Измерение потенциала, вызванного электрической стимуляцией (PE&CE)
Пилотное исследование: измерение потенциала, вызванного электроэнцефалографией и электрокортикографией при электрической стимуляции мозга во время нейрохирургического пробуждения инфильтративной глиомы низкой степени (OMS Type II)
Это исследование посвящено экспериментальному биомедицинскому моноцентрическому поиску, касающемуся двенадцати пациентов с инфильтративной глиомой низкого ранга OMS типа II и проводящих операцию, начатую в CHU Монпелье.
Цель этого поиска состоит в том, чтобы понять, как именно электрические импульсы, подаваемые нейрохирургом для функционального картирования мозга во время операции, разбуженного опухолевыми инфильтратами низкого ранга, распространяются в этом, и выявить нервные сети, ингибируемые этими инфильтратами. электрические импульсы.
После проверки приемлемости пациентов и получения их согласия они будут включены в исследование. Перед началом операции будет зарегистрирована электроэнцефалографическая активность головного мозга каждого пациента. До и после хирургической резекции регистрируют электрокортикографическую активность.
Собранные данные затем будут проанализированы после операции. Анализы попытаются определить то, что мы называем потенциалом, вызванным стимуляцией, и какие небольшие электрические волны появляются после проведения электрической стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все хирургические операции проведет профессор Хьюг Дюффо. Команда DEMAR-INRIA обеспечит сбор и обработку электрофизиологических данных, управление данными и методологическую отработку, а также написание отчета и распространение результатов.
Гарантия качества будет обеспечена «минимальным» контролем со стороны помощника по клиническим исследованиям отдела исследований и инноваций в Монпелье, который будет проверять главным образом согласие.
Оцифрованные электрофизиологические данные будут храниться в виде компьютерных файлов через PowerLab.
Все анализы обработки сигналов, необходимые для выделения вызванного потенциала, будут выполняться с помощью программного обеспечения Matlab.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: BARBAS Sandrine
- Электронная почта: s-barbas@chu-montpellier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne VERCHERE
- Номер телефона: 0467330812
- Электронная почта: a-verchere@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34000
- Рекрутинг
- CHU de Montpellier - Service de neurochirurgie
-
Контакт:
- Hugues DUFFAU
- Электронная почта: h-duffau@chu-montpellier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент-носитель инфильтративной глиомы низкого ранга (OMS Type II) и предъявляет показания к хирургической помощи в состоянии пробуждения в первый раз.
- Пациент способен понимать характер, цель и методологию исследования.
- Подписанное информированное согласие пишется до включения в исследование.
- Членство или бенефициар национальной системы страхования
Критерий исключения:
- Систематическая патология с неврологическими проявлениями
- Психические расстройства
- История психотических расстройств
- Черепно-мозговая травма в анамнезе серьезная (по классификации), предшествовавшая или эволюционно возникшая другая неврологическая патология
- Охраняемый законом майор (надзор или попечительство)
- Лишение свободы по решению суда или в административном порядке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Распространение прямой электростимуляции
Нейрохирургия пробудилась
|
Во время нейрохирургического вмешательства, заключающегося в резекции инфильтративной глиомы низкого ранга, потенциал, вызванный в дальнейшем прямой электрической стимуляцией головного мозга, будет регистрироваться с помощью электроэнцефалографии и электрокортикографии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера вызванного потенциала
Временное ограничение: 2 месяца
|
Измеряется с помощью электроэнцефалографии и электрокортикографии до начала операции, а также до и после хирургической резекции.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hugues DUFFAU, Professor, Department of neurosurgery, Hospital Gui de Chauliac, Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Taphoorn MJ, Klein M. Cognitive deficits in adult patients with brain tumours. Lancet Neurol. 2004 Mar;3(3):159-68. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00680-5.
- Keller CJ, Honey CJ, Megevand P, Entz L, Ulbert I, Mehta AD. Mapping human brain networks with cortico-cortical evoked potentials. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2014 Oct 5;369(1653):20130528. doi: 10.1098/rstb.2013.0528.
