Sähköstimulaation herättämän potentiaalin mitta (PE&CE)
torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Pilottitutkimus: Elektroenkefalografian ja elektrokortikografian herättämän potentiaalin mittaaminen aivojen sähköisellä stimulaatiolla neurokirurgian aikana, joka herätti matala-asteisen infiltratiivisen gliooman (OMS-tyyppi II)
Tämä tutkimus koskee kokeellista biolääketieteellistä yksikeskistä etsintä, joka koskee kahtatoista potilasta, joilla oli matalaluokkainen OMS-tyypin II infiltratiivinen gliooma ja jotka toteuttavat Montpellierin CHU:n paikalla herätetyn leikkauksen.
Tämän haun tavoitteena on ymmärtää tarkasti, kuinka neurokirurgin antamat sähköimpulssit aivojen toiminnallisen kartoituksen tekemiseksi leikkauksen aikana, kun kasvaimia herättävät matalaluokkaiset infiltraatit, leviävät tässä ja tunnistaa niiden estävät hermoverkot. sähköimpulsseja.
Potilaiden kelpoisuuden varmistamisen ja heidän suostumuksensa saatuaan heidät otetaan mukaan tutkimukseen. Ennen leikkauksen alkua jokaisen potilaan aivojen elektroenkefalografiaaktiivisuus tallennetaan. Ennen ja jälkeen kirurgisen resektion sähkökortikografiaaktiivisuus kirjataan.
Kerätyt tiedot analysoidaan sitten leikkauksen jälkeen. Analyyseilla yritetään tunnistaa, mitä kutsumme stimulaation herättämäksi potentiaaliksi ja mitkä ovat pieniä sähköaaltoja, jotka ilmestyvät sähköstimulaation antamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki kirurgiset leikkaukset toteuttaa professori Hugues DUFFAU. DEMAR-INRIA-tiimi varmistaa sähköfysiologisen tiedon keruun ja käsittelyn, tiedon hallinnan ja metodologisen seurannan sekä raportin kirjoittamisen ja tulosten jakamisen.
Laadunvarmistus varmistetaan "minimaalisella" seurannalla, jonka suorittaa Montpellierin tutkimus- ja innovaatioosaston kliinisen tutkimuksen assistentti, joka tarkastaa ensisijaisesti luvat.
Digitoidut sähköfysiologiset tiedot tallennetaan tietokonetiedostoina PowerLabin kautta.
Kaikki signaalien käsittelyn analyysit, jotka vaaditaan herättämään potentiaalia, toteutetaan Matlab-ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: BARBAS Sandrine
- Sähköposti: s-barbas@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne VERCHERE
- Puhelinnumero: 0467330812
- Sähköposti: a-verchere@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Rekrytointi
- CHU de Montpellier - Service de neurochirurgie
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugues DUFFAU
- Sähköposti: h-duffau@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on matala-asteisen infiltratiivisen gliooman (OMS tyyppi II) kantaja, ja hänellä on indikaatiot hyötyä kirurgisesta hoidosta heränneenä ensimmäisen kerran.
- Potilas, joka ymmärtää tutkimuksen luonteen, tarkoituksen ja metodologian.
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen kirjoittaa ennen tutkimukseen osallistumista.
- Kansallisen vakuutusjärjestelmän jäsenyys tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattinen patologia, johon liittyy neurologinen ilme
- Psyykkiset häiriöt
- Psykoottisten häiriöiden historia
- Anamneesi vakava kallovamma (luokituksen mukaan), aikaisempi tai evoluutionaalinen muu neurologinen patologia
- Pääasiallinen lain suojaama (valvonta tai holhous)
- Vapauden menetys tuomioistuimen tai hallinnollisen määräyksen johdosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suoran sähköstimulaation diffuusio
Neurokirurgia heräsi
|
Herätetyn neurokirurgian aikana, joka koostuu matala-asteisen infiltratiivisen gliooman resektiosta, aivojen suoran sähköisen stimulaation lisäksi herätetty potentiaali rekisteröidään elektroenkefalografialla ja elektrokortikografialla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiin tulleen potentiaalin mitta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mitattu elektroenkefalografialla ja elektrokortikografialla ennen leikkauksen alkua sekä ennen ja jälkeen kirurgisen resektion
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hugues DUFFAU, Professor, Department of neurosurgery, Hospital Gui de Chauliac, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taphoorn MJ, Klein M. Cognitive deficits in adult patients with brain tumours. Lancet Neurol. 2004 Mar;3(3):159-68. doi: 10.1016/S1474-4422(04)00680-5.
