- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02513082
Adduktorisen kanavakatkon ja reisiluun hermotukoksen välisen kivunlievityksen tehokkuus polven kokonaisartroplastiassa
Adduktorisen kanavakatkon ja reisiluun hermotukoksen välisen kivunlievityksen tehokkuus polven kokonaisartroplastiassa yleisanestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven kokonaisartroplastia (TKA) on erittäin suosittu nykyään. Mutta lähes potilaat valittivat postoperatiivista kipua ja se vaikutti varhaisen mobilisaation viivästymiseen, mikä ehkäisee polven jäykkyyttä, lyhentää sairaalahoitoa ja parantaa yleistä potilastyytyväisyyttä ja TKA:n tulosta. Laskimonsisäinen potilaskontrolloitu analgesia (PCA) tai epiduraalinen analgesia on perinteinen postoperatiivinen analgesia. Äskettäin muut salpatekniikat, kuten adductor canal block ja femoraalisen hermon salpaus, tunnettiin hyvistä kivunlievitysmenetelmistä TKA:n jälkeen. Kuitenkin reisiluun hermotukos vähentää nelipäisen lihaksen voimaa, mikä saattaa vaarantaa postoperatiivisen mobilisaation. Siksi on tarpeen arvioida kivun hoidon tehokkuutta ja lihasten toiminnan säilymistä adductor-kanavakatkos- ja reisihermokatkostoimenpiteen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään ja vertailemaan adduktorikanavan ja reisiluun hermotukoksen tehoa yhdistettynä yleisanestesiaan (1) postoperatiivisen kivun hallinnassa, (2) potilaan varhaisessa kävelyssä ja toiminnallisessa palautumisessa sekä (3) lihasvoiman muutoksessa polven kokonaisleikkauksen jälkeen. artroplastia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on täydellinen polven nivelleikkaus, joilla on sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholi, huumeiden väärinkäyttäjä Huumausaineriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reisiluun hermotukos
Femoraalisen hermon salpaus suoritetaan vain kerran polven kokonaisartroplastian jälkeen yleisanestesiassa
|
Sono-ohjattu hermosalpaus suoritetaan tehokkaasti ja turvallisesti kivunlievitykseen polven kokonaisartroplastian jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Adduktorinen kanavatukos
Adduktorisen kanavan salpaus suoritetaan vain kerran polven kokonaisartroplastian jälkeen yleisanestesiassa
|
Sono-ohjattu hermosalpaus suoritetaan tehokkaasti ja turvallisesti kivunlievitykseen polven kokonaisartroplastian jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset visuaalisessa kipuasteikossa
Aikaikkuna: Muutokset visuaalisen kipuasteikon perusviivasta 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Muutokset visuaalisen kipuasteikon perusviivasta 1 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset nelipäisessä lihasvoimassa ja -voimassa cybex-lihastestauksella
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
1 viikko leikkauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nerve Block
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .