- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02513082
Účinnost úlevy od bolesti mezi blokádou adduktorového kanálu a blokádou femorálního nervu u totální endoprotézy kolene
Účinnost úlevy od bolesti mezi blokádou adduktorového kanálu a blokádou femorálního nervu u totální endoprotézy kolene v celkové anestezii
Přehled studie
Detailní popis
Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je v dnešní době velmi populární. Téměř pacienti si však stěžovali na pooperační bolesti a to má vliv na oddálení časné mobilizace, což zabraňuje ztuhnutí kolena, zkracuje dobu hospitalizace a zlepšuje celkovou spokojenost pacientů a výsledky TKA. Intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) nebo epidurální analgezie je konvenční pooperační analgezie. Nedávno byly známy další blokové techniky jako blokáda adduktorového kanálu a blok femorálního nervu pro dobré metody úlevy od bolesti po TKA. Blok femorálního nervu však snižuje sílu čtyřhlavého svalu, čímž potenciálně ohrožuje pooperační mobilizaci. Proto je nutné zhodnotit účinnost léčby bolesti a zachování svalové funkce po výkonu blokády adduktorového kanálu a blokády n. femoralis.
Cílem této studie bylo zjistit a porovnat účinnost blokády adduktorového kanálu a blokády stehenního nervu v kombinaci s celkovou anestezií na (1) kontrolu pooperační bolesti, (2) časnou chůzi pacienta a funkční zotavení a (3) změnu svalové síly po totálním kolenním kloubu artroplastika.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti pro totální endoprotézu kolena, kteří mají zdravotní pojištění
Kritéria vyloučení:
- Alkohol, drogová závislost Závislost na narkotech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Blok femorálního nervu
Blokáda femorálního nervu bude provedena pouze jednou po totální endoprotéze kolene v celkové anestezii
|
Sono vedená nervová blokáda se účinně a bezpečně provádí pro úlevu od bolesti po totální endoprotéze kolena
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Blok adduktorového kanálu
Blokáda adduktorového kanálu bude provedena pouze jednou po totální endoprotéze kolene v celkové anestezii
|
Sono vedená nervová blokáda se účinně a bezpečně provádí pro úlevu od bolesti po totální endoprotéze kolena
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny ve vizuální škále bolesti
Časové okno: Změny od základní vizuální stupnice bolesti na 1 týden po operaci
|
Změny od základní vizuální stupnice bolesti na 1 týden po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny síly a síly čtyřhlavého svalu pomocí testování cybexových svalů
Časové okno: 1 týden po operaci ve srovnání s výchozí hodnotou
|
1 týden po operaci ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nerve Block
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .