Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van pijnverlichting tussen adductorkanaalblokkade en femorale zenuwblokkade bij totale knieartroplastiek

3 november 2015 bijgewerkt door: Yong In, The Catholic University of Korea

Effectiviteit van pijnverlichting tussen adductorkanaalblokkade en femorale zenuwblokkade bij totale knieartroplastiek bij algemene anesthesie

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van adductorkanaalblokkade en femorale zenuwblokkade bij totale knieartroplastiek onder algemene anesthesie te vergelijken. Twee blokkeertechnieken zijn veilig en effectief gebleken bij pijnbestrijding na een totale knieprothese. Maar sommige auteurs houden vol dat de spierkracht van de quadriceps afnam door een zenuwblokkade van het dijbeen. Het onderzoeksontwerp is een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie. Vijftig patiënten die gelijktijdig een bilaterale totale knieartroplastiek zullen ondergaan, worden gerandomiseerd voor een echogeleide femorale zenuwblokkade aan het ene been en adductorkanaalblokkade aan het andere, naast gecombineerde algemene anesthesie. Het primaire eindpunt was vergelijkende postoperatieve pijn in beide ledematen op vier, acht, 12, 24, 72 uur en 7 dagen postoperatief. Secundaire vergelijkende uitkomsten omvatten motorische kracht door cybex-test.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Totale knieartroplastiek (TKA) is tegenwoordig erg populair. Maar de meeste patiënten klaagden over postoperatieve pijn en dit beïnvloedt de vertraging van vroege mobilisatie, waardoor kniestijfheid wordt voorkomen, het verblijf in het ziekenhuis wordt verkort en de algehele patiënttevredenheid en het resultaat van een TKP worden verbeterd. Intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) of epidurale analgesie is een conventionele postoperatieve analgesie. Onlangs stonden andere blokkeertechnieken zoals een adductorkanaalblokkade en een femorale zenuwblokkade bekend om hun goede methoden voor pijnverlichting na een TKP. Een zenuwblokkade in het dijbeen vermindert echter de spierkracht van de quadriceps, waardoor de postoperatieve mobilisatie mogelijk in gevaar komt. Daarom is het noodzakelijk om de effectiviteit van pijnbehandeling en het behoud van de spierfunctie na de procedure van adductorkanaalblokkade en femorale zenuwblokkade te evalueren.

De huidige studie was gericht op het bepalen en vergelijken van de werkzaamheid van adductorkanaalblokkade en femorale zenuwblokkade gecombineerd met algemene anesthesie op (1) postoperatieve pijnbeheersing, (2) vroege ambulatie en functioneel herstel van de patiënt en (3) verandering van spierkracht na totale knie artroplastiek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten voor totale knieartroplastiek met een medicare-verzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Alcohol-, drugsmisbruiker Narcoticaverslaving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Femorale zenuwblokkade
Femorale zenuwblokkade zal slechts één keer worden uitgevoerd na totale knieartroplastiek in algehele anesthesietoestand
Procedure: Sono geleide zenuwblokkade
Sono geleide zenuwblokkade wordt effectief en veilig uitgevoerd voor pijnverlichting na een totale knieartroplastiek
Andere namen:
  • blokkade van het adductorkanaal
  • femorale zenuwblokkade
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblokkade
Adductorkanaalblokkade zal slechts één keer worden uitgevoerd na een totale knieartroplastiek in algehele anesthesietoestand
Procedure: Sono geleide zenuwblokkade
Sono geleide zenuwblokkade wordt effectief en veilig uitgevoerd voor pijnverlichting na een totale knieartroplastiek
Andere namen:
  • blokkade van het adductorkanaal
  • femorale zenuwblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in visuele pijnschaal
Tijdsspanne: Veranderingen van de baseline visuele pijnschaal tot 1 week na de operatie
Veranderingen van de baseline visuele pijnschaal tot 1 week na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de spierkracht en kracht van de quadriceps door cybex-spiertesten
Tijdsspanne: 1 week postoperatief vergeleken met baseline
1 week postoperatief vergeleken met baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nerve Block

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren