Exercices de physiothérapie chez les patients présentant une instabilité sternale après une chirurgie cardiovasculaire
3 août 2015 mis à jour par: Emilia Nozawa, PT PhD
Une étude randomisée et contrôlée d'exercices de physiothérapie chez des patients présentant une instabilité sternale due à une médiastinite après une chirurgie cardiovasculaire
L'instabilité sternale causée par la médiastinite est l'une des complications les plus redoutées pour l'équipe de chirurgie cardiaque car elle génère des engagements importants et des dommages fonctionnels pour les patients.
Biomécaniquement, la contraction des muscles abdominaux tels que les abdominaux transversaux produit des forces qui se traduisent par une action "de type corset" et les muscles antérieurs de la cage thoracique peuvent également aider à stabiliser le sternum.
Ainsi, le renforcement des muscles abdominaux pourrait contribuer à la récupération des aspects fonctionnels.
L'objectif était d'évaluer si la contraction et le renforcement des muscles abdominaux pouvaient améliorer la fonction pulmonaire et la force des muscles respiratoires chez les patients présentant une instabilité sternale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'instabilité sternale a été confirmée par l'examen physique et confirmée par la tomographie thoracique. Les données ont été recueillies avant et après la période d'intervention de 3 semaines.
Voie d'instabilité sternale évaluée par l'échelle sternale instable, graduée de zéro à 4 points.
La force musculaire respiratoire a été mesurée par Manuvacuométrie et la fonction pulmonaire par la spirométrie.
La douleur a été enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0 -10); Échelle d'inconfort (0-10) et identification des activités qui causent de la douleur et de l'inconfort.
Les patients ont suivi un protocole d'exercices abdominaux pendant trois semaines une fois par jour, d'une durée d'environ 15 minutes suivi par le physiothérapeute.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Période postopératoire de chirurgie cardiovasculaire par sternotomie médiane avec instabilité sternale
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Tube thoracique
- Instabilité hémodynamique
- Altération neurologique
- Infection active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercices de physiothérapie
Deux stratégies d'exercices abdominaux avec et sans mouvement des membres supérieurs appliquées chez des patients présentant une instabilité sternale sous forme de randomisation.
|
Composé d'exercices de stabilisation du tronc. Les exercices ont été effectués pendant 15 minutes chaque jour pendant trois semaines.
Les patients devaient contracter leurs muscles abdominaux en mettant l'accent sur les abdominaux transversaux.
Les patients devaient contracter leurs muscles abdominaux en position couchée, assise et debout.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration de la fonction pulmonaire
Délai: 3 semaines
|
Mesure des pressions respiratoires musculaires maximales et tests de spirométrie
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 3 semaines
|
Échelle visuelle analogique de la douleur
|
3 semaines
|
|
Inconfort - à l'aide de l'échelle d'inconfort
Délai: 3 semaines
|
Activités utilisant l'échelle d'inconfort
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EMILIA NOZAWA, PHD, University of Sao Paulo
- Chaise d'étude: Patricia O Almeida, PT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Chaise d'étude: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo
- Chaise d'étude: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
- Chaise d'étude: Cristiane D Goncalves, FT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Directeur d'études: Maria Ignez Z Feltrim, PHD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Control of separation in sternal instability by supportive devices: a comparison of an adjustable fastening brace, compression garment, and sports tape. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.025.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Relationship between pain and upper limb movement in patients with chronic sternal instability following cardiac surgery. Physiother Theory Pract. 2007 Sep-Oct;23(5):273-80. doi: 10.1080/09593980701209402.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Trunk stabilisation exercises reduce sternal separation in chronic sternal instability after cardiac surgery: a randomised cross-over trial. Aust J Physiother. 2007;53(4):255-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70006-5.
- Gorlitzer M, Folkmann S, Meinhart J, Poslussny P, Thalmann M, Weiss G, Bijak M, Grabenwoeger M. A newly designed thorax support vest prevents sternum instability after median sternotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):335-9; discussion 339. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.01.038. Epub 2009 Mar 9.
- Fawzy H, Osei-Tutu K, Errett L, Latter D, Bonneau D, Musgrave M, Mahoney J. Sternal plate fixation for sternal wound reconstruction: initial experience (retrospective study). J Cardiothorac Surg. 2011 Apr 29;6:63. doi: 10.1186/1749-8090-6-63.
- Lepelletier D, Poupelin L, Corvec S, Bourigault C, Bizouarn P, Blanloeil Y, Reynaud A, Duveau D, Despins P. Risk factors for mortality in patients with mediastinitis after cardiac surgery. Arch Cardiovasc Dis. 2009 Feb;102(2):119-25. doi: 10.1016/j.acvd.2008.11.003. Epub 2009 Feb 3.
- Cowan KN, Teague L, Sue SC, Mahoney JL. Vacuum-assisted wound closure of deep sternal infections in high-risk patients after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2005 Dec;80(6):2205-12. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.04.005.
- Costa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population. J Bras Pneumol. 2010 May-Jun;36(3):306-12. doi: 10.1590/s1806-37132010000300007. Erratum In: J Bras Pneumol. 2010 Oct;36(5):667. English, Portuguese.
- Sakamoto H, Fukuda I, Oosaka M, Nakata H. Risk factors and treatment of deep sternal wound infection after cardiac operation. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Aug;9(4):226-32.
- Gelape CL. Surgical wound infection following heart surgery. Arq Bras Cardiol. 2007 Jul;89(1):e3-9. doi: 10.1590/s0066-782x2007001300013. No abstract available. English, Portuguese.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2015
Première publication (Estimation)
31 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Maladies médiastinales
- Maladies thoraciques
- Maladie de l'artère coronaire
- Médiastinite
- Infections cardiovasculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 51770
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .