- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02513576
Exercícios de fisioterapia em pacientes com instabilidade esternal após cirurgia cardiovascular
Um estudo randomizado e controlado de exercícios de fisioterapia em pacientes com instabilidade esternal devido a mediastinite após cirurgia cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A instabilidade esternal foi confirmada por exame físico e confirmada por tomografia de tórax. Os dados foram coletados antes e depois do período de 3 semanas de intervenção.
Forma de instabilidade esternal avaliada pela escala de esterno instável, graduada de zero a 4 pontos.
A força muscular respiratória foi medida pela Manuvacuometria e a função pulmonar pela espirometria.
A dor foi registrada por meio de uma Escala Visual Analógica (0 -10); Escala de Desconforto (0-10) e Identificação de Atividades que causam dor e desconforto.
Os pacientes foram submetidos a um protocolo de exercícios abdominais durante três semanas uma vez ao dia, com duração aproximada de 15 minutos, acompanhados pelo fisioterapeuta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-operatório de cirurgia cardiovascular por esternotomia mediana com instabilidade esternal
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Tubo torácico
- Instabilidade hemodinâmica
- alteração neurológica
- infecção ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios de fisioterapia
Duas estratégias de exercícios abdominais com e sem movimentação de membros superiores aplicadas em pacientes com instabilidade esternal como randomização.
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Consistia em exercícios de estabilização do tronco. Os exercícios foram realizados por 15 minutos todos os dias durante três semanas.
Os pacientes contraíram os músculos abdominais com ênfase no transverso do abdome.
Os pacientes deveriam contrair os músculos abdominais em posição supina, sentada e em pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da função pulmonar
Prazo: 3 semanas
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Medida das pressões respiratórias máximas dos músculos e testes de espirometria
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da dor na Escala Visual Analógica
Prazo: 3 semanas
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Escala Visual Analógica de Dor
|
3 semanas
|
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Desconforto - usando a Escala de Desconforto
Prazo: 3 semanas
|
Atividades usando a Escala de Desconforto
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: EMILIA NOZAWA, PHD, University of Sao Paulo
- Cadeira de estudo: Patricia O Almeida, PT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Cadeira de estudo: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo
- Cadeira de estudo: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
- Cadeira de estudo: Cristiane D Goncalves, FT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Diretor de estudo: Maria Ignez Z Feltrim, PHD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 51770
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