Fyzioterapeutická cvičení u pacientů s nestabilitou hrudní kosti po kardiovaskulárních operacích
3. srpna 2015 aktualizováno: Emilia Nozawa, PT PhD
Randomizovaná, kontrolovaná studie fyzioterapeutických cvičení u pacientů s nestabilitou hrudní kosti v důsledku mediastinitidy po kardiovaskulární chirurgii
Nestabilita hrudní kosti způsobená mediastinitidou je jednou z nejobávanějších komplikací pro kardiochirurgický tým, protože generuje velké závazky a funkční poškození pacientů.
Biomechanicky kontrakce břišních svalů, jako jsou příčné břišní svaly, vytváří síly, které vedou k "korzetovému" působení a svaly předního hrudního koše mohou také pomáhat při stabilizaci hrudní kosti.
Posilování břišních svalů tedy může přispět k obnově funkčních aspektů.
Cílem bylo vyhodnotit, zda kontrakce a posílení břišních svalů může zlepšit plicní funkce a sílu dýchacích svalů u pacientů s nestabilitou hrudní kosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sternální nestabilita byla potvrzena fyzikálním vyšetřením a potvrzena hrudní tomografií. Údaje byly shromážděny před a po 3týdenním období intervence.
Způsob nestability hrudní kosti hodnocený škálou nestabilní hrudní kosti, odstupňované od 0 do 4 bodů.
Síla dýchacích svalů byla měřena pomocí manuvakuometrie a funkce plic pomocí spirometrie.
Bolest byla zaznamenávána pomocí vizuální analogové škály (0-10); Stupnice nepohodlí (0-10) a identifikace činností, které způsobují bolest a nepohodlí.
Pacienti podstupovali protokol cvičení břicha po dobu tří týdnů jednou denně, trvající asi 15 minut a následně fyzioterapeut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pooperační období kardiovaskulární chirurgie střední sternotomií s nestabilitou hrudní kosti
- Písemný informativní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Hrudní trubice
- Hemodynamická nestabilita
- Neurologická změna
- Aktivní infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzioterapeutická cvičení
Dvě strategie cvičení břicha s a bez pohybu horních končetin aplikované u pacientů s nestabilitou sterna jako randomizace.
|
Skládala se z cvičení stabilizace trupu. Cvičení probíhalo každý den po dobu 15 minut po dobu tří týdnů.
U pacientů došlo ke stažení břišních svalů s důrazem na příčné břišní svaly.
Pacienti měli stahovat břišní svaly v poloze na zádech, vsedě a vstát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení funkce plic
Časové okno: 3 týdny
|
Měření maximálních svalových dechových tlaků a spirometrické testy
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření bolesti na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 3 týdny
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
|
3 týdny
|
|
Discomfort – pomocí Discomfort Scale
Časové okno: 3 týdny
|
Činnosti pomocí škály nepohodlí
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: EMILIA NOZAWA, PHD, University of Sao Paulo
- Studijní židle: Patricia O Almeida, PT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Studijní židle: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo
- Studijní židle: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
- Studijní židle: Cristiane D Goncalves, FT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Ředitel studie: Maria Ignez Z Feltrim, PHD, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Control of separation in sternal instability by supportive devices: a comparison of an adjustable fastening brace, compression garment, and sports tape. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.025.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Relationship between pain and upper limb movement in patients with chronic sternal instability following cardiac surgery. Physiother Theory Pract. 2007 Sep-Oct;23(5):273-80. doi: 10.1080/09593980701209402.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Trunk stabilisation exercises reduce sternal separation in chronic sternal instability after cardiac surgery: a randomised cross-over trial. Aust J Physiother. 2007;53(4):255-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70006-5.
- Gorlitzer M, Folkmann S, Meinhart J, Poslussny P, Thalmann M, Weiss G, Bijak M, Grabenwoeger M. A newly designed thorax support vest prevents sternum instability after median sternotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):335-9; discussion 339. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.01.038. Epub 2009 Mar 9.
- Fawzy H, Osei-Tutu K, Errett L, Latter D, Bonneau D, Musgrave M, Mahoney J. Sternal plate fixation for sternal wound reconstruction: initial experience (retrospective study). J Cardiothorac Surg. 2011 Apr 29;6:63. doi: 10.1186/1749-8090-6-63.
- Lepelletier D, Poupelin L, Corvec S, Bourigault C, Bizouarn P, Blanloeil Y, Reynaud A, Duveau D, Despins P. Risk factors for mortality in patients with mediastinitis after cardiac surgery. Arch Cardiovasc Dis. 2009 Feb;102(2):119-25. doi: 10.1016/j.acvd.2008.11.003. Epub 2009 Feb 3.
- Cowan KN, Teague L, Sue SC, Mahoney JL. Vacuum-assisted wound closure of deep sternal infections in high-risk patients after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2005 Dec;80(6):2205-12. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.04.005.
- Costa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population. J Bras Pneumol. 2010 May-Jun;36(3):306-12. doi: 10.1590/s1806-37132010000300007. Erratum In: J Bras Pneumol. 2010 Oct;36(5):667. English, Portuguese.
- Sakamoto H, Fukuda I, Oosaka M, Nakata H. Risk factors and treatment of deep sternal wound infection after cardiac operation. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Aug;9(4):226-32.
- Gelape CL. Surgical wound infection following heart surgery. Arq Bras Cardiol. 2007 Jul;89(1):e3-9. doi: 10.1590/s0066-782x2007001300013. No abstract available. English, Portuguese.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 51770
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .