- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02513576
Ejercicios de fisioterapia en pacientes con inestabilidad esternal tras cirugía cardiovascular
Estudio aleatorizado y controlado de ejercicios de fisioterapia en pacientes con inestabilidad esternal debida a mediastinitis tras cirugía cardiovascular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inestabilidad esternal fue confirmada por examen físico y confirmada por tomografía de tórax. Los datos se recopilaron antes y después del período de intervención de 3 semanas.
Inestabilidad esternal valorada por la escala de inestabilidad esternal, graduada de cero a 4 puntos.
La fuerza de los músculos respiratorios se midió por Manuvacuometría y la función pulmonar por la espirometría.
El dolor se registró utilizando una Escala Analógica Visual (0 -10); Escala de Malestar (0-10) e Identificación de Actividades que provocan dolor y malestar.
Los pacientes se sometieron a un protocolo de ejercicios abdominales durante tres semanas una vez al día, con una duración de unos 15 minutos seguidos por el fisioterapeuta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Postoperatorio de cirugía cardiovascular por esternotomía mediana con inestabilidad esternal
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Tubo de cobre
- Inestabilidad hemodinámica
- Alteración neurológica
- Infección activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios de fisioterapia
Dos estrategias de ejercicios abdominales con y sin movimiento de miembros superiores aplicadas en pacientes con inestabilidad esternal como aleatorización.
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Consistió en ejercicios de estabilización del tronco. Los ejercicios se realizaron durante 15 minutos todos los días durante tres semanas.
A los pacientes se les contraían los músculos abdominales con énfasis en el transverso abdominal.
Los pacientes debían contraer los músculos abdominales en posición supina, sentada y de pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la función pulmonar
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medida de las presiones respiratorias máximas de los músculos y pruebas de espirometría
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida del dolor en la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Escala analógica visual del dolor
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3 semanas
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Incomodidad: uso de la escala de incomodidad
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Actividades utilizando la Escala de Incomodidad
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: EMILIA NOZAWA, PHD, University of Sao Paulo
- Silla de estudio: Patricia O Almeida, PT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Silla de estudio: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo
- Silla de estudio: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
- Silla de estudio: Cristiane D Goncalves, FT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Director de estudio: Maria Ignez Z Feltrim, PHD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades Mediastínicas
- Enfermedades torácicas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Mediastinitis
- Infecciones Cardiovasculares
Otros números de identificación del estudio
- 51770
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