内收肌管阻滞与股神经阻滞在全膝关节置换术中的止痛效果
2015年11月3日 更新者：Yong In、The Catholic University of Korea
全身麻醉全膝关节置换术中收肌管阻滞与股神经阻滞镇痛的效果
本研究旨在比较全身麻醉下收肌管阻滞与股神经阻滞在全膝关节置换术中的有效性。
两种阻滞技术在全膝关节置换术后疼痛控制方面被证明是安全有效的。
但一些作者坚持认为股神经阻滞会降低股四头肌的力量。
研究设计是一项双盲随机对照试验。
50 名计划同时进行双侧全膝关节置换术的患者被随机分配接受一条腿的超声引导股神经阻滞和另一条腿的内收管阻滞，以及联合全身麻醉。
主要结果是术后 4、8、12、24、72 小时和 7 天时双腿的术后疼痛比较。
次要比较结果包括 cybex 测试的运动强度。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术（TKA）在当今非常流行。 但几乎所有患者都抱怨术后疼痛，这会影响早期活动的延迟，从而防止膝关节僵硬、缩短住院时间并提高患者的总体满意度和 TKA 的结果。 静脉患者自控镇痛（PCA）或硬膜外镇痛是一种常规的术后镇痛。 最近，其他阻滞技术如内收肌管阻滞和股神经阻滞以缓解 TKA 术后疼痛的好方法而闻名。 然而，股神经阻滞会降低股四头肌的肌力，从而可能影响术后活动。 因此，有必要评估收肌管阻滞和股神经阻滞术后疼痛治疗的有效性和肌肉功能的保留。
本研究旨在确定和比较内收肌管阻滞和股神经阻滞联合全身麻醉对 (1) 术后疼痛控制、(2) 早期患者步行和功能恢复以及 (3) 全膝关节术后肌肉力量变化的疗效关节成形术。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有医疗保险的全膝关节置换术患者
排除标准：
- 酒精、药物滥用者 麻醉品成瘾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：股神经阻滞
股神经阻滞在全麻状态下全膝关节置换术后仅需1次
|
Sono 引导神经阻滞有效安全地用于全膝关节置换术后疼痛缓解
其他名称：
|
|
有源比较器：收肌管阻滞
全膝关节置换术后全麻状态下收肌管阻滞1次
|
Sono 引导神经阻滞有效安全地用于全膝关节置换术后疼痛缓解
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉疼痛量表的变化
大体时间：从基线视觉疼痛量表到手术后 1 周的变化
|
从基线视觉疼痛量表到手术后 1 周的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 cybex 肌肉测试改变股四头肌力量和力量
大体时间：术后 1 周与基线相比
|
术后 1 周与基线相比
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月30日
首次发布 (估计)
2015年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月3日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.