Medida do Potencial Evocado por Estimulação Elétrica (PE&CE)
Estudo Piloto: Medida do Potencial Evocado com Eletroencefalografia e Eletrocorticografia por Estimulação Elétrica do Cérebro Durante a Neurocirurgia Despertada do Glioma Infiltrativo de Baixo Grau (OMS Tipo II)
Este estudo trata-se de uma pesquisa biomédica monocêntrica experimental envolvendo doze pacientes apresentando um glioma infiltrativo de baixo escalão OMS tipo II e realizando uma cirurgia despertada no local do CHU de Montpellier.
O objetivo desta pesquisa é entender exatamente como os impulsos elétricos, entregues pelo neurocirurgião para fazer um mapeamento funcional do cérebro durante a cirurgia despertado por infiltrados tumorais de baixo escalão, se propagam neste e identificar as redes nervosas inibidas por estes impulsos elétricos.
Verificada a elegibilidade dos pacientes e obtido seu consentimento, eles serão incluídos no estudo. Antes do início da cirurgia, a atividade eletroencefalográfica do cérebro de cada paciente será registrada. Antes e depois da ressecção cirúrgica, a atividade eletrocorticográfica será registrada.
Os dados coletados serão então analisados, após a operação. As análises vão tentar identificar o que chamamos de potenciais evocados pela estimulação e quais são as pequenas ondas elétricas que aparecem após a aplicação da estimulação elétrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as operações cirúrgicas serão realizadas pelo Professor Hugues DUFFAU. A equipa DEMAR-INRIA assegurará a recolha e tratamento dos dados electrofisiológicos, a gestão dos dados e o acompanhamento metodológico, bem como a redacção do relatório e distribuição dos resultados.
A garantia de qualidade será assegurada por um acompanhamento "mínimo" por um assistente de pesquisa clínica do departamento de pesquisa e inovação, a Montpellier, que verificará principalmente os consentimentos.
Os dados eletrofisiológicos digitalizados serão armazenados em forma de arquivos de computador via PowerLab.
Todas as análises de tratamento de sinais necessárias para destacar o potencial evocado serão realizadas com o software Matlab.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: BARBAS Sandrine
- E-mail: s-barbas@chu-montpellier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne VERCHERE
- Número de telefone: 0467330812
- E-mail: a-verchere@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34000
- Recrutamento
- CHU de Montpellier - Service de neurochirurgie
-
Contato:
- Hugues DUFFAU
- E-mail: h-duffau@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente portadora de glioma infiltrativo de baixo escalão (OMS Tipo II) e apresentando as indicações para se beneficiar de um atendimento cirúrgico em estado desperto pela primeira vez.
- Paciente capaz de entender a natureza, o propósito e a metodologia da pesquisa.
- Ter assinado um consentimento informado escreve antes da inclusão na pesquisa.
- Filiação ou beneficiário de um regime de seguro nacional
Critério de exclusão:
- Patologia sistemática com aspecto neurológico
- Distúrbios psiquiátricos
- Histórico de transtornos psicóticos
- História de traumatismo craniano grave (segundo a classificação), anterior ou evolutiva outra patologia neurológica
- Maior protegido por lei (fiscalização ou tutela)
- Perda da liberdade por ordem judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Difusão de estimulação elétrica direta
Neurocirurgia despertada
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Durante a neurocirurgia despertada que consiste na ressecção de um glioma infiltrativo de baixo grau, o potencial evocado posteriormente à estimulação elétrica direta do cérebro será registrado por eletroencefalografia e eletrocorticografia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida do potencial evocado
Prazo: 2 meses
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Medido por eletroencefalografia e eletrocorticografia antes do início da cirurgia e antes e depois da ressecção cirúrgica
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hugues DUFFAU, Professor, Department of neurosurgery, Hospital Gui de Chauliac, Montpellier
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Taphoorn MJ, Klein M. Cognitive deficits in adult patients with brain tumours. Lancet Neurol. 2004 Mar;3(3):159-68. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00680-5.
- Keller CJ, Honey CJ, Megevand P, Entz L, Ulbert I, Mehta AD. Mapping human brain networks with cortico-cortical evoked potentials. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2014 Oct 5;369(1653):20130528. doi: 10.1098/rstb.2013.0528.
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- Duffau H, Capelle L, Sichez N, Denvil D, Lopes M, Sichez JP, Bitar A, Fohanno D. Intraoperative mapping of the subcortical language pathways using direct stimulations. An anatomo-functional study. Brain. 2002 Jan;125(Pt 1):199-214. doi: 10.1093/brain/awf016.
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- Walker DG, Kaye AH. Low grade glial neoplasms. J Clin Neurosci. 2003 Jan;10(1):1-13. doi: 10.1016/s0967-5868(02)00261-8. No abstract available.
- Rosenwald AG, Krag SS. Lec9 CHO glycosylation mutants are defective in the synthesis of dolichol. J Lipid Res. 1990 Mar;31(3):523-33.
- Turpin C, Rossel O, Schlosser-Perrin F, Ng S, Matsumoto R, Mandonnet E, Duffau H, Bonnetblanc F. Shapes of direct cortical responses vs. short-range axono-cortical evoked potentials: The effects of direct electrical stimulation applied to the human brain. Clin Neurophysiol. 2025 Jan;169:91-99. doi: 10.1016/j.clinph.2024.10.016. Epub 2024 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9530
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