Ćwiczenia fizjoterapeutyczne u pacjentów z niestabilnością mostka po operacjach kardiochirurgicznych
3 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Emilia Nozawa, PT PhD
Randomizowane, kontrolowane badanie ćwiczeń fizjoterapeutycznych u pacjentów z niestabilnością mostka spowodowaną zapaleniem śródpiersia po operacjach sercowo-naczyniowych
Niestabilność mostka spowodowana zapaleniem śródpiersia jest jednym z najbardziej przerażających powikłań dla zespołu kardiochirurgicznego, generującym duże obciążenia i uszkodzenia funkcjonalne pacjentów.
Biomechanicznie skurcz mięśni brzucha, takich jak mięśnie poprzeczne brzucha, wytwarza siły, które powodują działanie „podobne do gorsetu”, a mięśnie przedniej klatki piersiowej również mogą pomóc w stabilizacji mostka.
Zatem wzmocnienie mięśni brzucha może przyczynić się do odzyskania aspektów funkcjonalnych.
Celem była ocena, czy skurcz i wzmocnienie mięśni brzucha może poprawić czynność płuc i siłę mięśni oddechowych u pacjentów z niestabilnością mostka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niestabilność mostka została potwierdzona badaniem fizykalnym i potwierdzona tomografią klatki piersiowej. Dane zostały zebrane przed i po 3-tygodniowym okresie interwencji.
Sposób niestabilności mostka oceniany za pomocą skali niestabilności mostka, stopniowanej od zera do 4 punktów.
Siłę mięśni oddechowych mierzono za pomocą manuwakuometrii, a czynność płuc za pomocą spirometrii.
Ból rejestrowano za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10); Skala Dyskomfortu (0-10) i Identyfikacja Czynności, które powodują ból i dyskomfort.
Pacjenci wykonywali protokół ćwiczeń brzucha przez trzy tygodnie raz dziennie, trwający około 15 minut, a następnie fizjoterapeuta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Okres pooperacyjny kardiochirurgii przez sternotomię pośrodkową z niestabilnością mostka
- Pisemna Poinformuj o zgodzie
Kryteria wyłączenia:
- Klatka piersiowa
- Niestabilność hemodynamiczna
- Zmiany neurologiczne
- Aktywna infekcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia fizjoterapeutyczne
Dwie strategie ćwiczeń brzucha z ruchem i bez ruchu kończyn górnych stosowane u pacjentów z niestabilnością mostka jako randomizacja.
|
Składał się z ćwiczeń stabilizacji tułowia. Ćwiczenia wykonywano codziennie przez 15 minut przez trzy tygodnie.
Pacjentom poddano napinaniu mięśni brzucha z naciskiem na poprzeczną część brzucha.
Pacjenci mieli napinać mięśnie brzucha w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa funkcji płuc
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomiar maksymalnych ciśnień mięśni oddechowych oraz badania spirometryczne
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wizualna analogowa skala bólu
|
3 tygodnie
|
|
Dyskomfort - za pomocą Skali Dyskomfortu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Czynności z wykorzystaniem Skali Dyskomfortu
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: EMILIA NOZAWA, PHD, University of Sao Paulo
- Krzesło do nauki: Patricia O Almeida, PT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Krzesło do nauki: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo
- Krzesło do nauki: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
- Krzesło do nauki: Cristiane D Goncalves, FT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Dyrektor Studium: Maria Ignez Z Feltrim, PHD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Control of separation in sternal instability by supportive devices: a comparison of an adjustable fastening brace, compression garment, and sports tape. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.025.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Relationship between pain and upper limb movement in patients with chronic sternal instability following cardiac surgery. Physiother Theory Pract. 2007 Sep-Oct;23(5):273-80. doi: 10.1080/09593980701209402.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Trunk stabilisation exercises reduce sternal separation in chronic sternal instability after cardiac surgery: a randomised cross-over trial. Aust J Physiother. 2007;53(4):255-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70006-5.
- Gorlitzer M, Folkmann S, Meinhart J, Poslussny P, Thalmann M, Weiss G, Bijak M, Grabenwoeger M. A newly designed thorax support vest prevents sternum instability after median sternotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):335-9; discussion 339. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.01.038. Epub 2009 Mar 9.
- Fawzy H, Osei-Tutu K, Errett L, Latter D, Bonneau D, Musgrave M, Mahoney J. Sternal plate fixation for sternal wound reconstruction: initial experience (retrospective study). J Cardiothorac Surg. 2011 Apr 29;6:63. doi: 10.1186/1749-8090-6-63.
- Lepelletier D, Poupelin L, Corvec S, Bourigault C, Bizouarn P, Blanloeil Y, Reynaud A, Duveau D, Despins P. Risk factors for mortality in patients with mediastinitis after cardiac surgery. Arch Cardiovasc Dis. 2009 Feb;102(2):119-25. doi: 10.1016/j.acvd.2008.11.003. Epub 2009 Feb 3.
- Cowan KN, Teague L, Sue SC, Mahoney JL. Vacuum-assisted wound closure of deep sternal infections in high-risk patients after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2005 Dec;80(6):2205-12. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.04.005.
- Costa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population. J Bras Pneumol. 2010 May-Jun;36(3):306-12. doi: 10.1590/s1806-37132010000300007. Erratum In: J Bras Pneumol. 2010 Oct;36(5):667. English, Portuguese.
- Sakamoto H, Fukuda I, Oosaka M, Nakata H. Risk factors and treatment of deep sternal wound infection after cardiac operation. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Aug;9(4):226-32.
- Gelape CL. Surgical wound infection following heart surgery. Arq Bras Cardiol. 2007 Jul;89(1):e3-9. doi: 10.1590/s0066-782x2007001300013. No abstract available. English, Portuguese.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 51770
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ćwiczenia fizjoterapeutyczne
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada