Esercizi di fisioterapia in pazienti con instabilità sternale dopo chirurgia cardiovascolare
3 agosto 2015 aggiornato da: Emilia Nozawa, PT PhD
Uno studio randomizzato e controllato sugli esercizi di fisioterapia nei pazienti con instabilità sternale dovuta a mediastinite dopo chirurgia cardiovascolare
L'instabilità sternale causata dalla mediastinite è una delle complicanze più temute dall'équipe di cardiochirurgia perché genera grandi impegni e danni funzionali ai pazienti.
Biomeccanicamente, la contrazione dei muscoli addominali come l'addominale trasversale, produce forze che si traducono in un'azione "simile a un corsetto" e anche i muscoli anteriori della gabbia toracica possono aiutare a stabilizzare lo sterno.
Pertanto, il rafforzamento dei muscoli addominali potrebbe contribuire al recupero degli aspetti funzionali.
Lo scopo era valutare se la contrazione e il rafforzamento dei muscoli addominali potessero migliorare la funzione polmonare e la forza dei muscoli respiratori nei pazienti con instabilità sternale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'instabilità sternale è stata confermata dall'esame obiettivo e confermata dalla tomografia del torace. I dati sono stati raccolti prima e dopo il periodo di intervento di 3 settimane.
Modo di instabilità sternale valutato dalla scala sternale instabile, graduata da zero a 4 punti.
La forza dei muscoli respiratori è stata misurata mediante Manuvacuometria e la funzione polmonare mediante spirometria.
Il dolore è stato registrato utilizzando una scala analogica visiva (0 -10); Scala del disagio (0-10) e identificazione delle attività che causano dolore e disagio.
I pazienti sono stati sottoposti a protocollo di esercizi addominali per tre settimane una volta al giorno, della durata di circa 15 minuti seguiti dal fisioterapista.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Periodo postoperatorio di chirurgia cardiovascolare mediante sternotomia mediana con instabilità sternale
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Tubo toracico
- Instabilità emodinamica
- Alterazione neurologica
- Infezione attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi di fisioterapia
Due strategie di esercizi addominali con e senza movimento degli arti superiori applicate in pazienti con instabilità sternale come randomizzazione.
|
Consisteva in esercizi di stabilizzazione del tronco. Gli esercizi venivano eseguiti per 15 minuti ogni giorno per tre settimane.
I pazienti hanno contratto i loro muscoli addominali con un'enfasi sull'addome trasversale.
I pazienti dovevano contrarre i muscoli addominali in posizione supina, seduta e in piedi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento della funzione polmonare
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Misura delle pressioni respiratorie massime dei muscoli e test spirometrici
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura del dolore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Scala analogica visiva del dolore
|
3 settimane
|
|
Disagio: utilizzo della scala del disagio
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Attività che utilizzano la scala del disagio
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: EMILIA NOZAWA, PHD, University of Sao Paulo
- Cattedra di studio: Patricia O Almeida, PT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Cattedra di studio: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo
- Cattedra di studio: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
- Cattedra di studio: Cristiane D Goncalves, FT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Direttore dello studio: Maria Ignez Z Feltrim, PHD, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
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- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Relationship between pain and upper limb movement in patients with chronic sternal instability following cardiac surgery. Physiother Theory Pract. 2007 Sep-Oct;23(5):273-80. doi: 10.1080/09593980701209402.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Trunk stabilisation exercises reduce sternal separation in chronic sternal instability after cardiac surgery: a randomised cross-over trial. Aust J Physiother. 2007;53(4):255-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70006-5.
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- Gelape CL. Surgical wound infection following heart surgery. Arq Bras Cardiol. 2007 Jul;89(1):e3-9. doi: 10.1590/s0066-782x2007001300013. No abstract available. English, Portuguese.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Malattie mediastiniche
- Malattie toraciche
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Mediastinite
- Infezioni cardiovascolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 51770
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