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Ejercicios de fisioterapia en pacientes con inestabilidad esternal tras cirugía cardiovascular

3 de agosto de 2015 actualizado por: Emilia Nozawa, PT PhD

Estudio aleatorizado y controlado de ejercicios de fisioterapia en pacientes con inestabilidad esternal debida a mediastinitis tras cirugía cardiovascular

La inestabilidad esternal provocada por la mediastinitis es una de las complicaciones más temidas por el equipo de cirugía cardiaca por generar grandes compromisos y daños funcionales a los pacientes. Biomecánicamente, la contracción de los músculos abdominales, como el transverso abdominal, produce fuerzas que dan como resultado una acción "similar a un corsé" y los músculos de la caja torácica anterior también pueden ayudar a estabilizar el esternón. Así, el fortalecimiento de los músculos abdominales podría contribuir a la recuperación de aspectos funcionales. El objetivo fue evaluar si la contracción y el fortalecimiento de los músculos abdominales podrían mejorar la función pulmonar y la fuerza de los músculos respiratorios en pacientes con inestabilidad esternal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inestabilidad esternal fue confirmada por examen físico y confirmada por tomografía de tórax. Los datos se recopilaron antes y después del período de intervención de 3 semanas.

Inestabilidad esternal valorada por la escala de inestabilidad esternal, graduada de cero a 4 puntos.

La fuerza de los músculos respiratorios se midió por Manuvacuometría y la función pulmonar por la espirometría.

El dolor se registró utilizando una Escala Analógica Visual (0 -10); Escala de Malestar (0-10) e Identificación de Actividades que provocan dolor y malestar.

Los pacientes se sometieron a un protocolo de ejercicios abdominales durante tres semanas una vez al día, con una duración de unos 15 minutos seguidos por el fisioterapeuta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Postoperatorio de cirugía cardiovascular por esternotomía mediana con inestabilidad esternal
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Tubo de cobre
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Alteración neurológica
  • Infección activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios de fisioterapia
Dos estrategias de ejercicios abdominales con y sin movimiento de miembros superiores aplicadas en pacientes con inestabilidad esternal como aleatorización.
Consistió en ejercicios de estabilización del tronco. Los ejercicios se realizaron durante 15 minutos todos los días durante tres semanas. A los pacientes se les contraían los músculos abdominales con énfasis en el transverso abdominal. Los pacientes debían contraer los músculos abdominales en posición supina, sentada y de pie.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la función pulmonar
Periodo de tiempo: 3 semanas
Medida de las presiones respiratorias máximas de los músculos y pruebas de espirometría
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del dolor en la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 3 semanas
Escala analógica visual del dolor
3 semanas
Incomodidad: uso de la escala de incomodidad
Periodo de tiempo: 3 semanas
Actividades utilizando la Escala de Incomodidad
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: EMILIA NOZAWA, PHD, University of Sao Paulo
  • Silla de estudio: Patricia O Almeida, PT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
  • Silla de estudio: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo
  • Silla de estudio: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
  • Silla de estudio: Cristiane D Goncalves, FT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
  • Director de estudio: Maria Ignez Z Feltrim, PHD, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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