心臓血管手術後の胸骨不安定患者における理学療法演習
2015年8月3日 更新者：Emilia Nozawa, PT PhD
心臓血管手術後の縦隔炎による胸骨不安定患者における理学療法演習の無作為対照研究
縦隔炎によって引き起こされる胸骨の不安定性は、心臓手術チームにとって最も恐れられている合併症の 1 つであり、患者に多大な負担と機能的損傷をもたらします。
生体力学的に、腹横筋などの腹部の筋肉の収縮は、「コルセットのような」作用をもたらす力を生み出し、前胸郭の筋肉も胸骨の安定化に役立つ可能性があります。
したがって、腹筋の強化は機能面の回復に寄与する可能性があります。
目的は、腹筋の収縮と強化が胸骨不安定患者の肺機能と呼吸筋力を改善できるかどうかを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
胸骨不安定性は、身体検査によって確認され、胸部断層撮影によって確認されました。 データは、3 週間の介入期間の前後に収集されました。
不安定な胸骨スケールによって評価される胸骨不安定性方法は、0 から 4 ポイントまで目盛りが付けられています。
呼吸筋力はマヌバキュオメトリーで測定し、肺機能はスパイロメトリーで測定した。
視覚的アナログ スケール (0 ～ 10) を使用して痛みを記録しました。不快感スケール (0-10) と痛みや不快感を引き起こす活動の識別。
患者は、1 日 1 回、約 15 分間続く 3 週間の腹筋運動プロトコルを受け、続いて理学療法士が受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胸骨不安定性を伴う胸骨正中切開による心臓血管手術の術後期間
- 書面による同意の通知
除外基準:
- チェストチューブ
- 血行動態の不安定性
- 神経学的変化
- アクティブな感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法演習
無作為化として胸骨不安定症患者に適用された、上肢の動きを伴う、および伴わない腹部運動の 2 つの戦略。
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胴体安定化エクササイズで構成されています。このエクササイズは、ツリー ウィークの間、毎日 15 分間行われました。
患者は腹横筋に重点を置いて腹筋を収縮させた。
患者は、仰臥位、座位、立位で腹筋を収縮させることになっていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能の改善
時間枠：3週間
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最大筋肉呼吸圧の測定とスパイロメトリー検査
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールでの痛みの測定
時間枠：3週間
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痛み視覚アナログスケール
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3週間
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不快感 - 不快感スケールの使用
時間枠：3週間
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不快感尺度を使用した活動
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：EMILIA NOZAWA, PHD、University of Sao Paulo
- スタディチェア：Patricia O Almeida, PT、HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- スタディチェア：Ludhmila A Hajjar, PHD、University of Sao Paulo
- スタディチェア：Filomena G Gallas, PHD、University of Sao Paulo
- スタディチェア：Cristiane D Goncalves, FT、HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- スタディディレクター：Maria Ignez Z Feltrim, PHD、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
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- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Relationship between pain and upper limb movement in patients with chronic sternal instability following cardiac surgery. Physiother Theory Pract. 2007 Sep-Oct;23(5):273-80. doi: 10.1080/09593980701209402.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Trunk stabilisation exercises reduce sternal separation in chronic sternal instability after cardiac surgery: a randomised cross-over trial. Aust J Physiother. 2007;53(4):255-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70006-5.
- Gorlitzer M, Folkmann S, Meinhart J, Poslussny P, Thalmann M, Weiss G, Bijak M, Grabenwoeger M. A newly designed thorax support vest prevents sternum instability after median sternotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):335-9; discussion 339. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.01.038. Epub 2009 Mar 9.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月3日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。