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Efficacia del sollievo dal dolore tra blocco del canale adduttore e blocco del nervo femorale nell'artroplastica totale del ginocchio

3 novembre 2015 aggiornato da: Yong In, The Catholic University of Korea

Efficacia del sollievo dal dolore tra blocco del canale adduttore e blocco del nervo femorale nell'artroplastica totale del ginocchio in anestesia generale

Questo studio si propone di confrontare l'efficacia del blocco del canale adduttore e del blocco del nervo femorale nell'artroplastica totale del ginocchio in anestesia generale. Due tecniche di blocco si sono dimostrate sicure ed efficaci nel controllo del dolore dopo l'artroplastica totale del ginocchio. Ma alcuni autori insistono sul fatto che la potenza muscolare del quadricipite è stata ridotta dal blocco del nervo femorale. Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. Cinquanta pazienti pianificati per sottoporsi simultaneamente ad artroplastica totale bilaterale del ginocchio sono stati randomizzati per ricevere il blocco del nervo femorale ecoguidato su una gamba e il blocco del canale adduttore sull'altra, oltre all'anestesia generale combinata. L'esito primario era il dolore postoperatorio comparativo in entrambe le estremità a quattro, otto, 12, 24, 72 ore e 7 giorni dopo l'intervento. Gli esiti comparativi secondari includevano la forza motoria mediante il test cybex.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è molto popolare al giorno d'oggi. Ma la maggior parte dei pazienti si è lamentata del dolore postoperatorio e influisce sul ritardo della mobilizzazione precoce che previene la rigidità del ginocchio, riduce la degenza ospedaliera e migliora la soddisfazione generale del paziente e l'esito della PTG. L'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA) o l'analgesia epidurale è un'analgesia postoperatoria convenzionale. Recentemente altre tecniche di blocco come il blocco del canale adduttore e il blocco del nervo femorale erano note per buoni metodi di sollievo dal dolore dopo TKA. Tuttavia, il blocco del nervo femorale riduce la forza muscolare del quadricipite, compromettendo potenzialmente la mobilizzazione postoperatoria. Pertanto, è necessario valutare l'efficacia del trattamento del dolore e la conservazione della funzione muscolare dopo la procedura di blocco del canale adduttore e blocco del nervo femorale.

Il presente studio mirava a determinare e confrontare l'efficacia del blocco del canale adduttore e del blocco del nervo femorale in combinazione con l'anestesia generale su (1) controllo del dolore postoperatorio, (2) deambulazione precoce del paziente e recupero funzionale e (3) variazione della potenza muscolare dopo il ginocchio totale artroplastica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti per artroplastica totale del ginocchio con assicurazione medicare

Criteri di esclusione:

  • Alcol, tossicodipendente Dipendenza da stupefacenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del nervo femorale
Il blocco del nervo femorale verrà eseguito solo una volta dopo l'artroplastica totale del ginocchio in stato di anestesia generale
Procedura: Blocco nervoso sono guidato
Il blocco nervoso Sono guidato viene eseguito in modo efficace e sicuro per alleviare il dolore dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Altri nomi:
  • blocco del canale adduttore
  • blocco del nervo femorale
Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore
Il blocco del canale adduttore verrà eseguito solo una volta dopo l'artroplastica totale del ginocchio in stato di anestesia generale
Procedura: Blocco nervoso sono guidato
Il blocco nervoso Sono guidato viene eseguito in modo efficace e sicuro per alleviare il dolore dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Altri nomi:
  • blocco del canale adduttore
  • blocco del nervo femorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala del dolore visivo
Lasso di tempo: Modifiche dalla scala del dolore visivo di base a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Modifiche dalla scala del dolore visivo di base a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella potenza e nella forza muscolare del quadricipite mediante test muscolare cybex
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento rispetto al basale
1 settimana dopo l'intervento rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nerve Block

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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