- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02513576
심혈관 수술 후 흉골 불안정 환자의 물리치료적 운동
2015년 8월 3일 업데이트: Emilia Nozawa, PT PhD
심혈관 수술 후 종격동염으로 인한 흉골 불안정 환자의 물리치료 운동에 대한 무작위 통제 연구
종격동염으로 인한 흉골 불안정성은 심장 수술 팀이 환자에게 큰 부담과 기능적 손상을 유발하는 가장 두려운 합병증 중 하나입니다.
생체역학적으로 횡복부와 같은 복부 근육의 수축은 "코르셋과 같은" 작용을 유발하는 힘을 생성하고 전방 흉곽 근육 역시 흉골을 안정화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 복근 강화는 기능적 측면의 회복에 기여할 수 있습니다.
목표는 복근 수축 및 강화가 흉골 불안정 환자의 폐 기능 및 호흡 근력을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
흉골 불안정성은 신체 검사로 확인되었고 흉부 단층 촬영으로 확인되었습니다. 데이터는 3주간의 개입 기간 전후에 수집되었습니다.
흉골 불안정 척도에 의해 평가되는 흉골 불안정성 방식은 0점에서 4점까지 등급이 매겨집니다.
호흡근력은 Manuvacuometry로, 폐기능은 spirometry로 측정하였다.
시각적 아날로그 척도(0 -10)를 사용하여 통증을 기록했습니다. 불편 척도(0-10) 및 통증과 불편함을 유발하는 활동 식별.
환자들은 하루에 한 번 3주 동안 복근 운동 프로토콜을 받았고, 약 15분 동안 물리치료사가 진행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉골 불안정성을 동반한 정중흉골절개술에 의한 심혈관 수술의 수술 후 기간
- 서면 동의서
제외 기준:
- 흉관
- 혈역학적 불안정성
- 신경학적 변화
- 활성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 물리 치료 운동
흉골 불안정 환자에게 무작위로 적용되는 상지 움직임이 있거나 없는 복근 운동의 두 가지 전략.
|
몸통 안정화 운동으로 구성되었습니다. 운동은 트리 주 동안 매일 15분 동안 수행되었습니다.
환자들은 복횡근에 중점을 두고 복부 근육을 수축했습니다.
환자는 누운 자세, 앉은 자세, 일어선 자세에서 복근을 수축시켰다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐기능 개선
기간: 3 주
|
최대 근육 호흡압 측정 및 폐활량 측정 테스트
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale의 통증 측정
기간: 3 주
|
통증 시각 아날로그 척도
|
3 주
|
|
불편 - 불편 척도 사용
기간: 3 주
|
불편 척도를 사용한 활동
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: EMILIA NOZAWA, PHD, University of Sao Paulo
- 연구 의자: Patricia O Almeida, PT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- 연구 의자: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo
- 연구 의자: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
- 연구 의자: Cristiane D Goncalves, FT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- 연구 책임자: Maria Ignez Z Feltrim, PHD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Control of separation in sternal instability by supportive devices: a comparison of an adjustable fastening brace, compression garment, and sports tape. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.025.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Relationship between pain and upper limb movement in patients with chronic sternal instability following cardiac surgery. Physiother Theory Pract. 2007 Sep-Oct;23(5):273-80. doi: 10.1080/09593980701209402.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Trunk stabilisation exercises reduce sternal separation in chronic sternal instability after cardiac surgery: a randomised cross-over trial. Aust J Physiother. 2007;53(4):255-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70006-5.
- Gorlitzer M, Folkmann S, Meinhart J, Poslussny P, Thalmann M, Weiss G, Bijak M, Grabenwoeger M. A newly designed thorax support vest prevents sternum instability after median sternotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):335-9; discussion 339. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.01.038. Epub 2009 Mar 9.
- Fawzy H, Osei-Tutu K, Errett L, Latter D, Bonneau D, Musgrave M, Mahoney J. Sternal plate fixation for sternal wound reconstruction: initial experience (retrospective study). J Cardiothorac Surg. 2011 Apr 29;6:63. doi: 10.1186/1749-8090-6-63.
- Lepelletier D, Poupelin L, Corvec S, Bourigault C, Bizouarn P, Blanloeil Y, Reynaud A, Duveau D, Despins P. Risk factors for mortality in patients with mediastinitis after cardiac surgery. Arch Cardiovasc Dis. 2009 Feb;102(2):119-25. doi: 10.1016/j.acvd.2008.11.003. Epub 2009 Feb 3.
- Cowan KN, Teague L, Sue SC, Mahoney JL. Vacuum-assisted wound closure of deep sternal infections in high-risk patients after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2005 Dec;80(6):2205-12. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.04.005.
- Costa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population. J Bras Pneumol. 2010 May-Jun;36(3):306-12. doi: 10.1590/s1806-37132010000300007. Erratum In: J Bras Pneumol. 2010 Oct;36(5):667. English, Portuguese.
- Sakamoto H, Fukuda I, Oosaka M, Nakata H. Risk factors and treatment of deep sternal wound infection after cardiac operation. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Aug;9(4):226-32.
- Gelape CL. Surgical wound infection following heart surgery. Arq Bras Cardiol. 2007 Jul;89(1):e3-9. doi: 10.1590/s0066-782x2007001300013. No abstract available. English, Portuguese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .