電気刺激による誘発電位の測定 (PE&CE)
2025年9月25日 更新者：University Hospital, Montpellier
パイロット研究: 低悪性度の浸潤性神経膠腫 (OMS タイプ II) の覚醒した脳神経外科手術中の脳の電気刺激による脳波および皮質電図で誘発される電位の測定
この研究は、低ランク OMS タイプ II の浸潤性神経膠腫を呈し、モンペリエの CHU の場所で目覚めた手術を実現する 12 人の患者に関する実験的な生物医学的単中心検索に関するものです。
この調査の目的は、低ランクの腫瘍浸潤によって目覚めた手術中に脳の機能マッピングを作成するために脳神経外科医によって提供された電気インパルスが、この中でどのように伝播するかを正確に理解し、これらによって阻害される神経ネットワークを特定することです。電気インパルス。
患者の適格性を確認し、同意を得た後、研究に参加します。 手術の開始前に、すべての患者の脳の脳波活動が記録されます。 外科的切除の前後に、皮質活動が記録されます。
収集されたデータは、操作後に分析されます。 分析では、刺激によって引き起こされた電位と呼ばれるものと、電気刺激が与えられた後に現れる小さな電波とを識別しようとします。
調査の概要
詳細な説明
すべての外科手術は、ユーグ・デュフォー教授によって実現されます。 DEMAR-INRIA チームは、電気生理学的データの収集と処理、データの管理と方法論的なフォローアップ、レポートの作成と結果の配布を保証します。
品質保証は、主に同意を確認するモンペリエへの研究およびイノベーション部門の臨床研究のアシスタントによる「最小限の」監視によって保証されます。
デジタル化された電気生理学的データは、PowerLab を介してコンピューター ファイルの形式で保存されます。
誘発された可能性を強調するために必要な信号の処理のすべての分析は、ソフトウェア Matlab で実現されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：BARBAS Sandrine
- メール：s-barbas@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne VERCHERE
- 電話番号：0467330812
- メール：a-verchere@chu-montpellier.fr
研究場所
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Montpellier、フランス、34000
- 募集
- CHU de Montpellier - Service de neurochirurgie
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コンタクト：
- Hugues DUFFAU
- メール：h-duffau@chu-montpellier.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 低ランクの浸潤性神経膠腫 (OMS タイプ II) の患者保因者であり、初めて目覚めた状態で外科的治療の恩恵を受ける適応症を示しています。
- 研究の性質、目的、方法論を理解できる患者。
- インフォームドコンセントに署名したことは、研究に含める前に書いています。
- 国民健康保険の加入者または受給者
除外基準:
- 神経学的外観を伴う系統的病理
- 精神障害
- 精神障害の病歴
- -深刻な頭蓋外傷の病歴（分類による）、以前または進化的な他の神経学的病理
- 法律で保護される主な（監督または後見）
- 裁判所または行政命令による自由の喪失
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：直接電気刺激の普及
脳神経外科が目覚めた
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低ランクの浸潤性神経膠腫の切除からなる覚醒した脳神経外科手術中に、脳の直接的な電気刺激にさらに誘発された電位は、脳波および皮質電図によって記録されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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誘発電位の測定
時間枠：2ヶ月
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手術開始前と切除前後に脳波と皮質電図で測定
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hugues DUFFAU, Professor、Department of neurosurgery, Hospital Gui de Chauliac, Montpellier
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Taphoorn MJ, Klein M. Cognitive deficits in adult patients with brain tumours. Lancet Neurol. 2004 Mar;3(3):159-68. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00680-5.
- Keller CJ, Honey CJ, Megevand P, Entz L, Ulbert I, Mehta AD. Mapping human brain networks with cortico-cortical evoked potentials. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2014 Oct 5;369(1653):20130528. doi: 10.1098/rstb.2013.0528.
- Matsumoto R, Nair DR, LaPresto E, Najm I, Bingaman W, Shibasaki H, Luders HO. Functional connectivity in the human language system: a cortico-cortical evoked potential study. Brain. 2004 Oct;127(Pt 10):2316-30. doi: 10.1093/brain/awh246. Epub 2004 Jul 21.
- Matsumoto R, Nair DR, LaPresto E, Bingaman W, Shibasaki H, Luders HO. Functional connectivity in human cortical motor system: a cortico-cortical evoked potential study. Brain. 2007 Jan;130(Pt 1):181-97. doi: 10.1093/brain/awl257. Epub 2006 Oct 17.
- Duffau H. Lessons from brain mapping in surgery for low-grade glioma: insights into associations between tumour and brain plasticity. Lancet Neurol. 2005 Aug;4(8):476-86. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70140-X.
- Berger MS, Rostomily RC. Low grade gliomas: functional mapping resection strategies, extent of resection, and outcome. J Neurooncol. 1997 Aug;34(1):85-101. doi: 10.1023/a:1005715405413.
- Borchers S, Himmelbach M, Logothetis N, Karnath HO. Direct electrical stimulation of human cortex - the gold standard for mapping brain functions? Nat Rev Neurosci. 2011 Nov 30;13(1):63-70. doi: 10.1038/nrn3140.
- DeAngelis LM. Brain tumors. N Engl J Med. 2001 Jan 11;344(2):114-23. doi: 10.1056/NEJM200101113440207. No abstract available.
- Duffau H, Capelle L, Sichez N, Denvil D, Lopes M, Sichez JP, Bitar A, Fohanno D. Intraoperative mapping of the subcortical language pathways using direct stimulations. An anatomo-functional study. Brain. 2002 Jan;125(Pt 1):199-214. doi: 10.1093/brain/awf016.
- Duffau H, Lopes M, Arthuis F, Bitar A, Sichez JP, Van Effenterre R, Capelle L. Contribution of intraoperative electrical stimulations in surgery of low grade gliomas: a comparative study between two series without (1985-96) and with (1996-2003) functional mapping in the same institution. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):845-51. doi: 10.1136/jnnp.2004.048520.
- Duffau H, Sichez JP, Lehericy S. Intraoperative unmasking of brain redundant motor sites during resection of a precentral angioma: evidence using direct cortical stimulation. Ann Neurol. 2000 Jan;47(1):132-5.
- Keles GE, Lundin DA, Lamborn KR, Chang EF, Ojemann G, Berger MS. Intraoperative subcortical stimulation mapping for hemispherical perirolandic gliomas located within or adjacent to the descending motor pathways: evaluation of morbidity and assessment of functional outcome in 294 patients. J Neurosurg. 2004 Mar;100(3):369-75. doi: 10.3171/jns.2004.100.3.0369.
- Szelenyi A, Bello L, Duffau H, Fava E, Feigl GC, Galanda M, Neuloh G, Signorelli F, Sala F; Workgroup for Intraoperative Management in Low-Grade Glioma Surgery within the European Low-Grade Glioma Network. Intraoperative electrical stimulation in awake craniotomy: methodological aspects of current practice. Neurosurg Focus. 2010 Feb;28(2):E7. doi: 10.3171/2009.12.FOCUS09237.
- Walker DG, Kaye AH. Low grade glial neoplasms. J Clin Neurosci. 2003 Jan;10(1):1-13. doi: 10.1016/s0967-5868(02)00261-8. No abstract available.
- Rosenwald AG, Krag SS. Lec9 CHO glycosylation mutants are defective in the synthesis of dolichol. J Lipid Res. 1990 Mar;31(3):523-33.
- Turpin C, Rossel O, Schlosser-Perrin F, Ng S, Matsumoto R, Mandonnet E, Duffau H, Bonnetblanc F. Shapes of direct cortical responses vs. short-range axono-cortical evoked potentials: The effects of direct electrical stimulation applied to the human brain. Clin Neurophysiol. 2025 Jan;169:91-99. doi: 10.1016/j.clinph.2024.10.016. Epub 2024 Nov 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月22日
一次修了 (推定)
2027年10月22日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月23日
最初の投稿 (推定)
2015年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月25日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9530
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