Fysioterapiøvelser hos pasienter med sternal ustabilitet etter kardiovaskulær kirurgi
3. august 2015 oppdatert av: Emilia Nozawa, PT PhD
En randomisert, kontrollert studie av fysioterapiøvelser hos pasienter med sternal ustabilitet på grunn av mediastinitt etter kardiovaskulær kirurgi
Sternal ustabilitet forårsaket av mediastinitt er en av de mest fryktede komplikasjonene for hjertekirurgiteam for å generere store forpliktelser og funksjonelle skader på pasienter.
Biomekanisk produserer sammentrekningen av magemuskler som tverrgående abdominale krefter som resulterer i en "korsettlignende" handling, og fremre brystmuskler kan også bidra til å stabilisere brystbenet.
Dermed kan styrking av magemusklene bidra til å gjenopprette funksjonelle aspekter.
Målet var å evaluere om sammentrekning og styrking av magemusklene kunne forbedre lungefunksjonen og respirasjonsmuskelstyrken hos pasienter med brystinstabilitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sternal ustabilitet ble bekreftet ved fysisk undersøkelse og bekreftet ved thoraxtomografi. Dataene ble samlet inn før og etter den 3-ukers intervensjonsperioden.
Sternal ustabilitet måte vurdert av ustabil brystbensskala, gradert fra null til 4 poeng.
Respirasjonsmuskelstyrken ble målt gjennom manuvakuometri og lungefunksjonen ved spirometri.
Smerte ble registrert ved å bruke en visuell analog skala (0 -10); Ubehagsskala (0-10) og identifisering av aktiviteter som forårsaker smerte og ubehag.
Pasientene gjennomgikk mageøvelsesprotokoll i tre uker en gang daglig, som varte i ca. 15 minutter etterfulgt av fysioterapeuten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postoperativ periode med kardiovaskulær kirurgi ved median sternotomi med sternal ustabilitet
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Brystrør
- Hemodynamisk ustabilitet
- Nevrologisk endring
- Aktiv infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapiøvelser
To strategier for mageøvelser med og uten bevegelse av de øvre lemmer brukt på pasienter med sternal ustabilitet som randomisering.
|
Bestod av trunkstabiliseringsøvelser. Øvelsene ble utført i 15 minutter hver dag i treuker.
Pasienter ble kontrakten deres magemuskler med vekt på den tverrgående magen.
Pasientene skulle trekke sammen magemusklene i liggende, sittende og stående stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av lungefunksjonen
Tidsramme: 3 uker
|
Måling av maksimalt muskelrespirasjonstrykk og spirometritester
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for smerte på Visual Analog Scale
Tidsramme: 3 uker
|
Smerte visuell analog skala
|
3 uker
|
|
Ubehag - ved å bruke ubehagsskala
Tidsramme: 3 uker
|
Aktiviteter som bruker ubehagsskalaen
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: EMILIA NOZAWA, PHD, University of Sao Paulo
- Studiestol: Patricia O Almeida, PT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Studiestol: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo
- Studiestol: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
- Studiestol: Cristiane D Goncalves, FT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Studieleder: Maria Ignez Z Feltrim, PHD, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Control of separation in sternal instability by supportive devices: a comparison of an adjustable fastening brace, compression garment, and sports tape. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.025.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Relationship between pain and upper limb movement in patients with chronic sternal instability following cardiac surgery. Physiother Theory Pract. 2007 Sep-Oct;23(5):273-80. doi: 10.1080/09593980701209402.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Trunk stabilisation exercises reduce sternal separation in chronic sternal instability after cardiac surgery: a randomised cross-over trial. Aust J Physiother. 2007;53(4):255-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70006-5.
- Gorlitzer M, Folkmann S, Meinhart J, Poslussny P, Thalmann M, Weiss G, Bijak M, Grabenwoeger M. A newly designed thorax support vest prevents sternum instability after median sternotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):335-9; discussion 339. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.01.038. Epub 2009 Mar 9.
- Fawzy H, Osei-Tutu K, Errett L, Latter D, Bonneau D, Musgrave M, Mahoney J. Sternal plate fixation for sternal wound reconstruction: initial experience (retrospective study). J Cardiothorac Surg. 2011 Apr 29;6:63. doi: 10.1186/1749-8090-6-63.
- Lepelletier D, Poupelin L, Corvec S, Bourigault C, Bizouarn P, Blanloeil Y, Reynaud A, Duveau D, Despins P. Risk factors for mortality in patients with mediastinitis after cardiac surgery. Arch Cardiovasc Dis. 2009 Feb;102(2):119-25. doi: 10.1016/j.acvd.2008.11.003. Epub 2009 Feb 3.
- Cowan KN, Teague L, Sue SC, Mahoney JL. Vacuum-assisted wound closure of deep sternal infections in high-risk patients after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2005 Dec;80(6):2205-12. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.04.005.
- Costa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population. J Bras Pneumol. 2010 May-Jun;36(3):306-12. doi: 10.1590/s1806-37132010000300007. Erratum In: J Bras Pneumol. 2010 Oct;36(5):667. English, Portuguese.
- Sakamoto H, Fukuda I, Oosaka M, Nakata H. Risk factors and treatment of deep sternal wound infection after cardiac operation. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Aug;9(4):226-32.
- Gelape CL. Surgical wound infection following heart surgery. Arq Bras Cardiol. 2007 Jul;89(1):e3-9. doi: 10.1590/s0066-782x2007001300013. No abstract available. English, Portuguese.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 51770
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .