Лечебная физкультура у больных с нестабильностью грудины после сердечно-сосудистых операций
3 августа 2015 г. обновлено: Emilia Nozawa, PT PhD
Рандомизированное контролируемое исследование лечебной физкультуры у пациентов с нестабильностью грудины вследствие медиастинита после сердечно-сосудистой хирургии
Нестабильность грудины, вызванная медиастинитом, является одним из наиболее опасных осложнений для кардиохирургической бригады из-за больших обязательств и функциональных нарушений у пациентов.
Биомеханически сокращение мышц живота, таких как поперечные мышцы живота, создает силы, которые приводят к «корсетному» действию, и мышцы передней грудной клетки также могут способствовать стабилизации грудины.
Таким образом, укрепление мышц живота может способствовать восстановлению функциональных аспектов.
Цель состояла в том, чтобы оценить, может ли сокращение и укрепление мышц живота улучшить функцию легких и силу дыхательных мышц у пациентов с нестабильностью грудины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нестабильность грудины была подтверждена физикальным обследованием и подтверждена томографией грудной клетки. Данные были собраны до и после 3-недельного периода вмешательства.
Путь нестабильности грудины оценивается по шкале нестабильности грудины, градуированной от нуля до 4 баллов.
Силу дыхательных мышц измеряли с помощью манувакуометрии, а функцию легких – с помощью спирометрии.
Боль регистрировали с использованием визуальной аналоговой шкалы (0-10); Шкала дискомфорта (0-10) и определение действий, вызывающих боль и дискомфорт.
Пациенты выполняли протокол упражнений для брюшного пресса в течение трех недель один раз в день продолжительностью около 15 минут под наблюдением физиотерапевта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Послеоперационный период сердечно-сосудистых операций путем срединной стернотомии с нестабильностью грудины
- Письменное согласие
Критерий исключения:
- Грудная трубка
- Гемодинамическая нестабильность
- Неврологическое изменение
- Активная инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная физкультура
Две стратегии упражнений на брюшной пресс с движением верхних конечностей и без него применялись у пациентов с нестабильностью грудины в качестве рандомизации.
|
Состоял из упражнений на стабилизацию туловища. Упражнения выполнялись по 15 минут каждый день в течение трех недель.
Больным сокращали мышцы живота с упором на поперечные мышцы живота.
Пациенты должны были сокращать мышцы живота в положении лежа на спине, сидя и стоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение функции легких
Временное ограничение: 3 недели
|
Измерение максимальных мышечных дыхательных давлений и тесты спирометрии
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 3 недели
|
Визуальная аналоговая шкала боли
|
3 недели
|
|
Дискомфорт - с использованием шкалы дискомфорта
Временное ограничение: 3 недели
|
Действия с использованием шкалы дискомфорта
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: EMILIA NOZAWA, PHD, University of Sao Paulo
- Учебный стул: Patricia O Almeida, PT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Учебный стул: Ludhmila A Hajjar, PHD, University of Sao Paulo
- Учебный стул: Filomena G Gallas, PHD, University of Sao Paulo
- Учебный стул: Cristiane D Goncalves, FT, HEART INSTITUTE (INCOR) HOSPITAL DAS CLINICAS
- Директор по исследованиям: Maria Ignez Z Feltrim, PHD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Control of separation in sternal instability by supportive devices: a comparison of an adjustable fastening brace, compression garment, and sports tape. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1775-81. doi: 10.1016/j.apmr.2008.01.025.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Relationship between pain and upper limb movement in patients with chronic sternal instability following cardiac surgery. Physiother Theory Pract. 2007 Sep-Oct;23(5):273-80. doi: 10.1080/09593980701209402.
- El-Ansary D, Waddington G, Adams R. Trunk stabilisation exercises reduce sternal separation in chronic sternal instability after cardiac surgery: a randomised cross-over trial. Aust J Physiother. 2007;53(4):255-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70006-5.
- Gorlitzer M, Folkmann S, Meinhart J, Poslussny P, Thalmann M, Weiss G, Bijak M, Grabenwoeger M. A newly designed thorax support vest prevents sternum instability after median sternotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):335-9; discussion 339. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.01.038. Epub 2009 Mar 9.
- Fawzy H, Osei-Tutu K, Errett L, Latter D, Bonneau D, Musgrave M, Mahoney J. Sternal plate fixation for sternal wound reconstruction: initial experience (retrospective study). J Cardiothorac Surg. 2011 Apr 29;6:63. doi: 10.1186/1749-8090-6-63.
- Lepelletier D, Poupelin L, Corvec S, Bourigault C, Bizouarn P, Blanloeil Y, Reynaud A, Duveau D, Despins P. Risk factors for mortality in patients with mediastinitis after cardiac surgery. Arch Cardiovasc Dis. 2009 Feb;102(2):119-25. doi: 10.1016/j.acvd.2008.11.003. Epub 2009 Feb 3.
- Cowan KN, Teague L, Sue SC, Mahoney JL. Vacuum-assisted wound closure of deep sternal infections in high-risk patients after cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2005 Dec;80(6):2205-12. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.04.005.
- Costa D, Goncalves HA, Lima LP, Ike D, Cancelliero KM, Montebelo MI. New reference values for maximal respiratory pressures in the Brazilian population. J Bras Pneumol. 2010 May-Jun;36(3):306-12. doi: 10.1590/s1806-37132010000300007. Erratum In: J Bras Pneumol. 2010 Oct;36(5):667. English, Portuguese.
- Sakamoto H, Fukuda I, Oosaka M, Nakata H. Risk factors and treatment of deep sternal wound infection after cardiac operation. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Aug;9(4):226-32.
- Gelape CL. Surgical wound infection following heart surgery. Arq Bras Cardiol. 2007 Jul;89(1):e3-9. doi: 10.1590/s0066-782x2007001300013. No abstract available. English, Portuguese.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Инфекции
- Заболевания дыхательных путей
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Заболевания средостения
- Торакальные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Медиастинит
- Сердечно-сосудистые инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 51770
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .