전기 자극에 의해 유발된 잠재력 측정 (PE&CE)
2025년 9월 25일 업데이트: University Hospital, Montpellier
파일럿 연구: 저등급 침윤성 신경교종(OMS Type II)의 뇌신경외과 각성 시 뇌의 전기자극에 의한 뇌파검사 및 뇌전도검사로 유발되는 전위 측정
이 연구는 낮은 등급의 OMS 유형 II의 침윤성 신경교종을 나타내고 몽펠리에의 CHU 부위에서 깨어난 수술을 실현한 12명의 환자에 대한 실험적인 생물의학 단일 중심 검색에 관한 것입니다.
이 검색의 목적은 종양에 의해 각성된 뇌의 기능적 매핑을 만들기 위해 신경외과 의사가 전달한 전기 자극이 낮은 등급의 종양에 침투하는 방법을 정확하게 이해하고 이러한 신호에 의해 억제되는 신경 네트워크를 식별하는 것입니다. 전기 자극.
환자의 적격성을 확인하고 동의를 얻은 후 연구에 포함됩니다. 수술을 시작하기 전에 모든 환자의 뇌의 뇌파 활동이 기록됩니다. 외과 절제술 전후에 전기 피질 활동이 기록됩니다.
수집된 데이터는 수술 후 분석됩니다. 분석은 우리가 자극에 의해 유발된 전위라고 부르는 것과 전기 자극이 전달된 후에 나타나는 작은 전파를 식별하려고 시도할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 수술은 Hugues DUFFAU 교수가 담당합니다. DEMAR-INRIA 팀은 데이터 수집 및 전기생리학적 처리, 데이터 관리 및 방법론적 후속 조치, 보고서 작성 및 결과 배포를 보장합니다.
품질 보증은 연구 및 혁신 부서의 임상 연구 보조원이 Montpellier에 "최소한의" 모니터링을 통해 보장되며, 이는 주로 동의를 확인할 것입니다.
디지털화된 전기 생리학적 데이터는 PowerLab을 통해 컴퓨터 파일 형태로 저장됩니다.
유발된 잠재력을 강조하는 데 필요한 신호 처리의 모든 분석은 소프트웨어 Matlab으로 실현됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: BARBAS Sandrine
- 이메일: s-barbas@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Anne VERCHERE
- 전화번호: 0467330812
- 이메일: a-verchere@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34000
- 모병
- CHU de Montpellier - Service de neurochirurgie
-
연락하다:
- Hugues DUFFAU
- 이메일: h-duffau@chu-montpellier.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 저등급 침윤성 신경교종(OMS 유형 II)의 환자 보균자이며 처음으로 깨어난 상태에서 외과적 치료의 혜택을 받을 수 있는 적응증을 제시합니다.
- 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있는 환자.
- 정보에 입각 한 동의서에 서명하면 연구에 포함되기 전에 작성됩니다.
- 국가 보험 제도의 회원 또는 수혜자
제외 기준:
- 신경학적 외관을 가진 조직 병리학
- 정신 질환
- 정신병적 장애의 역사
- 심각한 두개골 외상 병력(분류에 따름), 이전 또는 진화 기타 신경학적 병리
- 법의 보호를 받는 전공(감독 또는 후견)
- 법원 또는 행정 명령에 의한 자유 상실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 직접적인 전기 자극의 확산
신경외과가 깨어났다
|
저등급 침윤성 신경교종을 절제하는 각성 신경외과에서는 뇌에 직접 전기 자극을 가해 더 유발된 전위를 뇌파검사와 뇌전도검사로 기록한다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유발된 잠재력의 척도
기간: 2 개월
|
수술 시작 전과 수술적 절제 전후에 뇌파 및 뇌전도 검사로 측정
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hugues DUFFAU, Professor, Department of neurosurgery, Hospital Gui de Chauliac, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9530
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