Az elektromos stimuláció által kiváltott potenciál mértéke (PE&CE)
Kísérleti tanulmány: Az elektroencefalográfiával és az elektrokortikográfiával az agy elektromos stimulációja által kiváltott potenciál mérése az idegsebészet során az alacsony fokú infiltratív gliomára (OMS II. típus) ébredve
Ez a tanulmány egy kísérleti biomedicinális monocentrikus kutatásról szól, amely tizenkét, alacsony OMS-típusú II-es típusú infiltratív gliomában szenvedő beteget érint, és a montpellier-i CHU helyén felébresztett műtétet hajt végre.
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy pontosan megértsük, hogy az idegsebész által az agy funkcionális feltérképezésére szolgáló, alacsony rangú daganatok által felébresztett műtét során adott elektromos impulzusok pontosan hogyan terjednek el ebben az infiltrációban, és azonosítsuk az ezek által gátolt ideghálózatokat. elektromos impulzusok.
A betegek alkalmasságának ellenőrzése és beleegyezésük beszerzése után bevonják őket a vizsgálatba. A műtét megkezdése előtt minden páciens agyának elektroencefalográfiás aktivitását rögzítik. A műtéti reszekció előtt és után az elektrokortikográfiai aktivitást rögzítik.
Az összegyűjtött adatokat a műtét után elemzik. Az elemzések megpróbálják azonosítani, hogy mit nevezünk a stimuláció által kiváltott potenciálnak, és melyek azok a kis elektromos hullámok, amelyek az elektromos stimuláció leadása után jelennek meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az összes műtéti beavatkozást Hugues DUFFAU professzor végzi. A DEMAR-INRIA csapata biztosítja az elektrofiziológiai adatgyűjtést és adatfeldolgozást, az adatok kezelését és a módszertani nyomon követést, valamint a jelentéskészítést és az eredmények kiosztását.
A minőségbiztosítást a montpellier-i kutatási és innovációs osztály klinikai kutatási asszisztense által végzett "minimális" monitorozás biztosítja, amely elsősorban a hozzájárulásokat ellenőrzi.
A digitalizált elektrofiziológiai adatokat számítógépes fájlok formájában tároljuk a PowerLabon keresztül.
A kiváltott potenciál kiemeléséhez szükséges összes jelkezelési elemzés a Matlab szoftverrel valósul meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: BARBAS Sandrine
- E-mail: s-barbas@chu-montpellier.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne VERCHERE
- Telefonszám: 0467330812
- E-mail: a-verchere@chu-montpellier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34000
- Toborzás
- CHU de Montpellier - Service de neurochirurgie
-
Kapcsolatba lépni:
- Hugues DUFFAU
- E-mail: h-duffau@chu-montpellier.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alacsony rangú infiltratív glióma (OMS II típusú) hordozója, és bemutatja a sebészeti ellátás előnyeit első alkalommal ébredt állapotban.
- Olyan beteg, aki képes megérteni a kutatás természetét, célját és módszertanát.
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után ír a kutatásba való bevonás előtt.
- Nemzeti biztosítási rendszer tagsága vagy kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- Szisztematikus patológia neurológiai megjelenéssel
- Pszichiátriai rendellenességek
- Pszichotikus rendellenességek története
- Súlyos koponyasérülés anamnézisében (besorolás szerint), korábbi vagy evolúciós egyéb neurológiai patológia
- Törvény által védett fő (felügyelet vagy gondnokság)
- A szabadság elvesztése bírósági vagy közigazgatási határozattal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Közvetlen elektromos stimuláció diffúziója
Az idegsebészet felébredt
|
Az alacsony rangú infiltratív glióma reszekciójából felébresztett idegsebészet során az agy direkt elektromos ingerlésével tovább kiváltott potenciált elektroencefalográfiával és elektrokortikográfiával rögzítik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kiváltott potenciál mérése
Időkeret: 2 hónap
|
Elektroencefalográfiával és elektrokortikográfiával mérve a műtét kezdete előtt, valamint a műtéti reszekció előtt és után
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hugues DUFFAU, Professor, Department of neurosurgery, Hospital Gui de Chauliac, Montpellier
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Taphoorn MJ, Klein M. Cognitive deficits in adult patients with brain tumours. Lancet Neurol. 2004 Mar;3(3):159-68. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00680-5.
- Keller CJ, Honey CJ, Megevand P, Entz L, Ulbert I, Mehta AD. Mapping human brain networks with cortico-cortical evoked potentials. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2014 Oct 5;369(1653):20130528. doi: 10.1098/rstb.2013.0528.
- Matsumoto R, Nair DR, LaPresto E, Najm I, Bingaman W, Shibasaki H, Luders HO. Functional connectivity in the human language system: a cortico-cortical evoked potential study. Brain. 2004 Oct;127(Pt 10):2316-30. doi: 10.1093/brain/awh246. Epub 2004 Jul 21.
- Matsumoto R, Nair DR, LaPresto E, Bingaman W, Shibasaki H, Luders HO. Functional connectivity in human cortical motor system: a cortico-cortical evoked potential study. Brain. 2007 Jan;130(Pt 1):181-97. doi: 10.1093/brain/awl257. Epub 2006 Oct 17.
- Duffau H. Lessons from brain mapping in surgery for low-grade glioma: insights into associations between tumour and brain plasticity. Lancet Neurol. 2005 Aug;4(8):476-86. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70140-X.
- Berger MS, Rostomily RC. Low grade gliomas: functional mapping resection strategies, extent of resection, and outcome. J Neurooncol. 1997 Aug;34(1):85-101. doi: 10.1023/a:1005715405413.
- Borchers S, Himmelbach M, Logothetis N, Karnath HO. Direct electrical stimulation of human cortex - the gold standard for mapping brain functions? Nat Rev Neurosci. 2011 Nov 30;13(1):63-70. doi: 10.1038/nrn3140.
- DeAngelis LM. Brain tumors. N Engl J Med. 2001 Jan 11;344(2):114-23. doi: 10.1056/NEJM200101113440207. No abstract available.
- Duffau H, Capelle L, Sichez N, Denvil D, Lopes M, Sichez JP, Bitar A, Fohanno D. Intraoperative mapping of the subcortical language pathways using direct stimulations. An anatomo-functional study. Brain. 2002 Jan;125(Pt 1):199-214. doi: 10.1093/brain/awf016.
- Duffau H, Lopes M, Arthuis F, Bitar A, Sichez JP, Van Effenterre R, Capelle L. Contribution of intraoperative electrical stimulations in surgery of low grade gliomas: a comparative study between two series without (1985-96) and with (1996-2003) functional mapping in the same institution. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):845-51. doi: 10.1136/jnnp.2004.048520.
- Duffau H, Sichez JP, Lehericy S. Intraoperative unmasking of brain redundant motor sites during resection of a precentral angioma: evidence using direct cortical stimulation. Ann Neurol. 2000 Jan;47(1):132-5.
- Keles GE, Lundin DA, Lamborn KR, Chang EF, Ojemann G, Berger MS. Intraoperative subcortical stimulation mapping for hemispherical perirolandic gliomas located within or adjacent to the descending motor pathways: evaluation of morbidity and assessment of functional outcome in 294 patients. J Neurosurg. 2004 Mar;100(3):369-75. doi: 10.3171/jns.2004.100.3.0369.
- Szelenyi A, Bello L, Duffau H, Fava E, Feigl GC, Galanda M, Neuloh G, Signorelli F, Sala F; Workgroup for Intraoperative Management in Low-Grade Glioma Surgery within the European Low-Grade Glioma Network. Intraoperative electrical stimulation in awake craniotomy: methodological aspects of current practice. Neurosurg Focus. 2010 Feb;28(2):E7. doi: 10.3171/2009.12.FOCUS09237.
- Walker DG, Kaye AH. Low grade glial neoplasms. J Clin Neurosci. 2003 Jan;10(1):1-13. doi: 10.1016/s0967-5868(02)00261-8. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9530
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .