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人工膝関節全置換術における内転筋管ブロックと大腿神経ブロック間の鎮痛効果

2015年11月3日 更新者:Yong In、The Catholic University of Korea

全身麻酔下の人工膝関節全置換術における内転筋管ブロックと大腿神経ブロック間の鎮痛の有効性

この研究は、全身麻酔下の人工膝関節全置換術における内転筋管ブロックと大腿神経ブロックの有効性を比較することを目的としています。 人工膝関節全置換術後の疼痛管理において、2 つのブロック技術が安全かつ効果的であることが証明されました。 しかし、一部の著者は、大腿神経ブロックによって大腿四頭筋の筋力が低下したと主張しています。 研究デザインは、二重盲検ランダム化比較試験です。 両側人工膝関節全置換術を同時に受ける予定の 50 人の患者は無作為に割り付けられ、超音波ガイド下で一方の脚に大腿神経ブロック、もう一方の脚に内転筋管ブロックが施され、さらに全身麻酔が併用されます。 主要評価項目は、術後 4、8、12、24、72 時間および 7 日の両肢の術後疼痛の比較でした。 副次的な比較結果には、cybex テストによる運動強度が含まれていました。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

人工膝関節全置換術(TKA)は、最近非常に人気があります。 しかし、ほとんどの患者は術後の痛みを訴えており、それは膝のこわばりを防ぎ、入院期間を減らし、全体的な患者の満足度とTKAの結果を改善する早期の動員の遅れに影響を与えます. 静脈内患者管理鎮痛 (PCA) または硬膜外鎮痛は、従来の術後鎮痛です。 最近では、内転筋管ブロックや大腿神経ブロックなどの他のブロック技術が、TKA 後の疼痛緩和に有効な方法として知られています。 ただし、大腿神経ブロックは大腿四頭筋の筋力を低下させるため、術後の可動性が損なわれる可能性があります。 したがって、内転筋管ブロックおよび大腿神経ブロックの処置後に、疼痛治療の有効性および筋機能の温存を評価する必要があります。

本研究の目的は、(1) 術後の疼痛管理、(2) 患者の早期歩行と機能回復、(3) 膝関節全置換後の筋力の変化に対する、全身麻酔と組み合わせた内転筋管ブロックと大腿神経ブロックの有効性を決定し、比較することでした。関節形成術。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医療保険に加入している人工膝関節全置換術の患者

除外基準:

  • アルコール、薬物乱用者 麻薬中毒者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:大腿神経ブロック
全身麻酔下で人工膝関節全置換術を行った後、大腿神経ブロックを1回のみ行います。
人工膝関節全置換術後の痛みを軽減するために、ソノ誘導神経ブロックは効果的かつ安全に行われます
他の名前:
  • 内転管ブロック
  • 大腿神経ブロック
アクティブコンパレータ:内転筋管ブロック
内転筋管ブロックは、全身麻酔状態での人工膝関節全置換術の後に1回だけ行われます
人工膝関節全置換術後の痛みを軽減するために、ソノ誘導神経ブロックは効果的かつ安全に行われます
他の名前:
  • 内転管ブロック
  • 大腿神経ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
視覚的疼痛スケールの変化
時間枠:ベースラインの視覚的痛みスケールから手術後 1 週間までの変化
ベースラインの視覚的痛みスケールから手術後 1 週間までの変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
サイベックス筋力テストによる大腿四頭筋のパワーと筋力の変化
時間枠:ベースラインと比較して術後1週間
ベースラインと比較して術後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月3日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Nerve Block

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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