- Matsumoto R, Nair DR, LaPresto E, Najm I, Bingaman W, Shibasaki H, Luders HO. Functional connectivity in the human language system: a cortico-cortical evoked potential study. Brain. 2004 Oct;127(Pt 10):2316-30. doi: 10.1093/brain/awh246. Epub 2004 Jul 21.
- Matsumoto R, Nair DR, LaPresto E, Bingaman W, Shibasaki H, Luders HO. Functional connectivity in human cortical motor system: a cortico-cortical evoked potential study. Brain. 2007 Jan;130(Pt 1):181-97. doi: 10.1093/brain/awl257. Epub 2006 Oct 17.
- Duffau H. Lessons from brain mapping in surgery for low-grade glioma: insights into associations between tumour and brain plasticity. Lancet Neurol. 2005 Aug;4(8):476-86. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70140-X.
- Berger MS, Rostomily RC. Low grade gliomas: functional mapping resection strategies, extent of resection, and outcome. J Neurooncol. 1997 Aug;34(1):85-101. doi: 10.1023/a:1005715405413.
- Borchers S, Himmelbach M, Logothetis N, Karnath HO. Direct electrical stimulation of human cortex - the gold standard for mapping brain functions? Nat Rev Neurosci. 2011 Nov 30;13(1):63-70. doi: 10.1038/nrn3140.
- DeAngelis LM. Brain tumors. N Engl J Med. 2001 Jan 11;344(2):114-23. doi: 10.1056/NEJM200101113440207. No abstract available.
- Duffau H, Capelle L, Sichez N, Denvil D, Lopes M, Sichez JP, Bitar A, Fohanno D. Intraoperative mapping of the subcortical language pathways using direct stimulations. An anatomo-functional study. Brain. 2002 Jan;125(Pt 1):199-214. doi: 10.1093/brain/awf016.
- Duffau H, Lopes M, Arthuis F, Bitar A, Sichez JP, Van Effenterre R, Capelle L. Contribution of intraoperative electrical stimulations in surgery of low grade gliomas: a comparative study between two series without (1985-96) and with (1996-2003) functional mapping in the same institution. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):845-51. doi: 10.1136/jnnp.2004.048520.
- Duffau H, Sichez JP, Lehericy S. Intraoperative unmasking of brain redundant motor sites during resection of a precentral angioma: evidence using direct cortical stimulation. Ann Neurol. 2000 Jan;47(1):132-5.
- Keles GE, Lundin DA, Lamborn KR, Chang EF, Ojemann G, Berger MS. Intraoperative subcortical stimulation mapping for hemispherical perirolandic gliomas located within or adjacent to the descending motor pathways: evaluation of morbidity and assessment of functional outcome in 294 patients. J Neurosurg. 2004 Mar;100(3):369-75. doi: 10.3171/jns.2004.100.3.0369.
- Szelenyi A, Bello L, Duffau H, Fava E, Feigl GC, Galanda M, Neuloh G, Signorelli F, Sala F; Workgroup for Intraoperative Management in Low-Grade Glioma Surgery within the European Low-Grade Glioma Network. Intraoperative electrical stimulation in awake craniotomy: methodological aspects of current practice. Neurosurg Focus. 2010 Feb;28(2):E7. doi: 10.3171/2009.12.FOCUS09237.
- Walker DG, Kaye AH. Low grade glial neoplasms. J Clin Neurosci. 2003 Jan;10(1):1-13. doi: 10.1016/s0967-5868(02)00261-8. No abstract available.
- Rosenwald AG, Krag SS. Lec9 CHO glycosylation mutants are defective in the synthesis of dolichol. J Lipid Res. 1990 Mar;31(3):523-33.
- Turpin C, Rossel O, Schlosser-Perrin F, Ng S, Matsumoto R, Mandonnet E, Duffau H, Bonnetblanc F. Shapes of direct cortical responses vs. short-range axono-cortical evoked potentials: The effects of direct electrical stimulation applied to the human brain. Clin Neurophysiol. 2025 Jan;169:91-99. doi: 10.1016/j.clinph.2024.10.016. Epub 2024 Nov 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9530
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .