Medida del Potencial Evocado por Estimulación Eléctrica (PE&CE)
Estudio Piloto: Medida del Potencial Evocado con Electroencefalografía y Electrocorticografía por Estimulación Eléctrica del Cerebro Durante el Despertar de Neurocirugía del Glioma Infiltrativo de Bajo Grado (OMS Tipo II)
Este estudio trata de una búsqueda biomédica experimental monocéntrica de doce pacientes que presentaban un glioma infiltrante de bajo rango OMS tipo II y que realizaban una cirugía despertada en el sitio del CHU de Montpellier.
El objetivo de esta búsqueda es entender exactamente cómo se propagan en éste los impulsos eléctricos, entregados por el neurocirujano para hacer un mapeo funcional del cerebro durante la cirugía despertada por infiltrados tumorales de bajo rango e identificar las redes nerviosas inhibidas por estos. impulsos electricos
Habiendo verificado la elegibilidad de los pacientes y habiendo obtenido su consentimiento, serán incluidos en el estudio. Antes del inicio de la cirugía, se registrará la actividad electroencefalográfica del cerebro de cada paciente. Antes y después de la resección quirúrgica se registrará la actividad electrocorticográfica.
Los datos recopilados serán luego analizados, después de la operación. Los análisis intentarán identificar lo que llamamos potencial evocado por la estimulación y que son pequeñas ondas eléctricas que aparecen después de que se entregó la estimulación eléctrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las operaciones quirúrgicas serán realizadas por el profesor Hugues DUFFAU. El equipo DEMAR-INRIA asegurará la recolección y el procesamiento de datos electrofisiológicos, la gestión de los datos y el seguimiento metodológico, así como la redacción del informe y la distribución de los resultados.
La garantía de calidad estará asegurada por un seguimiento "mínimo" por un asistente de investigación clínica para el departamento de investigación e innovación, a Montpellier, que verificará principalmente los consentimientos.
Los datos electrofisiológicos digitalizados se almacenarán en forma de archivos informáticos a través de PowerLab.
Todos los análisis de tratamiento de señales necesarios para resaltar el potencial evocado se realizarán con el software Matlab.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: BARBAS Sandrine
- Correo electrónico: s-barbas@chu-montpellier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne VERCHERE
- Número de teléfono: 0467330812
- Correo electrónico: a-verchere@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Montpellier, Francia, 34000
- Reclutamiento
- CHU de Montpellier - Service de neurochirurgie
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Contacto:
- Hugues DUFFAU
- Correo electrónico: h-duffau@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente portador de un glioma infiltrante de bajo rango (OMS Tipo II) y que presenta las indicaciones para beneficiarse de una atención quirúrgica en estado despierto por primera vez.
- Paciente capaz de comprender la naturaleza, el propósito y la metodología de la investigación.
- Habiendo firmado un consentimiento informado se escribe antes de la inclusión en la investigación.
- Afiliación o beneficiario de un régimen nacional de seguros
Criterio de exclusión:
- Patología sistemática con aspecto neurológico.
- Desórdenes psiquiátricos
- Antecedentes de trastornos psicóticos.
- Antecedentes de trauma craneal grave (según la clasificación), previo o evolutivo otra patología neurológica
- Mayor protegido por la ley (supervisión o tutela)
- Pérdida de la libertad por orden judicial o administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Difusión de estimulación eléctrica directa.
La neurocirugía despertó
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Durante el despertar de la neurocirugía consistente en la resección de un glioma infiltrante de bajo rango, se registrará mediante electroencefalografía y electrocorticografía el potencial evocado posterior a la estimulación eléctrica directa del cerebro.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida del potencial evocado
Periodo de tiempo: 2 meses
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Medido por electroencefalografía y electrocorticografía antes del inicio de la cirugía y antes y después de la resección quirúrgica
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hugues DUFFAU, Professor, Department of neurosurgery, Hospital Gui de Chauliac, Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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