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Eficacia del alivio del dolor entre el bloqueo del canal aductor y el bloqueo del nervio femoral en la artroplastia total de rodilla

3 de noviembre de 2015 actualizado por: Yong In, The Catholic University of Korea

Eficacia del alivio del dolor entre el bloqueo del canal aductor y el bloqueo del nervio femoral en la artroplastia total de rodilla en anestesia general

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del bloqueo del canal aductor y el bloqueo del nervio femoral en la artroplastia total de rodilla en anestesia general. Dos técnicas de bloqueo demostraron ser seguras y efectivas en el control del dolor después de la artroplastia total de rodilla. Pero algunos autores insisten en que el bloqueo del nervio femoral disminuyó la potencia del músculo cuádriceps. El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio doble ciego. Cincuenta pacientes planificados para someterse a una artroplastia total de rodilla bilateral simultánea se aleatorizan para recibir bloqueo del nervio femoral guiado por ecografía en una pierna y bloqueo del canal aductor en la otra, además de anestesia general combinada. El resultado primario fue el dolor postoperatorio comparativo en cualquiera de las extremidades a las cuatro, ocho, 12, 24, 72 horas y 7 días después de la operación. Los resultados comparativos secundarios incluyeron la fuerza motora mediante la prueba cybex.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La artroplastia total de rodilla (TKA) es muy popular en la actualidad. Pero casi los pacientes se quejaron de dolor posoperatorio y esto afecta el retraso de la movilización temprana, lo que previene la rigidez de la rodilla, disminuye la estancia hospitalaria y mejora la satisfacción general del paciente y el resultado de la artroplastia total de rodilla. La analgesia intravenosa controlada por el paciente (ACP) o analgesia epidural es una analgesia postoperatoria convencional. Recientemente, se conocieron otras técnicas de bloqueo, como el bloqueo del canal de los aductores y el bloqueo del nervio femoral, como buenos métodos para aliviar el dolor después de la artroplastia total de rodilla. Sin embargo, el bloqueo del nervio femoral reduce la fuerza del músculo cuádriceps, lo que puede comprometer la movilización posoperatoria. Por lo tanto, es necesario evaluar la efectividad del tratamiento del dolor y la preservación de la función muscular después del procedimiento de bloqueo del canal aductor y bloqueo del nervio femoral.

El presente estudio tuvo como objetivo determinar y comparar la eficacia del bloqueo del canal aductor y el bloqueo del nervio femoral combinados con anestesia general en (1) el control del dolor posoperatorio, (2) la deambulación temprana del paciente y la recuperación funcional y (3) el cambio de la fuerza muscular después de la cirugía total de rodilla. artroplastia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes para artroplastia total de rodilla con seguro medicare

Criterio de exclusión:

  • Abuso de alcohol, drogas Adicción a los narcóticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueo del nervio femoral
El bloqueo del nervio femoral se realizará una sola vez después de la artroplastia total de rodilla en estado de anestesia general.
El bloqueo nervioso guiado por Sono se realiza de forma eficaz y segura para aliviar el dolor después de una artroplastia total de rodilla
Otros nombres:
  • bloqueo del canal aductor
  • bloqueo del nervio femoral
Comparador activo: Bloqueo del canal aductor
El bloqueo del canal aductor se realizará una sola vez después de la artroplastia total de rodilla en estado de anestesia general
El bloqueo nervioso guiado por Sono se realiza de forma eficaz y segura para aliviar el dolor después de una artroplastia total de rodilla
Otros nombres:
  • bloqueo del canal aductor
  • bloqueo del nervio femoral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la escala de dolor visual
Periodo de tiempo: Cambios desde la escala de dolor visual inicial hasta 1 semana después de la cirugía
Cambios desde la escala de dolor visual inicial hasta 1 semana después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la potencia y fuerza muscular del cuádriceps mediante la prueba muscular cybex
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación en comparación con la línea de base
1 semana después de la operación en comparación con la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Nerve Block

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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