- Keller CJ, Honey CJ, Megevand P, Entz L, Ulbert I, Mehta AD. Mapping human brain networks with cortico-cortical evoked potentials. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2014 Oct 5;369(1653):20130528. doi: 10.1098/rstb.2013.0528.
- Matsumoto R, Nair DR, LaPresto E, Najm I, Bingaman W, Shibasaki H, Luders HO. Functional connectivity in the human language system: a cortico-cortical evoked potential study. Brain. 2004 Oct;127(Pt 10):2316-30. doi: 10.1093/brain/awh246. Epub 2004 Jul 21.
- Matsumoto R, Nair DR, LaPresto E, Bingaman W, Shibasaki H, Luders HO. Functional connectivity in human cortical motor system: a cortico-cortical evoked potential study. Brain. 2007 Jan;130(Pt 1):181-97. doi: 10.1093/brain/awl257. Epub 2006 Oct 17.
- Duffau H. Lessons from brain mapping in surgery for low-grade glioma: insights into associations between tumour and brain plasticity. Lancet Neurol. 2005 Aug;4(8):476-86. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70140-X.
- Berger MS, Rostomily RC. Low grade gliomas: functional mapping resection strategies, extent of resection, and outcome. J Neurooncol. 1997 Aug;34(1):85-101. doi: 10.1023/a:1005715405413.
- Borchers S, Himmelbach M, Logothetis N, Karnath HO. Direct electrical stimulation of human cortex - the gold standard for mapping brain functions? Nat Rev Neurosci. 2011 Nov 30;13(1):63-70. doi: 10.1038/nrn3140.
- DeAngelis LM. Brain tumors. N Engl J Med. 2001 Jan 11;344(2):114-23. doi: 10.1056/NEJM200101113440207. No abstract available.
- Duffau H, Capelle L, Sichez N, Denvil D, Lopes M, Sichez JP, Bitar A, Fohanno D. Intraoperative mapping of the subcortical language pathways using direct stimulations. An anatomo-functional study. Brain. 2002 Jan;125(Pt 1):199-214. doi: 10.1093/brain/awf016.
- Duffau H, Lopes M, Arthuis F, Bitar A, Sichez JP, Van Effenterre R, Capelle L. Contribution of intraoperative electrical stimulations in surgery of low grade gliomas: a comparative study between two series without (1985-96) and with (1996-2003) functional mapping in the same institution. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):845-51. doi: 10.1136/jnnp.2004.048520.
- Duffau H, Sichez JP, Lehericy S. Intraoperative unmasking of brain redundant motor sites during resection of a precentral angioma: evidence using direct cortical stimulation. Ann Neurol. 2000 Jan;47(1):132-5.
- Keles GE, Lundin DA, Lamborn KR, Chang EF, Ojemann G, Berger MS. Intraoperative subcortical stimulation mapping for hemispherical perirolandic gliomas located within or adjacent to the descending motor pathways: evaluation of morbidity and assessment of functional outcome in 294 patients. J Neurosurg. 2004 Mar;100(3):369-75. doi: 10.3171/jns.2004.100.3.0369.
- Szelenyi A, Bello L, Duffau H, Fava E, Feigl GC, Galanda M, Neuloh G, Signorelli F, Sala F; Workgroup for Intraoperative Management in Low-Grade Glioma Surgery within the European Low-Grade Glioma Network. Intraoperative electrical stimulation in awake craniotomy: methodological aspects of current practice. Neurosurg Focus. 2010 Feb;28(2):E7. doi: 10.3171/2009.12.FOCUS09237.
- Walker DG, Kaye AH. Low grade glial neoplasms. J Clin Neurosci. 2003 Jan;10(1):1-13. doi: 10.1016/s0967-5868(02)00261-8. No abstract available.
- Rosenwald AG, Krag SS. Lec9 CHO glycosylation mutants are defective in the synthesis of dolichol. J Lipid Res. 1990 Mar;31(3):523-33.
- Turpin C, Rossel O, Schlosser-Perrin F, Ng S, Matsumoto R, Mandonnet E, Duffau H, Bonnetblanc F. Shapes of direct cortical responses vs. short-range axono-cortical evoked potentials: The effects of direct electrical stimulation applied to the human brain. Clin Neurophysiol. 2025 Jan;169:91-99. doi: 10.1016/j.clinph.2024.10.016. Epub 2024 Nov 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 22. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9530
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .