Gosens T, Maas HAAM, de Jongh MAC. Trajectories and prognostic factors for recovery after hip fracture: a longitudinal cohort study. Int Orthop. 2022 Dec;46(12):2913-2926. doi: 10.1007/s00264-022-05561-4. Epub 2022 Sep 6.
- de Munter L, Polinder S, Havermans RJM, Steyerberg EW, de Jongh MAC. Prognostic factors for recovery of health status after injury: a prospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 6;11(1):e038707. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038707.
- Brouwers L, de Jongh MAC, de Munter L, Edwards M, Lansink KWW. Prognostic factors and quality of life after pelvic fractures. The Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. PLoS One. 2020 Jun 11;15(6):e0233690. doi: 10.1371/journal.pone.0233690. eCollection 2020.
- Kruithof N, Polinder S, de Munter L, van de Ree CLP, Lansink KWW, de Jongh MAC; BIOS-group. Health status and psychological outcomes after trauma: A prospective multicenter cohort study. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0231649. doi: 10.1371/journal.pone.0231649. eCollection 2020.
- de Munter L, Polinder S, Haagsma JA, Kruithof N, van de Ree CLP, Steyerberg EW, de Jongh M. Prevalence and Prognostic Factors for Psychological Distress After Trauma. Arch Phys Med Rehabil. 2020 May;101(5):877-884. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.196. Epub 2019 Dec 23.
- van de Ree CLP, Landers MJF, Kruithof N, de Munter L, Slaets JPJ, Gosens T, de Jongh MAC. Effect of frailty on quality of life in elderly patients after hip fracture: a longitudinal study. BMJ Open. 2019 Jul 18;9(7):e025941. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025941.
- Kruithof N, Haagsma JA, Karabatzakis M, Cnossen MC, de Munter L, van de Ree CLP, de Jongh MAC, Polinder S. Validation and reliability of the Abbreviated World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF) in the hospitalized trauma population. Injury. 2018 Oct;49(10):1796-1804. doi: 10.1016/j.injury.2018.08.016. Epub 2018 Aug 23.
- de Jongh MA, Kruithof N, Gosens T, van de Ree CL, de Munter L, Brouwers L, Polinder S, Lansink KW; BIOS-group. Prevalence, recovery patterns and predictors of quality of life and costs after non-fatal injury: the Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. Inj Prev. 2017 Feb;23(1):59. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042032. Epub 2016 May 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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