Fysioterapiøvelser hos patienter med sternal ustabilitet efter kardiovaskulær kirurgi
3. august 2015 opdateret af: Emilia Nozawa, PT PhD
En randomiseret, kontrolleret undersøgelse af fysioterapiøvelser hos patienter med sternal ustabilitet på grund af mediastinitis efter kardiovaskulær kirurgi
Sternal ustabilitet forårsaget af mediastinitis er en af de mest frygtede komplikationer for hjertekirurgi-teamet for at generere store forpligtelser og funktionelle skader på patienter.
Biomekanisk frembringer sammentrækningen af abdominale muskler, såsom tværgående abdominal, kræfter, der resulterer i en "korsetlignende" handling, og forreste brystmuskler kan også hjælpe med at stabilisere brystbenet.
Således kan en styrkelse af mavemusklerne bidrage til genopretning af funktionelle aspekter.
Formålet var at evaluere, om sammentrækning og styrkelse af mavemusklerne kunne forbedre lungefunktionen og respiratorisk muskelstyrke hos patienter med sternal ustabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sternal ustabilitet blev bekræftet ved fysisk undersøgelse og bekræftet ved thoraxtomografi. Dataene blev indsamlet før og efter den 3-ugers interventionsperiode.
Sternal ustabilitet måde vurderet af den ustabile brystbensskala, gradueret fra nul til 4 point.
Den respiratoriske muskelstyrke blev målt ved manuvakuometri og lungefunktionen ved spirometri.
Smerter blev registreret ved at bruge en visuel analog skala (0-10); Ubehagsskala (0-10) og identifikation af aktiviteter, der forårsager smerte og ubehag.
Patienterne gennemgik mavetræningsprotokol i tre uger en gang dagligt, som varede omkring 15 minutter efterfulgt af fysioterapeuten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postoperativ periode med kardiovaskulær kirurgi ved median sternotomi med sternal ustabilitet
- Skriftligt informere samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Brystrør
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Neurologisk ændring
- Aktiv infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysioterapi øvelser
To strategier for maveøvelser med og uden bevægelse af de øvre lemmer anvendt hos patienter med sternal ustabilitet som randomisering.
|
Bestod af stammestabiliseringsøvelser. Øvelserne blev udført i 15 minutter hver dag i træuger.
Patienterne blev kontraheret deres mavemuskler med vægt på den tværgående abdominale.
Patienterne skulle trække deres mavemuskler sammen i liggende, siddende og oprejst stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af lungefunktionen
Tidsramme: 3 uger
|
Måling af maksimale musklers respirationstryk og spirometritests
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for smerte på Visual Analog Scale
Tidsramme: 3 uger
|
Smerte Visuel Analog Skala
|
3 uger
|
|
Ubehag - ved hjælp af ubehagsskala
Tidsramme: 3 uger
|
Aktiviteter ved hjælp af ubehagsskalaen
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EMILIA NOZAWA, PHD, University of Sao Paulo
- Studiestol: Patricia O Almeida, PT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Studiestol: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo
- Studiestol: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
- Studiestol: Cristiane D Goncalves, FT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Studieleder: Maria Ignez Z Feltrim, PHD, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Control of separation in sternal instability by supportive devices: a comparison of an adjustable fastening brace, compression garment, and sports tape. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.025.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Relationship between pain and upper limb movement in patients with chronic sternal instability following cardiac surgery. Physiother Theory Pract. 2007 Sep-Oct;23(5):273-80. doi: 10.1080/09593980701209402.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Trunk stabilisation exercises reduce sternal separation in chronic sternal instability after cardiac surgery: a randomised cross-over trial. Aust J Physiother. 2007;53(4):255-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70006-5.
- Gorlitzer M, Folkmann S, Meinhart J, Poslussny P, Thalmann M, Weiss G, Bijak M, Grabenwoeger M. A newly designed thorax support vest prevents sternum instability after median sternotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):335-9; discussion 339. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.01.038. Epub 2009 Mar 9.
- Fawzy H, Osei-Tutu K, Errett L, Latter D, Bonneau D, Musgrave M, Mahoney J. Sternal plate fixation for sternal wound reconstruction: initial experience (retrospective study). J Cardiothorac Surg. 2011 Apr 29;6:63. doi: 10.1186/1749-8090-6-63.
- Lepelletier D, Poupelin L, Corvec S, Bourigault C, Bizouarn P, Blanloeil Y, Reynaud A, Duveau D, Despins P. Risk factors for mortality in patients with mediastinitis after cardiac surgery. Arch Cardiovasc Dis. 2009 Feb;102(2):119-25. doi: 10.1016/j.acvd.2008.11.003. Epub 2009 Feb 3.
- Cowan KN, Teague L, Sue SC, Mahoney JL. Vacuum-assisted wound closure of deep sternal infections in high-risk patients after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2005 Dec;80(6):2205-12. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.04.005.
- Costa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population. J Bras Pneumol. 2010 May-Jun;36(3):306-12. doi: 10.1590/s1806-37132010000300007. Erratum In: J Bras Pneumol. 2010 Oct;36(5):667. English, Portuguese.
- Sakamoto H, Fukuda I, Oosaka M, Nakata H. Risk factors and treatment of deep sternal wound infection after cardiac operation. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Aug;9(4):226-32.
- Gelape CL. Surgical wound infection following heart surgery. Arq Bras Cardiol. 2007 Jul;89(1):e3-9. doi: 10.1590/s0066-782x2007001300013. No abstract available. English, Portuguese.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2015
Først opslået (Skøn)
31. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 51770
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .