Fysioterapiaharjoitukset potilaille, joilla on rintalastan epävakaus sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen
maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: Emilia Nozawa, PT PhD
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus fysioterapiaharjoituksista potilailla, joiden rintalastan epävakaus johtuu sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen
Mediastiniitin aiheuttama rintalastan epävakaus on yksi sydänkirurgiatiimin pelätyimmistä komplikaatioista, jotka aiheuttavat suuria sitoumuksia ja toimintavaurioita potilaille.
Biomekaanisesti vatsalihasten, kuten poikittaisen vatsalihaksen, supistuminen tuottaa voimia, jotka johtavat "korsetin kaltaiseen" toimintaan, ja myös rintakehän etulihakset voivat auttaa vakauttamaan rintalastan.
Siten vatsalihasten vahvistaminen saattaa edistää toiminnallisten näkökohtien palautumista.
Tavoitteena oli arvioida, voisiko vatsalihasten supistaminen ja vahvistaminen parantaa keuhkojen toimintaa ja hengityslihasten voimaa potilailla, joilla on rintalastan epävakaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintalastan epävakaus vahvistettiin fyysisellä tutkimuksella ja rintakehän tomografialla. Tiedot kerättiin ennen 3 viikon interventiojaksoa ja sen jälkeen.
Rintalastan epävakauden tapa arvioituna epävakaan rintalastan asteikolla, asteikko nollasta 4 pisteeseen.
Hengityslihasten voimaa mitattiin Manuvacuometrialla ja keuhkojen toimintaa spirometrialla.
Kipu kirjattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (0 -10); Epämukavuusasteikko (0-10) ja kipua ja epämukavuutta aiheuttavien toimintojen tunnistaminen.
Potilaille tehtiin vatsaharjoitusprotokolla kolmen viikon ajan kerran päivässä, noin 15 minuuttia ja sen jälkeen fysioterapeutti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen sydän- ja verisuonikirurgian jakso keskipitkällä rintalastalla ja rintalastan epävakaus
- Ilmoita kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Rintaputki
- Hemodynaaminen epävakaus
- Neurologinen muutos
- Aktiivinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysioterapiaharjoitukset
Kaksi vatsalihasharjoittelustrategiaa yläraajojen liikkeen kanssa ja ilman niitä, joita sovelletaan potilailla, joilla on rintalastan epävakaus satunnaistuksena.
|
Koostui rungon stabilointiharjoituksista. Harjoituksia tehtiin 15 minuuttia joka päivä puuviikkojen ajan.
Potilaat supistivat vatsalihaksiaan painottaen poikittaista vatsaa.
Potilaiden piti supistaa vatsalihaksiaan makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Lihasten maksimaalisten hengityspaineiden mittaus ja spirometria
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun mittaus visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Pain Visual Analog Scale
|
3 viikkoa
|
|
Epämukavuus - Discomfort Scalen käyttö
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Harjoitukset Discomfort Scalen avulla
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: EMILIA NOZAWA, PHD, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Patricia O Almeida, PT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Opintojen puheenjohtaja: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Cristiane D Goncalves, FT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Opintojohtaja: Maria Ignez Z Feltrim, PHD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Control of separation in sternal instability by supportive devices: a comparison of an adjustable fastening brace, compression garment, and sports tape. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.025.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Relationship between pain and upper limb movement in patients with chronic sternal instability following cardiac surgery. Physiother Theory Pract. 2007 Sep-Oct;23(5):273-80. doi: 10.1080/09593980701209402.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Trunk stabilisation exercises reduce sternal separation in chronic sternal instability after cardiac surgery: a randomised cross-over trial. Aust J Physiother. 2007;53(4):255-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70006-5.
- Gorlitzer M, Folkmann S, Meinhart J, Poslussny P, Thalmann M, Weiss G, Bijak M, Grabenwoeger M. A newly designed thorax support vest prevents sternum instability after median sternotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):335-9; discussion 339. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.01.038. Epub 2009 Mar 9.
- Fawzy H, Osei-Tutu K, Errett L, Latter D, Bonneau D, Musgrave M, Mahoney J. Sternal plate fixation for sternal wound reconstruction: initial experience (retrospective study). J Cardiothorac Surg. 2011 Apr 29;6:63. doi: 10.1186/1749-8090-6-63.
- Lepelletier D, Poupelin L, Corvec S, Bourigault C, Bizouarn P, Blanloeil Y, Reynaud A, Duveau D, Despins P. Risk factors for mortality in patients with mediastinitis after cardiac surgery. Arch Cardiovasc Dis. 2009 Feb;102(2):119-25. doi: 10.1016/j.acvd.2008.11.003. Epub 2009 Feb 3.
- Cowan KN, Teague L, Sue SC, Mahoney JL. Vacuum-assisted wound closure of deep sternal infections in high-risk patients after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2005 Dec;80(6):2205-12. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.04.005.
- Costa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population. J Bras Pneumol. 2010 May-Jun;36(3):306-12. doi: 10.1590/s1806-37132010000300007. Erratum In: J Bras Pneumol. 2010 Oct;36(5):667. English, Portuguese.
- Sakamoto H, Fukuda I, Oosaka M, Nakata H. Risk factors and treatment of deep sternal wound infection after cardiac operation. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Aug;9(4):226-32.
- Gelape CL. Surgical wound infection following heart surgery. Arq Bras Cardiol. 2007 Jul;89(1):e3-9. doi: 10.1590/s0066-782x2007001300013. No abstract available. English, Portuguese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51770
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .