Messung des durch elektrische Stimulation hervorgerufenen Potentials (PE&CE)
Pilotstudie: Messung des Potenzials, das mit Elektroenzephalographie und Elektrokortikographie durch elektrische Stimulation des Gehirns während der Neurochirurgie hervorgerufen wird, die durch das infiltrative Gliom niedrigen Grades (OMS Typ II) geweckt wurde
Diese Studie handelt von einer experimentellen biomedizinischen monozentrischen Suche, die zwölf Patienten betrifft, die ein infiltratives Gliom von niedrigem Rang OMS Typ II aufweisen, und die Durchführung einer Operation, die auf dem Gelände des CHU von Montpellier geweckt wurde.
Das Ziel dieser Suche ist es, genau zu verstehen, wie sich die elektrischen Impulse, die vom Neurochirurgen abgegeben werden, um eine funktionelle Kartierung des Gehirns während der Operation zu erstellen, die durch Tumorinfiltrate von niedrigem Rang geweckt wurde, in diesem ausbreiten und die durch diese gehemmten Nervennetzwerke zu identifizieren elektrische Impulse.
Nachdem die Eignung der Patienten überprüft und ihre Zustimmung eingeholt wurde, werden sie in die Studie aufgenommen. Vor Beginn der Operation wird die Elektroenzephalographie-Aktivität des Gehirns jedes Patienten aufgezeichnet. Vor und nach der chirurgischen Resektion wird die elektrokortikographische Aktivität aufgezeichnet.
Die gesammelten Daten werden dann nach der Operation analysiert. Analysen werden versuchen, das zu identifizieren, was wir Potenzial nennen, das durch die Stimulation hervorgerufen wird, und das sind kleine elektrische Wellen, die erscheinen, nachdem die elektrische Stimulation abgegeben wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle chirurgischen Eingriffe werden von Professor Hugues DUFFAU durchgeführt. Das DEMAR-INRIA-Team wird die Sammlung und die elektrophysiologische Datenverarbeitung, die Verwaltung der Daten und die methodische Nachbereitung sowie das Verfassen des Berichts und die Verteilung der Ergebnisse sicherstellen.
Die Qualitätssicherung wird durch eine "minimale" Überwachung durch einen Assistenten der klinischen Forschung für die Abteilung für Forschung und Innovation in Montpellier gewährleistet, der hauptsächlich die Zustimmungen überprüfen wird.
Die digitalisierten elektrophysiologischen Daten werden in Form von Computerdateien über PowerLab gespeichert.
Alle Analysen der Behandlung von Signalen, die erforderlich sind, um das evozierte Potenzial hervorzuheben, werden mit der Software Matlab realisiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Montpellier, Frankreich, 34000
- CHU de Montpellier - Service de neurochirurgie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patiententräger eines niedriggradigen infiltrativen Glioms (OMS Typ II) mit erstmals erwachter Indikation für eine chirurgische Versorgung.
- Patient, der in der Lage ist, die Art, den Zweck und die Methodik der Forschung zu verstehen.
- Nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung schreibt vor der Aufnahme in die Forschung.
- Mitgliedschaft oder Begünstigter eines nationalen Versicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Systematische Pathologie mit neurologischem Erscheinungsbild
- Psychische Störungen
- Geschichte psychotischer Störungen
- Schwerwiegendes Schädeltrauma in der Anamnese (je nach Klassifikation), frühere oder evolutionäre andere neurologische Pathologie
- Gesetzlich geschützter Major (Aufsicht oder Vormundschaft)
- Freiheitsverlust durch gerichtliche oder behördliche Anordnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Diffusion der direkten elektrischen Stimulation
Die Neurochirurgie erwachte
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Während der erwachten Neurochirurgie, die aus der Resektion eines niedriggradigen infiltrativen Glioms besteht, wird das nach der direkten elektrischen Stimulation des Gehirns hervorgerufene Potential durch Elektroenzephalographie und Elektrokortikographie aufgezeichnet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maß für das evozierte Potential
Zeitfenster: 2 Monate
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Gemessen durch Elektroenzephalographie und Elektrokortikographie vor Beginn der Operation sowie vor und nach der chirurgischen Resektion
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hugues DUFFAU, Professor, Department of neurosurgery, Hospital Gui de Chauliac, Montpellier
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Walker DG, Kaye AH. Low grade glial neoplasms. J Clin Neurosci. 2003 Jan;10(1):1-13. doi: 10.1016/s0967-5868(02)00261-8. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 9530
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