Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost úlevy od bolesti mezi blokádou adduktorového kanálu a blokádou femorálního nervu u totální endoprotézy kolene

3. listopadu 2015 aktualizováno: Yong In, The Catholic University of Korea

Účinnost úlevy od bolesti mezi blokádou adduktorového kanálu a blokádou femorálního nervu u totální endoprotézy kolene v celkové anestezii

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost blokády adduktorového kanálu a blokády femorálního nervu u totální endoprotézy kolene v celkové anestezii. Dvě blokové techniky se ukázaly jako bezpečné a účinné při kontrole bolesti po totální endoprotéze kolene. Někteří autoři však trvají na tom, že síla čtyřhlavého svalu byla snížena blokádou femorálního nervu. Design studie je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Padesát pacientů, u kterých je plánována simultánní bilaterální totální endoprotéza kolene, je randomizováno tak, aby podstoupili ultrazvukem řízenou blokádu femorálního nervu na jedné noze a blokádu adduktorového kanálu na druhé, navíc ke kombinované celkové anestezii. Primárním výsledkem byla komparativní pooperační bolest v obou končetinách čtyři, osm, 12, 24, 72 hodin a 7 dní po operaci. Sekundární srovnávací výsledky zahrnovaly motorickou sílu testem cybex.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je v dnešní době velmi populární. Téměř pacienti si však stěžovali na pooperační bolesti a to má vliv na oddálení časné mobilizace, což zabraňuje ztuhnutí kolena, zkracuje dobu hospitalizace a zlepšuje celkovou spokojenost pacientů a výsledky TKA. Intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) nebo epidurální analgezie je konvenční pooperační analgezie. Nedávno byly známy další blokové techniky jako blokáda adduktorového kanálu a blok femorálního nervu pro dobré metody úlevy od bolesti po TKA. Blok femorálního nervu však snižuje sílu čtyřhlavého svalu, čímž potenciálně ohrožuje pooperační mobilizaci. Proto je nutné zhodnotit účinnost léčby bolesti a zachování svalové funkce po výkonu blokády adduktorového kanálu a blokády n. femoralis.

Cílem této studie bylo zjistit a porovnat účinnost blokády adduktorového kanálu a blokády stehenního nervu v kombinaci s celkovou anestezií na (1) kontrolu pooperační bolesti, (2) časnou chůzi pacienta a funkční zotavení a (3) změnu svalové síly po totálním kolenním kloubu artroplastika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pro totální endoprotézu kolena, kteří mají zdravotní pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Alkohol, drogová závislost Závislost na narkotech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok femorálního nervu
Blokáda femorálního nervu bude provedena pouze jednou po totální endoprotéze kolene v celkové anestezii
Sono vedená nervová blokáda se účinně a bezpečně provádí pro úlevu od bolesti po totální endoprotéze kolena
Ostatní jména:
  • blok adduktorového kanálu
  • blok femorálního nervu
Aktivní komparátor: Blok adduktorového kanálu
Blokáda adduktorového kanálu bude provedena pouze jednou po totální endoprotéze kolene v celkové anestezii
Sono vedená nervová blokáda se účinně a bezpečně provádí pro úlevu od bolesti po totální endoprotéze kolena
Ostatní jména:
  • blok adduktorového kanálu
  • blok femorálního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve vizuální škále bolesti
Časové okno: Změny od základní vizuální stupnice bolesti na 1 týden po operaci
Změny od základní vizuální stupnice bolesti na 1 týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny síly a síly čtyřhlavého svalu pomocí testování cybexových svalů
Časové okno: 1 týden po operaci ve srovnání s výchozí hodnotou
1 týden po operaci ve srovnání s výchozí hodnotou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nerve Block

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit