Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność uśmierzania bólu między blokadą kanału przywodziciela a blokadą nerwu udowego w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

3 listopada 2015 zaktualizowane przez: Yong In, The Catholic University of Korea

Skuteczność uśmierzania bólu między blokadą kanału przywodziciela a blokadą nerwu udowego w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym

Celem pracy jest porównanie skuteczności blokady kanału przywodziciela i blokady nerwu udowego w alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym. Udowodniono, że dwie techniki blokowania są bezpieczne i skuteczne w kontroli bólu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Ale niektórzy autorzy twierdzą, że siła mięśnia czworogłowego została zmniejszona przez blokadę nerwu udowego. Projekt badania to podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. Pięćdziesięciu pacjentów planowanych do jednoczesnej obustronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego jest losowo przydzielanych do grupy otrzymującej blokadę nerwu udowego pod kontrolą USG na jednej nodze i blokadę kanału przywodziciela na drugiej, oprócz połączonego znieczulenia ogólnego. Pierwszorzędowym wynikiem był porównawczy ból pooperacyjny w obu kończynach po czterech, ośmiu, 12, 24, 72 godzinach i 7 dniach po operacji. Drugorzędowe wyniki porównawcze obejmowały siłę motoryczną w teście cybex.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoprotezoplastyka stawu kolanowego (TKA) jest obecnie bardzo popularna. Jednak prawie pacjenci skarżyli się na ból pooperacyjny, co wpływa na opóźnienie wczesnej mobilizacji, co zapobiega sztywności stawu kolanowego, skraca pobyt w szpitalu i poprawia ogólne zadowolenie pacjenta i wyniki TKA. Dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) lub znieczulenie zewnątrzoponowe to konwencjonalna analgezja pooperacyjna. Ostatnio znane są inne techniki blokowania, takie jak blokada kanału przywodziciela i blokada nerwu udowego, jako dobre metody łagodzenia bólu po TKA. Jednak blokada nerwu udowego zmniejsza siłę mięśnia czworogłowego uda, potencjalnie utrudniając mobilizację pooperacyjną. Dlatego konieczna jest ocena skuteczności leczenia bólu i zachowania funkcji mięśnia po zabiegu blokady kanału przywodziciela i nerwu udowego.

Niniejsze badanie miało na celu określenie i porównanie skuteczności blokady kanału przywodziciela i blokady nerwu udowego w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym na (1) opanowanie bólu pooperacyjnego, (2) wczesne poruszanie się pacjenta i powrót funkcjonalny oraz (3) zmianę siły mięśniowej po całkowitym kolanie endoprotezoplastyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po alloplastyce stawu kolanowego posiadający ubezpieczenie Medicare

Kryteria wyłączenia:

  • Alkohol, narkoman Uzależnienie od narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada nerwu udowego
Blokada nerwu udowego zostanie wykonana jednorazowo po alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym
Procedura: Blokada nerwów kierowana przez Sono
Blokada nerwów pod kontrolą Sono jest skutecznie i bezpiecznie wykonywana w celu złagodzenia bólu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • blok kanału przywodziciela
  • blokada nerwu udowego
Aktywny komparator: Blokada kanału przywodziciela
Blokada kanału przywodziciela zostanie wykonana jednorazowo po alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym
Procedura: Blokada nerwów kierowana przez Sono
Blokada nerwów pod kontrolą Sono jest skutecznie i bezpiecznie wykonywana w celu złagodzenia bólu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • blok kanału przywodziciela
  • blokada nerwu udowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w wizualnej skali bólu
Ramy czasowe: Zmiany od wyjściowej skali bólu wzrokowego do 1 tygodnia po operacji
Zmiany od wyjściowej skali bólu wzrokowego do 1 tygodnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany mocy i siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą testów mięśni cybex
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji w porównaniu z wartością wyjściową
1 tydzień po operacji w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nerve Block

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwów kierowana przez Sono

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj