Niet-fatale uitkomst na trauma (βioς)
28 maart 2018 bijgewerkt door: Network Emergency Care Brabant
Prevalentie, herstelpatronen en risicofactoren van niet-fatale uitkomst en kosten na trauma; een prospectieve vervolgstudie
Het belangrijkste doel van dit project is het onderzoeken van de prevalentie, herstelpatronen en risicofactoren voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, functionele, psychologische, maatschappelijke en economische uitkomst na trauma.
Een ander doel is het valideren van de WHO Quality Of Life-bref (WHOQOL-Bref) vragenlijst voor de traumapopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten van 18 jaar en ouder die in een ziekenhuis in Brabant zijn opgenomen na een trauma, ongeacht de ernst of het type letsel, worden in het onderzoek betrokken.
Patiënten die overlijden tijdens ziekenhuisverblijf of worden overgeplaatst naar een ander ziekenhuis buiten de grenzen van traumaregio Brabant worden uitgesloten.
Sociaal-demografische kenmerken, functionele en psychologische uitkomst en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) kort na het trauma zullen worden gemeten.
Vervolgens worden dezelfde items gemeten na 1, 3, 6, 12 en 24 maanden.
De resultaten worden beoordeeld aan de hand van vragenlijsten.
De primaire uitkomstparameters zijn: HRQoL op korte en lange termijn, functionele en psychologische uitkomst, en kosten voor de gezondheidszorg en de samenleving bij gewonde patiënten.
Secundaire uitkomstmaten zijn Werkhervatting en zorggebruik.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
6500
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die op de Spoedeisende Hulp (SEH) zijn opgenomen en na een verwonding zijn opgenomen op de Intensive Care (IC) of afdeling, met een minimale leeftijd van 18 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten op de SEH die na een blessure op de IC of afdeling worden opgenomen
- alle soorten en ernst van letsel (Injury Severity Score (ISS) 1-75)
- een minimale leeftijd van 18 jaar
- voldoende kennis van de Nederlandse taal
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die bij aankomst dood zijn of overlijden op de SEH
- pathologische breuk (d.w.z. de botten zijn verzwakt door ziekte, bijvoorbeeld door een tumor)
- patiënten die in het ziekenhuis overlijden vallen uit de studie en worden niet meegenomen in de analyses
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HRQoL op korte en lange termijn
Tijdsspanne: 2 jaar
|
zelfgerapporteerde vragenlijst
|
2 jaar
|
|
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 2 jaar
|
zelfgerapporteerde vragenlijst
|
2 jaar
|
|
Zorgkosten en maatschappelijke kosten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
zelfgerapporteerde vragenlijst en informatie uit registers
|
2 jaar
|
|
Psychologische uitkomst
Tijdsspanne: 2 jaar
|
zelfgerapporteerde vragenlijst
|
2 jaar
|
|
Sociaal resultaat
Tijdsspanne: 2 jaar
|
zelfgerapporteerde vragenlijst
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weer aan het werk (RtW)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
zelfgerapporteerde vragenlijst
|
2 jaar
|
|
Zorgconsumptie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
zelfgerapporteerde vragenlijst en informatie uit registers
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Koen W Lansink, MD, St. Elisabeth Hospital, Tilburg, The Netherlands
- Hoofdonderzoeker: Mariska A de Jongh, PhD, Network Emergency Care Brabant
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- de Munter L, van de Ree CLP, van der Jagt OP, Gosens T, Maas HAAM, de Jongh MAC. Trajectories and prognostic factors for recovery after hip fracture: a longitudinal cohort study. Int Orthop. 2022 Dec;46(12):2913-2926. doi: 10.1007/s00264-022-05561-4. Epub 2022 Sep 6.
- de Munter L, Polinder S, Havermans RJM, Steyerberg EW, de Jongh MAC. Prognostic factors for recovery of health status after injury: a prospective multicentre cohort study. BMJ Open. 2021 Jan 6;11(1):e038707. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038707.
- Brouwers L, de Jongh MAC, de Munter L, Edwards M, Lansink KWW. Prognostic factors and quality of life after pelvic fractures. The Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. PLoS One. 2020 Jun 11;15(6):e0233690. doi: 10.1371/journal.pone.0233690. eCollection 2020.
- Kruithof N, Polinder S, de Munter L, van de Ree CLP, Lansink KWW, de Jongh MAC; BIOS-group. Health status and psychological outcomes after trauma: A prospective multicenter cohort study. PLoS One. 2020 Apr 21;15(4):e0231649. doi: 10.1371/journal.pone.0231649. eCollection 2020.
- de Munter L, Polinder S, Haagsma JA, Kruithof N, van de Ree CLP, Steyerberg EW, de Jongh M. Prevalence and Prognostic Factors for Psychological Distress After Trauma. Arch Phys Med Rehabil. 2020 May;101(5):877-884. doi: 10.1016/j.apmr.2019.10.196. Epub 2019 Dec 23.
- van de Ree CLP, Landers MJF, Kruithof N, de Munter L, Slaets JPJ, Gosens T, de Jongh MAC. Effect of frailty on quality of life in elderly patients after hip fracture: a longitudinal study. BMJ Open. 2019 Jul 18;9(7):e025941. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025941.
- Kruithof N, Haagsma JA, Karabatzakis M, Cnossen MC, de Munter L, van de Ree CLP, de Jongh MAC, Polinder S. Validation and reliability of the Abbreviated World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF) in the hospitalized trauma population. Injury. 2018 Oct;49(10):1796-1804. doi: 10.1016/j.injury.2018.08.016. Epub 2018 Aug 23.
- de Jongh MA, Kruithof N, Gosens T, van de Ree CL, de Munter L, Brouwers L, Polinder S, Lansink KW; BIOS-group. Prevalence, recovery patterns and predictors of quality of life and costs after non-fatal injury: the Brabant Injury Outcome Surveillance (BIOS) study. Inj Prev. 2017 Feb;23(1):59. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042032. Epub 2016 May 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL50258.028.14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .