Fysioterapiövningar hos patienter med sternal instabilitet efter kardiovaskulär kirurgi
3 augusti 2015 uppdaterad av: Emilia Nozawa, PT PhD
En randomiserad, kontrollerad studie av fysioterapiövningar hos patienter med sternal instabilitet på grund av mediastinit efter kardiovaskulär kirurgi
Sternala instabilitet orsakad av mediastinit är en av de mest fruktade komplikationerna för hjärtkirurgiska teamet för att generera stora åtaganden och funktionella skador på patienter.
Biomekaniskt producerar sammandragningen av bukmuskler, såsom tvärgående buk, krafter som resulterar i en "korsettliknande" verkan, och främre bröstmuskler kan också hjälpa till att stabilisera bröstbenet.
Således kan en stärkning av magmusklerna bidra till återhämtningen av funktionella aspekter.
Syftet var att utvärdera om kontraktion och förstärkning av magmusklerna skulle kunna förbättra lungfunktionen och andningsmuskelstyrkan hos patienter med sternal instabilitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sternala instabilitet bekräftades genom fysisk undersökning och bekräftades genom brösttomografi. Data samlades in före och efter den 3 veckor långa interventionsperioden.
Sternal instabilitet sätt bedöms av den instabila bröstbensskalan, graderad från noll till 4 poäng.
Andningsmuskelstyrkan mättes genom manuvakuometri och lungfunktionen med spirometri.
Smärta registrerades med användning av en visuell analog skala (0-10); Obehagsskala (0-10) och identifiering av aktiviteter som orsakar smärta och obehag.
Patienterna genomgick magträningsprotokoll i tre veckor en gång om dagen, som varade i cirka 15 minuter följt av sjukgymnasten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postoperativ period av kardiovaskulär kirurgi genom median sternotomi med sternal instabilitet
- Skriftligt Informera samtycke
Exklusions kriterier:
- Bröströr
- Hemodynamisk instabilitet
- Neurologisk förändring
- Aktiv infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysioterapiövningar
Två strategier för magövningar med och utan rörelse av de övre extremiteterna tillämpas på patienter med sternal instabilitet som randomisering.
|
Bestod av stamstabiliseringsövningar. Övningarna genomfördes i 15 minuter varje dag under trädveckor.
Patienterna fick kontraktera sina magmuskler med tonvikt på den tvärgående buken.
Patienterna skulle dra ihop sina magmuskler i liggande, sittande och stå upp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av lungfunktionen
Tidsram: 3 veckor
|
Mät på maximala musklernas andningstryck och spirometritest
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät på smärta på Visual Analog Scale
Tidsram: 3 veckor
|
Smärta Visual Analog Skala
|
3 veckor
|
|
Obehag - med obehagsskala
Tidsram: 3 veckor
|
Aktiviteter som använder Discomfort Scale
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: EMILIA NOZAWA, PHD, University of Sao Paulo
- Studiestol: Patricia O Almeida, PT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Studiestol: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo
- Studiestol: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
- Studiestol: Cristiane D Goncalves, FT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Studierektor: Maria Ignez Z Feltrim, PHD, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Control of separation in sternal instability by supportive devices: a comparison of an adjustable fastening brace, compression garment, and sports tape. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.025.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Relationship between pain and upper limb movement in patients with chronic sternal instability following cardiac surgery. Physiother Theory Pract. 2007 Sep-Oct;23(5):273-80. doi: 10.1080/09593980701209402.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Trunk stabilisation exercises reduce sternal separation in chronic sternal instability after cardiac surgery: a randomised cross-over trial. Aust J Physiother. 2007;53(4):255-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70006-5.
- Gorlitzer M, Folkmann S, Meinhart J, Poslussny P, Thalmann M, Weiss G, Bijak M, Grabenwoeger M. A newly designed thorax support vest prevents sternum instability after median sternotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):335-9; discussion 339. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.01.038. Epub 2009 Mar 9.
- Fawzy H, Osei-Tutu K, Errett L, Latter D, Bonneau D, Musgrave M, Mahoney J. Sternal plate fixation for sternal wound reconstruction: initial experience (retrospective study). J Cardiothorac Surg. 2011 Apr 29;6:63. doi: 10.1186/1749-8090-6-63.
- Lepelletier D, Poupelin L, Corvec S, Bourigault C, Bizouarn P, Blanloeil Y, Reynaud A, Duveau D, Despins P. Risk factors for mortality in patients with mediastinitis after cardiac surgery. Arch Cardiovasc Dis. 2009 Feb;102(2):119-25. doi: 10.1016/j.acvd.2008.11.003. Epub 2009 Feb 3.
- Cowan KN, Teague L, Sue SC, Mahoney JL. Vacuum-assisted wound closure of deep sternal infections in high-risk patients after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2005 Dec;80(6):2205-12. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.04.005.
- Costa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population. J Bras Pneumol. 2010 May-Jun;36(3):306-12. doi: 10.1590/s1806-37132010000300007. Erratum In: J Bras Pneumol. 2010 Oct;36(5):667. English, Portuguese.
- Sakamoto H, Fukuda I, Oosaka M, Nakata H. Risk factors and treatment of deep sternal wound infection after cardiac operation. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Aug;9(4):226-32.
- Gelape CL. Surgical wound infection following heart surgery. Arq Bras Cardiol. 2007 Jul;89(1):e3-9. doi: 10.1590/s0066-782x2007001300013. No abstract available. English, Portuguese.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
31 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 51770
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .